- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173235
Plasman kalsium-, fosfaatti-, FGF23-, Klotho-, 25 (OH) D3 ja 1,25 (OH) 2D3 pitoisuudet potilailta, jotka haluavat lapsia
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Women's Hospital Tübingen
1,25-dihydroksi-D3-vitamiini (1,25 (OH) 2D3) tai kalsitrioli säätelee plasman kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia veressä stimuloimalla kalsiumin ja fosfaatin imeytymistä suolistosta ja takaisin imeytymistä munuaisten kautta.
1,25 (OH) 2D3:n muodostaa munuaisten 1α25OH-vitamiini D-hydroksylaasi (Cyp27b1) ja inaktivoi munuaisten 25-hydroksivitamiini D-24-hydroksylaasi (Cyp24).
Julkaisemattomat tutkimukset hiirillä paljastivat 1,25 (OH) 2D3:n estävän vaikutuksen alkion istutukseen.
Ylimääräinen 1,25 (OH) 2D3 voi siksi johtaa naisen hedelmättömyyteen.
1,25 (OH) 2D3:n ylimäärä voi johtua epäkriittisestä D-vitamiinin saannista, kun FGF23 / Klotho ei saa riittävästi negatiivista palautetta.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on yli 1,25 (OH) 2D3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tübingen yliopiston fysiologinen instituutti on onnistunut estämään verisuonten kalkkeutumista Klotho-puutteellisilla hiirillä estämällä osteogeenista signaalinsiirtoa.
Eläimet saavuttavat lähes normaalin eliniän huolimatta kohonneista 1,25 (OH) 2D3-, Ca2 +- ja fosfaattipitoisuuksista plasmassa.
Uroseläimet hedelmöitetään jälleen, mutta naaraseläimiä ei.
Kuitenkin, jos plasman 1,25 (OH) 2D3 -pitoisuudet normalisoituvat antamalla vitamiinihukkaa, naaraspuoliset eläimet hedelmöitetään kahden viikon kuluessa.
Lisätutkimukset paljastivat 1,25 (OH) 2D3:n estävän vaikutuksen alkion istutukseen.
Sillä välin voi paljastua 1,25 (OH) 2D3 -riippuvainen signaalinsiirto, joka estää alkion istutuksen.
D-vitamiinireseptori ja signaalinsiirron elementit ilmentyvät myös ihmisen endometriumissa.
Siksi on mahdollista, että kohonneet plasman 1,25 (OH) 2D3 -pitoisuudet estävät myös alkion istutuksen ihmisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melani Henes, Dr
- Sähköposti: melanie.henes@med.uni-tuebingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Linneweh, Dr
- Puhelinnumero: 004970712985380
- Sähköposti: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset 18-45-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut systeemiset sairaudet, esim. Autoimmuunisairaus, skleroderma, pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hedelmättömät naiset
Naiset, jotka haluavat lapsia, mutta ovat todennäköisesti lapsettomia 18-45-vuotiaat
|
plasman D-vitamiinitason mittaamiseen
|
terveitä naisia
Terveet naiset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia 18-45-vuotiailla
|
plasman D-vitamiinitason mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman taso 25(OH)D3 ja 1,25(OH)2D3
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vitamin d
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasman D-vitamiinitaso
-
University of CalgaryRekrytointiOptinen neuriittiKanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiD-vitamiinin puutos | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Invasiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph...ValmisD-vitamiinin puutos | Eturauhassyöpä | StressireaktioYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis