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Concentrazioni plasmatiche di calcio, fosfato, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 e 1,25 (OH) 2D3 da pazienti che desiderano avere figli

17 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
1,25-diidrossi-vitamina D3 (1,25 (OH) 2D3) o calcitriolo regola le concentrazioni plasmatiche di calcio e fosfato nel sangue stimolando l'assorbimento intestinale e il riassorbimento renale di calcio e fosfato. 1,25 (OH) 2D3 è formato dalla 1α25OH vitamina D-idrossilasi renale (Cyp27b1) e inattivato dalla 25-idrossi vitamina D-24-idrossilasi renale (Cyp24). Studi non pubblicati sui topi hanno rivelato un effetto inibitorio di 1,25 (OH) 2D3 sull'impianto dell'embrione. Un eccesso di 1,25 (OH) 2D3 potrebbe quindi portare all'infertilità femminile. L'eccesso di 1,25 (OH) 2D3 potrebbe derivare da un'assunzione acritica di vitamina D con feedback negativo insufficiente da parte di FGF23/Klotho. Lo scopo dello studio è identificare i pazienti con un eccesso di 1,25 (OH) 2D3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'istituto fisiologico dell'Università di Tubinga è riuscito a prevenire la calcificazione vascolare nei topi con deficienza di Klotho inibendo la trasduzione del segnale osteogenico. Gli animali raggiungono una durata di vita quasi normale nonostante l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di 1,25 (OH) 2D3, Ca2 + e fosfato. Gli animali maschi vengono nuovamente fecondati, ma non le femmine. Tuttavia, se le concentrazioni plasmatiche di 1,25 (OH) 2D3 vengono normalizzate mediante la somministrazione di una dieta povera di vitamine, le femmine vengono fecondate entro due settimane. Ulteriori indagini hanno rivelato un effetto inibitorio di 1,25 (OH) 2D3 sull'impianto dell'embrione. Nel frattempo potrebbe essere rivelata la trasduzione del segnale 1,25 (OH) 2D3-dipendente, che impedisce l'impianto dell'embrione. Il recettore della vitamina D e gli elementi di trasduzione del segnale sono espressi anche nell'endometrio umano. È quindi possibile che l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di 1,25 (OH) 2D3 impedisca anche l'impianto dell'embrione nell'uomo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tübingen, Germania, 72076
        • University Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche note, ad es. Malattia autoimmune, sclerodermia, malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sterili
Donne che desiderano avere figli ma sono probabilmente sterili tra i 18 ei 45 anni
Test diagnostico: Livello plasmatico di vitamina D
misurazione del livello plasmatico di vitamina D
donne sane
Donne sane senza malattie sistemiche di età compresa tra 18 e 45 anni
Test diagnostico: Livello plasmatico di vitamina D
misurazione del livello plasmatico di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello plasmatico di 25(OH)D3 e 1,25(OH)2D3
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitamin D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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