- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03173235
Concentraciones plasmáticas de calcio, fosfato, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 y 1,25 (OH) 2D3 de pacientes que desean tener hijos
17 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital Tuebingen
La 1,25-dihidroxi-vitamina D3 (1,25 (OH) 2D3) o calcitriol regula las concentraciones plasmáticas de calcio y fosfato en la sangre al estimular la absorción intestinal y la reabsorción renal de calcio y fosfato.
1.25 (OH) 2D3 es formado por la 1α25OH vitamina D-hidroxilasa renal (Cyp27b1) y es inactivado por la 25-hidroxi vitamina D-24-hidroxilasa renal (Cyp24).
Estudios no publicados en ratones revelaron un efecto inhibitorio de 1.25 (OH) 2D3 sobre la implantación del embrión.
Por lo tanto, un exceso de 1,25 (OH) 2D3 podría conducir a la infertilidad femenina.
El exceso de 1,25 (OH) 2D3 podría deberse a una ingesta no crítica de vitamina D con una retroalimentación negativa insuficiente por parte de FGF23/Klotho.
El objetivo del estudio es identificar pacientes con un exceso de 1,25 (OH) 2D3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El instituto de fisiología de la Universidad de Tübinge ha logrado prevenir la calcificación vascular en ratones con deficiencia de Klotho mediante la inhibición de la transducción de señales osteogénicas.
Los animales alcanzan una esperanza de vida casi normal a pesar del aumento de las concentraciones plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ y fosfato.
Los animales machos son nuevamente fecundados, pero no las hembras.
Sin embargo, si las concentraciones plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3 se normalizan mediante la administración de una dieta pobre en vitaminas, las hembras se fecundan en dos semanas.
Investigaciones posteriores revelaron un efecto inhibitorio de 1,25 (OH) 2D3 sobre la implantación del embrión.
Mientras tanto, podría revelarse la transducción de señales dependiente de 1,25 (OH) 2D3, que impide la implantación del embrión.
El receptor de vitamina D y los elementos de transducción de señales también se expresan en el endometrio humano.
Por lo tanto, es posible que el aumento de las concentraciones plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3 también impida la implantación de embriones en humanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- University Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 a 45 años
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas conocidas, p. Enfermedad autoinmune, esclerodermia, enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres infértiles
Mujeres que desean tener hijos pero son probablemente infértiles entre 18 y 45 años
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medición del nivel plasmático de vitamina D
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mujeres sanas
Mujeres sanas sin enfermedades sistémicas en la edad de 18 a 45 años
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medición del nivel plasmático de vitamina D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel plasmático de 25(OH)D3 y 1,25(OH)2D3
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Vitamina d
Otros números de identificación del estudio
- Vitamin D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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