Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologisk studie av sensoriska och kognitiva processer hos friska barn och vuxna (PROSCEA)

8 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Det är nu allmänt accepterat att autism är kopplat till en utvecklingsstörning och cerebral funktion.

Vårt forskarlag (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, som Pr F Bonnet-Brilhault är ansvarig för teamet "Autism") antar att atypisk sensorisk informationsbehandling, särskilt auditiv och/eller visuell information, kan ligga till grund för de symtom som observeras i autism. En bättre kunskap om den typiska utvecklingen av de sensoriska och kognitiva processerna måste därför göra det möjligt att på sikt identifiera de avvikelser som är kopplade till autismspektrumtillstånden (ASD).

Studier på friska försökspersoner är därför nödvändiga för att identifiera neurofysiologiska index för cerebral funktion och för att studera deras utveckling under normal utveckling, vilket gör det möjligt att i framtiden jämföra med populationer av försökspersoner med ASD.

Utredarna har för avsikt att studera utvecklingen av alla kognitiva processer som är involverade i bearbetningen av sensorisk och i synnerhet auditiv och visuell information hos människor: från lågnivåuppfattningsprocesser till kognitiva processer på högre nivå (uppmärksamhet, känsla, språk, förutsägelse). , ...). För detta kommer utredarna att använda icke-invasiva neurofysiologiska undersökningar (EEG, ögonspårning) såväl som neuropsykologiska undersökningar (enkäter eller spontan språkregistrering).

En bättre förståelse av de patofysiologiska mekanismerna bakom symtomen som observeras vid autism kan i slutändan leda till utvecklingen av nya specifika terapeutiska strategier, särskilt inom området utbytes- och utvecklingsterapi eller kognitiv remediering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • CHRU Tours
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 58 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 1 och 60 år gammal
  • Kunna förstå och tillämpa instruktioner för en uppgift
  • Information om ämne eller juridisk representant
  • Informerat skriftligt samtycke från subjekt eller juridisk representant
  • Anslutning till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Onormalt korrigerad syn
  • Onormal audition
  • Känd personlig neurologisk patologi
  • Kända personliga psykiatriska problem
  • Identifierade svårigheter för gång, språk eller inlärning
  • Uteslutningsperiod på grund av deltagande i ett annat experimentprotokoll
  • Vuxen med rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk volontär
Neurofysiologisk bedömning Neuropsykologisk bedömning
Bedömning av cerebral elektrisk aktivitet Bedömning av okulär utforskning Neurovegetativa bedömningar
deltester, skalor, undersökningar, reaktionstidsmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ERP-amplitud (µV)
Tidsram: 1 timme
analys av ERP-amplitud framkallad under EEG-inspelning
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstider (ms)
Tidsram: 1 timme
Reaktionstider insamlade under beteendebedömning
1 timme
pupillstorlek (mm)
Tidsram: 1 timme
pupillstorleksmätningar som erhållits med eyetrackern
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk volontär

Kliniska prövningar på Neurofysiologisk bedömning

3
Prenumerera