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Concentraciones plasmáticas de calcio, fosfato, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 y 1,25 (OH) 2D3 de pacientes que desean tener hijos

17 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital Tuebingen
La 1,25-dihidroxi-vitamina D3 (1,25 (OH) 2D3) o calcitriol regula las concentraciones plasmáticas de calcio y fosfato en la sangre al estimular la absorción intestinal y la reabsorción renal de calcio y fosfato. 1.25 (OH) 2D3 es formado por la 1α25OH vitamina D-hidroxilasa renal (Cyp27b1) y es inactivado por la 25-hidroxi vitamina D-24-hidroxilasa renal (Cyp24). Estudios no publicados en ratones revelaron un efecto inhibitorio de 1.25 (OH) 2D3 sobre la implantación del embrión. Por lo tanto, un exceso de 1,25 (OH) 2D3 podría conducir a la infertilidad femenina. El exceso de 1,25 (OH) 2D3 podría deberse a una ingesta no crítica de vitamina D con una retroalimentación negativa insuficiente por parte de FGF23/Klotho. El objetivo del estudio es identificar pacientes con un exceso de 1,25 (OH) 2D3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El instituto de fisiología de la Universidad de Tübinge ha logrado prevenir la calcificación vascular en ratones con deficiencia de Klotho mediante la inhibición de la transducción de señales osteogénicas. Los animales alcanzan una esperanza de vida casi normal a pesar del aumento de las concentraciones plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ y fosfato. Los animales machos son nuevamente fecundados, pero no las hembras. Sin embargo, si las concentraciones plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3 se normalizan mediante la administración de una dieta pobre en vitaminas, las hembras se fecundan en dos semanas. Investigaciones posteriores revelaron un efecto inhibitorio de 1,25 (OH) 2D3 sobre la implantación del embrión. Mientras tanto, podría revelarse la transducción de señales dependiente de 1,25 (OH) 2D3, que impide la implantación del embrión. El receptor de vitamina D y los elementos de transducción de señales también se expresan en el endometrio humano. Por lo tanto, es posible que el aumento de las concentraciones plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3 también impida la implantación de embriones en humanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tübingen, Alemania, 72076
        • University Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de 18 a 45 años

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas conocidas, p. Enfermedad autoinmune, esclerodermia, enfermedad maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres infértiles
Mujeres que desean tener hijos pero son probablemente infértiles entre 18 y 45 años
medición del nivel plasmático de vitamina D
mujeres sanas
Mujeres sanas sin enfermedades sistémicas en la edad de 18 a 45 años
medición del nivel plasmático de vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de 25(OH)D3 y 1,25(OH)2D3
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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