Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmakonsentrasjoner av kalsium, fosfat, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 og 1,25 (OH) 2D3 fra pasienter som ønsker å få barn

10. februar 2020 oppdatert av: University Women's Hospital Tübingen
1,25-dihydroksy-vitamin D3 (1,25 (OH) 2D3) eller kalsitriol regulerer plasmakalsium- og fosfatkonsentrasjoner i blodet ved å stimulere intestinal absorpsjon og nyreabsorpsjon av kalsium og fosfat. 1,25 (OH) 2D3 dannes av nyre 1α25OH vitamin D-hydroksylase (Cyp27b1) og inaktiveres av nyre 25-hydroksy vitamin D-24-hydroksylase (Cyp24). Upubliserte studier på mus avslørte en hemmende effekt på 1,25 (OH) 2D3 på embryoimplanasjon. Et overskudd på 1,25 (OH) 2D3 kan derfor føre til kvinnelig infertilitet. Overskuddet på 1,25 (OH) 2D3 kan skyldes ukritisk vitamin D-inntak med utilstrekkelig negativ tilbakemelding fra FGF23 / Klotho. Målet med studien er å identifisere pasienter med et overskudd på 1,25 (OH) 2D3.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det fysiologiske instituttet ved Universitetet i Tübinge har lyktes med å forhindre vaskulær forkalkning hos mus med Klotho-mangel ved å hemme osteogen signaloverføring. Dyrene når en nesten normal levetid til tross for økte plasmakonsentrasjoner på 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ og fosfat. Hanndyrene blir igjen befruktet, men ikke hunndyrene. Men hvis plasmakonsentrasjonene på 1,25 (OH) 2D3 normaliseres ved administrering av et vitaminfattig kosthold, blir hunndyrene befruktet innen to uker. Ytterligere undersøkelser avdekket en hemmende effekt på 1,25 (OH) 2D3 på implantasjonen av embryoet. I mellomtiden kunne den 1,25 (OH) 2D3-avhengige signaltransduksjonen avsløres, noe som forhindrer implantasjon av embryoet. Vitamin D-reseptoren og elementene i signaltransduksjon kommer også til uttrykk i det menneskelige endometrium. Det er derfor mulig at økte 1,25 (OH) 2D3 plasmakonsentrasjoner også forhindrer embryoimplantasjon hos mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Melani Henes, Dr

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18 til 45 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente systemiske sykdommer, f.eks. Autoimmun sykdom, sklerodermi, ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infertile kvinner
Kvinner som ønsker å få barn, men som sannsynligvis er infertile mellom 18 og 45 år
Diagnostisk test: Plasmanivå av vitamin D
måling av plasmanivået av vitamin D
friske kvinner
Friske kvinner uten systemiske sykdommer i alderen 18 til 45 år
Diagnostisk test: Plasmanivå av vitamin D
måling av plasmanivået av vitamin D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmanivå på 25(OH)D3 og 1,25(OH)2D3
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Women's Hospital Tübingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vitamin d

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plasmanivå av vitamin D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere