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Étude neurophysiologique des processus sensoriels et cognitifs chez des enfants et des adultes sains (PROSCEA)

8 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Tours

Il est désormais largement admis que l'autisme est lié à un trouble du développement et des fonctions cérébrales.

Notre équipe de recherche (UMR U930 INSERM, Université François-Rabelais de Tours, dont le Pr F Bonnet-Brilhault est responsable de l'équipe « Autisme ») émet l'hypothèse qu'un traitement atypique de l'information sensorielle, notamment auditive et/ou visuelle, pourrait sous-tendre les symptômes observés chez autisme. Une meilleure connaissance du développement typique des processus sensoriels et cognitifs doit donc permettre à terme d'identifier les anomalies liées aux troubles du spectre autistique (TSA).

Des études chez des sujets sains sont donc nécessaires afin d'identifier des indices neurophysiologiques du fonctionnement cérébral et d'étudier leur évolution au cours du développement normal, permettant à l'avenir de comparer avec des populations de sujets autistes.

Les chercheurs entendent étudier le développement de tous les processus cognitifs impliqués dans le traitement des informations sensorielles et, en particulier, auditives et visuelles chez l'homme : des processus de perception de bas niveau aux processus cognitifs de plus haut niveau (attention, émotion, langage, prédiction , ...). Pour cela les investigateurs utiliseront des explorations neurophysiologiques non invasives (EEG, eye tracking) ainsi que des explorations neuropsychologiques (Questionnaires ou enregistrement spontané du langage).

Une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques sous-jacents aux symptômes observés dans l'autisme pourrait conduire à terme au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques spécifiques, notamment dans le domaine des thérapies d'échange et de développement ou de remédiation cognitive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • CHRU Tours
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 1 et 60 ans
  • Capable de comprendre et d'appliquer des instructions pour une tâche
  • Informations sur le sujet ou le représentant légal
  • Consentement écrit éclairé du sujet ou du représentant légal
  • Affiliation au système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Vision corrigée anormale
  • Audition anormale
  • Pathologie neurologique personnelle connue
  • Problèmes psychiatriques personnels connus
  • Difficultés identifiées pour la marche, le langage ou l'apprentissage
  • Période d'exclusion en raison de la participation à un autre protocole expérimental
  • Adulte avec protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaire en bonne santé
Bilan neurophysiologique Bilan neuropsychologique
Évaluation de l'activité électrique cérébrale Évaluation de l'exploration oculaire Évaluations neurovégétatives
sous-tests, échelles, sondages, mesure du temps de réaction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude ERP (µV)
Délai: 1 heure
analyse de l'amplitude ERP évoquée lors de l'enregistrement EEG
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction (ms)
Délai: 1 heure
Temps de réaction recueillis lors de l'évaluation comportementale
1 heure
taille de la pupille (mm)
Délai: 1 heure
mesures de la taille de la pupille acquises avec l'eye tracker
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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