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Concentrações plasmáticas de cálcio, fosfato, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 e 1,25 (OH) 2D3 de pacientes que desejam ter filhos

17 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital Tuebingen
A 1,25-diidroxivitamina D3 (1,25 (OH) 2D3) ou calcitriol regula as concentrações plasmáticas de cálcio e fosfato no sangue, estimulando a absorção intestinal e a reabsorção renal de cálcio e fosfato. 1,25 (OH) 2D3 é formado pela 1α25OH vitamina D-hidroxilase renal (Cyp27b1) e inativado pela 25-hidroxivitamina D-24-hidroxilase renal (Cyp24). Estudos não publicados em camundongos revelaram um efeito inibitório de 1,25 (OH) 2D3 na implantação do embrião. Um excesso de 1,25 (OH) 2D3 pode, portanto, levar à infertilidade feminina. O excesso de 1,25 (OH) 2D3 pode resultar da ingestão acrítica de vitamina D com feedback negativo insuficiente por FGF23/Klotho. O objetivo do estudo é identificar pacientes com excesso de 1,25 (OH) 2D3.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O instituto fisiológico da Universidade Tübinge conseguiu prevenir a calcificação vascular em camundongos com deficiência de Klotho, inibindo a transdução de sinal osteogênico. Os animais atingem uma expectativa de vida quase normal, apesar do aumento das concentrações plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ e fosfato. Os animais machos são novamente fertilizados, mas não as fêmeas. No entanto, se as concentrações plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3 forem normalizadas pela administração de uma dieta pobre em vitaminas, as fêmeas são fertilizadas em duas semanas. Investigações posteriores revelaram um efeito inibitório de 1,25 (OH) 2D3 na implantação do embrião. Nesse ínterim, a transdução de sinal dependente de 1,25 (OH) 2D3 pode ser revelada, o que impede a implantação do embrião. O receptor de vitamina D e os elementos de transdução de sinal também são expressos no endométrio humano. Portanto, é possível que o aumento das concentrações plasmáticas de 1,25 (OH) 2D3 também impeça a implantação do embrião em humanos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • University Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres de 18 a 45 anos

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas conhecidas, por ex. Doença autoimune, esclerodermia, doença maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres inférteis
Mulheres que desejam ter filhos, mas são provavelmente inférteis entre 18 e 45 anos
Teste de diagnostico: Nível plasmático de vitamina D
Medição do nível plasmático de vitamina D
mulheres saudáveis
Mulheres saudáveis ​​sem doenças sistêmicas na faixa etária de 18 a 45 anos
Teste de diagnostico: Nível plasmático de vitamina D
Medição do nível plasmático de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível plasmático de 25(OH)D3 e 1,25(OH)2D3
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital Tuebingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Vitamin D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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