- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03173235
Plasmakoncentrationer av kalcium, fosfat, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 och 1,25 (OH) 2D3 från patienter som vill skaffa barn
17 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
1,25-dihydroxi-vitamin D3 (1,25 (OH) 2D3) eller kalcitriol reglerar plasmakalcium- och fosfatkoncentrationer i blodet genom att stimulera intestinal absorption och renal reabsorption av kalcium och fosfat.
1,25 (OH) 2D3 bildas av det renala 1α25OH vitamin D-hydroxylaset (Cyp27b1) och inaktiveras av det renala 25-hydroxivitaminet D-24-hydroxylas (Cyp24).
Opublicerade studier på möss avslöjade en hämmande effekt av 1,25 (OH) 2D3 på embryoimplantation.
Ett överskott på 1,25 (OH) 2D3 kan därför leda till kvinnlig infertilitet.
Överskottet på 1,25 (OH) 2D3 kan bero på okritiskt D-vitaminintag med otillräcklig negativ feedback från FGF23 / Klotho.
Syftet med studien är att identifiera patienter med ett överskott på 1,25 (OH) 2D3.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det fysiologiska institutet vid universitetet Tübinge har lyckats förhindra vaskulär förkalkning hos möss med Klotho-brist genom att hämma osteogen signaltransduktion.
Djuren når en nästan normal livslängd trots ökade plasmakoncentrationer av 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ och fosfat.
Handjuren befruktas igen, men inte hondjuren.
Men om plasmakoncentrationerna av 1,25 (OH) 2D3 normaliseras genom administrering av en vitaminfattig diet, befruktas hondjuren inom två veckor.
Ytterligare undersökningar avslöjade en hämmande effekt av 1,25 (OH) 2D3 på implantationen av embryot.
Under tiden kunde den 1,25 (OH) 2D3-beroende signaltransduktionen avslöjas, vilket förhindrar implantation av embryot.
Vitamin D-receptorn och elementen i signaltransduktion uttrycks också i det mänskliga endometriet.
Det är därför möjligt att ökade plasmakoncentrationer av 1,25 (OH) 2D3 också förhindrar embryoimplantation hos människor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i åldern 18 till 45 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Kända systemsjukdomar, t.ex. Autoimmun sjukdom, sklerodermi, malign sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertila kvinnor
Kvinnor som vill skaffa barn men troligen är infertila mellan 18 och 45 år gamla
|
mätning av plasmanivån av vitamin D
|
|
friska kvinnor
Friska kvinnor utan systemiska sjukdomar i åldern 18 till 45 år
|
mätning av plasmanivån av vitamin D
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmanivå på 25(OH)D3 och 1,25(OH)2D3
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2017
Första postat (Faktisk)
1 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vitamin D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plasmanivå av vitamin D
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteAvslutadBröstcancer | Osteoporos | BröstFörenta staterna
-
University of CalgaryAvslutad
-
University of LahoreAktiv, inte rekryterande
-
Tanta UniversityAvslutadKolorektal cancer | Vitamin D på tumorsvar och inflammatoriska markörerEgypten
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesAvslutadIdrottare | Fotbollsspelare | Träningsfysiologi | Vitamin D-brist (10 ng/ml till 30 ng/ml)Polen
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoAvslutadFetma | Muskelsvaghet | D-vitaminbrist | Sarkopeni | Åldrande | Sarkopenisk fetma | Fetma (störning) | Sarkopeni hos äldre | Muskelmassa | Funktionell nedgång | Åldersrelaterad förlust av skelettmuskelmassa | Äldre vuxna (65 år och äldre) | Muskelstyrka | Vitamin D 25-HydroxylasbristMexiko
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...AvslutadD-vitaminbristSlovenien
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, inte rekryterandeDe som gav skriftligt informerat samtycke | Kvinnligt kön | 18 år och äldre | Hypotyreossjukdom | Serum Vitamin d < 30 ng/dlTurkiet (Türkiye)
-
Fakultas Kedokteran Universitas PadjadjaranAvslutadFör tidigt födda barn | Neonatal sepsisIndonesien
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAvslutadD-vitaminbrist | Övervikt och fetma | Överviktiga ungdomarColombia