- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03173235
Plazmatické koncentrace vápníku, fosfátu, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 a 1,25 (OH) 2D3 od pacientů, kteří chtějí mít děti
17. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
1,25-dihydroxy-vitamín D3 (1,25 (OH) 2D3) nebo kalcitriol reguluje plazmatické koncentrace vápníku a fosfátu v krvi stimulací střevní absorpce a renální reabsorpce vápníku a fosfátu.
1,25 (OH) 2D3 je tvořen renální 1α25OH vitamin D-hydroxylázou (Cyp27b1) a inaktivován renální 25-hydroxy vitamin D-24-hydroxylázou (Cyp24).
Nepublikované studie na myších odhalily inhibiční účinek 1,25 (OH) 2D3 na implantaci embrya.
Nadbytek 1,25 (OH) 2D3 by tedy mohl vést k ženské neplodnosti.
Přebytek 1,25 (OH) 2D3 by mohl být důsledkem nekritického příjmu vitaminu D s nedostatečnou negativní zpětnou vazbou FGF23 / Klotho.
Cílem studie je identifikovat pacienty s nadbytkem 1,25 (OH) 2D3.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyziologický ústav univerzity v Tübinge uspěl v prevenci vaskulární kalcifikace u myší s deficitem Klotho inhibicí osteogenní transdukce signálu.
Zvířata dosahují téměř normální délky života i přes zvýšené plazmatické koncentrace 1,25 (OH) 2D3, Ca2 + a fosfátu.
Samci jsou opět oplodněni, ale ne samice.
Pokud se však plazmatické koncentrace 1,25 (OH) 2D3 normalizují podáváním stravy chudé na vitamíny, samice jsou oplodněny během dvou týdnů.
Další výzkumy odhalily inhibiční účinek 1,25 (OH) 2D3 na implantaci embrya.
Mezitím mohla být odhalena signální transdukce závislá na 1,25 (OH) 2D3, která brání implantaci embrya.
Receptor vitaminu D a prvky přenosu signálu jsou také exprimovány v lidském endometriu.
Je tedy možné, že zvýšené plazmatické koncentrace 1,25 (OH) 2D3 také brání implantaci embrya u lidí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 18 až 45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Známá systémová onemocnění, např. Autoimunitní onemocnění, sklerodermie, maligní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neplodné ženy
Ženy, které touží mít děti, ale jsou pravděpodobně neplodné mezi 18 a 45 lety
|
měření plazmatické hladiny vitaminu D
|
|
zdravé ženy
Zdravé ženy bez systémových onemocnění ve věku 18 až 45 let
|
měření plazmatické hladiny vitaminu D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická hladina 25(OH)D3 a 1,25(OH)2D3
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vitamin D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plazmatická hladina vitaminu D
-
PolyPid Ltd.DokončenoChirurgie břicha | Infekce chirurgického místa | Chirurgie tlustého střeva | Pooperační infekceSpojené státy, Německo, Izrael, Bosna a Hercegovina, Srbsko, Maďarsko, Gruzie, Irsko, Moldavsko, republika, Severní Makedonie, Polsko, Portugalsko, Rumunsko
-
University of CalgaryUkončeno
-
PolyPid Ltd.DokončenoChirurgie břicha | Chirurgie tlustého střeva | Pooperační infekceIzrael
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph...DokončenoNedostatek vitaminu D | Rakovina prostaty | Stresová reakceSpojené státy
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.UkončenoDeprese | Kraniofaciální abnormality | Posttraumatická stresová porucha | ArtrogrypózaSpojené státy, Guatemala