- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03173235
Stężenia w osoczu wapnia, fosforanów, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 i 1,25 (OH) 2D3 od pacjentów pragnących mieć dzieci
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: University Women's Hospital Tübingen
1,25-dihydroksy-witamina D3 (1,25 (OH) 2D3) lub kalcytriol reguluje stężenie wapnia i fosforanów w osoczu krwi poprzez stymulację wchłaniania jelitowego i zwrotnego wchłaniania wapnia i fosforanów przez nerki.
1,25 (OH) 2D3 jest tworzony przez nerkową hydroksylazę witaminy D 1α25OH (Cyp27b1) i inaktywowany przez 25-hydroksylazę witaminy D-24 nerki (Cyp24).
Niepublikowane badania na myszach wykazały hamujący wpływ 1,25 (OH) 2D3 na implantację zarodka.
Nadmiar 1,25 (OH) 2D3 może zatem prowadzić do niepłodności u kobiet.
Nadmiar 1,25 (OH) 2D3 mógł wynikać z bezkrytycznego przyjmowania witaminy D przy niewystarczającym ujemnym sprzężeniu zwrotnym FGF23 / Klotho.
Celem pracy jest identyfikacja pacjentów z nadmiarem 1,25 (OH) 2D3.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Instytutowi fizjologii Uniwersytetu w Tübinge udało się zapobiec zwapnieniu naczyń u myszy z niedoborem Klotho poprzez hamowanie osteogennej transdukcji sygnału.
Zwierzęta osiągają prawie normalną długość życia pomimo podwyższonego stężenia 1,25 (OH) 2D3, Ca2 + i fosforanów w osoczu.
Samce są ponownie zapładniane, ale nie samice.
Jednakże, jeśli stężenie 1,25 (OH) 2D3 w osoczu zostanie znormalizowane przez podawanie diety ubogiej w witaminy, samice zostaną zapłodnione w ciągu dwóch tygodni.
Dalsze badania wykazały hamujący wpływ 1,25 (OH) 2D3 na implantację zarodka.
W międzyczasie można było ujawnić transdukcję sygnału zależną od 1,25 (OH) 2D3, co uniemożliwia implantację zarodka.
Receptor witaminy D i elementy transdukcji sygnału są również wyrażane w ludzkim endometrium.
Jest zatem możliwe, że zwiększone stężenie 1,25 (OH) 2D3 w osoczu również zapobiega implantacji zarodka u ludzi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Women's Hospital
-
Kontakt:
- Miriam Linneweh, Dr
- Numer telefonu: 004970712985380
- E-mail: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku od 18 do 45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Znane choroby ogólnoustrojowe, m.in. Choroba autoimmunologiczna, twardzina skóry, choroba nowotworowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bezpłodne kobiety
Kobiety, które pragną mieć dzieci, ale są prawdopodobnie bezpłodne w wieku od 18 do 45 lat
|
pomiar poziomu witaminy D w osoczu
|
zdrowe kobiety
Zdrowe kobiety bez chorób ogólnoustrojowych w wieku od 18 do 45 lat
|
pomiar poziomu witaminy D w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom w osoczu 25(OH)D3 i 1,25(OH)2D3
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vitamin d
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom witaminy D w osoczu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Prothya BiosolutionsZakończonyChoroby mięśnia sercowego | Parwowirus B19, człowiekHolandia