- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03173235
Plasmaconcentraties van calcium, fosfaat, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 en 1,25 (OH) 2D3 van patiënten die kinderen willen krijgen
17 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
1,25-dihydroxy-vitamine D3 (1,25 (OH) 2D3) of calcitriol reguleert de plasmacalcium- en fosfaatconcentraties in het bloed door de intestinale absorptie en renale reabsorptie van calcium en fosfaat te stimuleren.
1.25 (OH) 2D3 wordt gevormd door de renale 1α25OH vitamine D-hydroxylase (Cyp27b1) en geïnactiveerd door de renale 25-hydroxy vitamine D-24-hydroxylase (Cyp24).
Niet-gepubliceerde onderzoeken bij muizen onthulden een remmend effect van 1,25 (OH) 2D3 op de implantatie van embryo's.
Een overmaat van 1,25 (OH) 2D3 zou dus kunnen leiden tot vrouwelijke onvruchtbaarheid.
De overmaat van 1,25 (OH) 2D3 zou het gevolg kunnen zijn van onkritische vitamine D-inname met onvoldoende negatieve feedback door FGF23 / Klotho.
Het doel van de studie is om patiënten met een overschot van 1,25 (OH) 2D3 te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het fysiologisch instituut van de universiteit van Tübinge is erin geslaagd vasculaire verkalking bij Klotho-deficiënte muizen te voorkomen door osteogene signaaltransductie te remmen.
De dieren bereiken een bijna normale levensduur ondanks verhoogde plasmaconcentraties van 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ en fosfaat.
De mannelijke dieren worden weer bevrucht, maar niet de vrouwelijke dieren.
Als de plasmaconcentraties van 1,25 (OH) 2D3 echter worden genormaliseerd door toediening van een vitaminearm dieet, zijn de vrouwelijke dieren binnen twee weken bevrucht.
Bij nader onderzoek bleek een remmend effect van 1,25 (OH) 2D3 op de innesteling van het embryo.
In de tussentijd kon de 1,25 (OH) 2D3-afhankelijke signaaltransductie worden onthuld, die de innesteling van het embryo verhindert.
De vitamine D-receptor en de elementen van signaaltransductie komen ook tot uiting in het menselijke endometrium.
Het is daarom mogelijk dat verhoogde plasmaconcentraties van 1,25 (OH) 2D3 ook embryo-implantatie bij mensen voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Bekende systemische ziekten, b.v. Auto-immuunziekte, sclerodermie, kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvruchtbare vrouwen
Vrouwen die graag kinderen willen maar waarschijnlijk onvruchtbaar zijn tussen 18 en 45 jaar oud
|
meting van de plasmaspiegel van vitamine D
|
|
gezonde vrouwen
Gezonde vrouwen zonder systemische ziekten in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
|
meting van de plasmaspiegel van vitamine D
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaspiegel van 25(OH)D3 en 1,25(OH)2D3
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Onvruchtbaarheid
- Onvruchtbaarheid, vrouw
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Middelen voor het behoud van de botdichtheid
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine D
Andere studie-ID-nummers
- Vitamin D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plasmaspiegel van vitamine D
-
Entegrion, Inc.VoltooidStollingsdefectenVerenigde Staten
-
National Institute of Nuclear Research - MexicoAutonomous University of the State of MexicoVoltooidStomatitis | Afteuze zweerMexico
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBloedarmoede van chronische nierziekteVerenigde Staten
-
Haukeland University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital of North... en andere medewerkersVoltooidHemorragische shockNoorwegen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)BeëindigdVitamine D-tekort | ValtVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Voltooid
-
Tohoku UniversityVoltooid
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico...VoltooidVitamine D-tekort
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi ArabiaNog niet aan het werven
-
University of GuadalajaraVoltooid