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Plasmakonzentrationen von Calcium, Phosphat, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 und 1,25 (OH) 2D3 von Patienten mit Kinderwunsch

17. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
1,25-Dihydroxy-Vitamin D3 (1,25 (OH) 2D3) oder Calcitriol reguliert die Plasma-Calcium- und Phosphatkonzentration im Blut, indem es die intestinale Absorption und die renale Rückresorption von Calcium und Phosphat stimuliert. 1,25 (OH) 2D3 wird durch die renale 1α25OH-Vitamin-D-Hydroxylase (Cyp27b1) gebildet und durch die renale 25-Hydroxy-Vitamin-D-24-Hydroxylase (Cyp24) inaktiviert. Unveröffentlichte Studien an Mäusen zeigten eine hemmende Wirkung von 1,25 (OH) 2D3 auf die Einnistung des Embryos. Ein Überschuss von 1,25 (OH) 2D3 könnte daher zu weiblicher Unfruchtbarkeit führen. Der Überschuss von 1,25 (OH) 2D3 könnte auf eine unkritische Vitamin-D-Zufuhr mit unzureichender negativer Rückmeldung durch FGF23/Klotho zurückzuführen sein. Ziel der Studie ist es, Patienten mit einem Überschuss von 1,25 (OH) 2D3 zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dem physiologischen Institut der Universität Tübingen ist es gelungen, Gefäßverkalkungen bei Klotho-defizienten Mäusen durch Hemmung der osteogenen Signaltransduktion zu verhindern. Die Tiere erreichen trotz erhöhter 1,25 (OH) 2D3-, Ca2+- und Phosphat-Plasmakonzentrationen eine nahezu normale Lebensspanne. Die männlichen Tiere werden erneut befruchtet, die weiblichen Tiere jedoch nicht. Wenn sich jedoch die Plasmakonzentrationen von 1,25 (OH) 2D3 durch die Gabe einer vitaminarmen Diät normalisieren, kommt es innerhalb von zwei Wochen zur Befruchtung der weiblichen Tiere. Weitere Untersuchungen ergaben eine hemmende Wirkung von 1,25 (OH) 2D3 auf die Einnistung des Embryos. Mittlerweile konnte die 1,25 (OH) 2D3-abhängige Signaltransduktion aufgedeckt werden, die die Einnistung des Embryos verhindert. Der Vitamin-D-Rezeptor und die Elemente der Signaltransduktion werden auch im menschlichen Endometrium exprimiert. Es ist daher möglich, dass erhöhte 1,25 (OH) 2D3-Plasmakonzentrationen auch die Embryonenimplantation beim Menschen verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • University Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte systemische Erkrankungen, z.B. Autoimmunerkrankung, Sklerodermie, bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Frauen
Frauen mit Kinderwunsch, aber wahrscheinlicher Unfruchtbarkeit im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Diagnosetest: Plasmaspiegel von Vitamin D
Messung des Plasmaspiegels von Vitamin D
gesunde Frauen
Gesunde Frauen ohne systemische Erkrankungen im Alter von 18 bis 45 Jahren
Diagnosetest: Plasmaspiegel von Vitamin D
Messung des Plasmaspiegels von Vitamin D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel von 25(OH)D3 und 1,25(OH)2D3
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitamin D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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