Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges gyermekek és felnőttek szenzoros és kognitív folyamatainak neurofiziológiai vizsgálata (PROSCEA)

2022. szeptember 8. frissítette: University Hospital, Tours

Ma már széles körben elfogadott, hogy az autizmus fejlődési rendellenességhez és agyműködéshez kapcsolódik.

Kutatócsoportunk (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, akit Pr. F. Bonnet-Brilhault az "Autizmus" csoportért felelős) feltételezi, hogy az atipikus szenzoros információfeldolgozás, különösen a hallási és/vagy vizuális információ, állhat a betegségben megfigyelt tünetek hátterében. autizmus. A szenzoros és kognitív folyamatok jellemző fejlődésének jobb ismeretének tehát hosszú távon lehetővé kell tennie az autizmus spektrum zavarokhoz (ASD) kapcsolódó rendellenességek azonosítását.

Ezért egészséges alanyokon végzett vizsgálatokra van szükség az agyműködés neurofiziológiai mutatóinak azonosítása és a normális fejlődés során bekövetkező evolúció tanulmányozása érdekében, lehetővé téve a jövőben az ASD-vel küzdő alanyok populációival való összehasonlítását.

A kutatók az emberben az érzékszervi és különösen a hallási és vizuális információ feldolgozásában szerepet játszó összes kognitív folyamat fejlődését kívánják tanulmányozni: az alacsony szintű észlelési folyamatoktól a magasabb szintű kognitív folyamatokig (figyelem, érzelem, nyelv, előrejelzés). , ...). Ehhez a vizsgálók non-invazív neurofiziológiai feltárásokat (EEG, szemkövetés), valamint neuropszichológiai feltárásokat (kérdőívek vagy spontán nyelvi rögzítés) alkalmaznak.

Az autizmusban megfigyelt tünetek hátterében rejlő patofiziológiai mechanizmusok jobb megértése végső soron új specifikus terápiás stratégiák kidolgozásához vezethet, különösen a csere- és fejlesztőterápia vagy a kognitív gyógyítás területén.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Tours, Franciaország, 37044
        • Toborzás
        • Chru Tours
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 és 60 év között
  • Képes a feladatra vonatkozó utasítások megértésére és alkalmazására
  • Az alany vagy a jogi képviselő adatai
  • Az alany vagy a jogi képviselő tájékozott írásbeli hozzájárulása
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes korrigált látás
  • Rendellenes meghallgatás
  • Ismert személyes neurológiai patológia
  • Ismert személyes pszichiátriai problémák
  • Azonosított járási, nyelvi vagy tanulási nehézségek
  • Kizárási időszak egy másik kísérleti protokollban való részvétel miatt
  • Felnőtt jogvédelemmel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntes
Neurofiziológiai értékelés Neuropszichológiai értékelés
Az agy elektromos aktivitásának felmérése Szemfeltárás felmérése Neurovegetatív vizsgálatok
résztesztek, skálák, felmérések, reakcióidő mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ERP amplitúdó (µV)
Időkeret: 1 óra
az EEG felvétel során kiváltott ERP amplitúdó elemzése
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakcióidők (ms)
Időkeret: 1 óra
A viselkedésértékelés során gyűjtött reakcióidők
1 óra
pupilla mérete (mm)
Időkeret: 1 óra
a szemkövetővel mért pupillaméret
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntes

3
Iratkozz fel