- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03182400
Neurofysiologisk studie av sensoriska och kognitiva processer hos friska barn och vuxna (PROSCEA)
Det är nu allmänt accepterat att autism är kopplat till en utvecklingsstörning och cerebral funktion.
Vårt forskarlag (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, som Pr F Bonnet-Brilhault är ansvarig för teamet "Autism") antar att atypisk sensorisk informationsbehandling, särskilt auditiv och/eller visuell information, kan ligga till grund för de symtom som observeras i autism. En bättre kunskap om den typiska utvecklingen av de sensoriska och kognitiva processerna måste därför göra det möjligt att på sikt identifiera de avvikelser som är kopplade till autismspektrumtillstånden (ASD).
Studier på friska försökspersoner är därför nödvändiga för att identifiera neurofysiologiska index för cerebral funktion och för att studera deras utveckling under normal utveckling, vilket gör det möjligt att i framtiden jämföra med populationer av försökspersoner med ASD.
Utredarna har för avsikt att studera utvecklingen av alla kognitiva processer som är involverade i bearbetningen av sensorisk och i synnerhet auditiv och visuell information hos människor: från lågnivåuppfattningsprocesser till kognitiva processer på högre nivå (uppmärksamhet, känsla, språk, förutsägelse). , ...). För detta kommer utredarna att använda icke-invasiva neurofysiologiska undersökningar (EEG, ögonspårning) såväl som neuropsykologiska undersökningar (enkäter eller spontan språkregistrering).
En bättre förståelse av de patofysiologiska mekanismerna bakom symtomen som observeras vid autism kan i slutändan leda till utvecklingen av nya specifika terapeutiska strategier, särskilt inom området utbytes- och utvecklingsterapi eller kognitiv remediering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- Telefonnummer: 0247473846
- E-post: f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-post: gomot@univ-tours.fr
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-post: gomot@univ-tours.fr
-
Huvudutredare:
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 1 och 60 år gammal
- Kunna förstå och tillämpa instruktioner för en uppgift
- Information om ämne eller juridisk representant
- Informerat skriftligt samtycke från subjekt eller juridisk representant
- Anslutning till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Onormalt korrigerad syn
- Onormal audition
- Känd personlig neurologisk patologi
- Kända personliga psykiatriska problem
- Identifierade svårigheter för gång, språk eller inlärning
- Uteslutningsperiod på grund av deltagande i ett annat experimentprotokoll
- Vuxen med rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Frisk volontär
Neurofysiologisk bedömning Neuropsykologisk bedömning
|
Bedömning av cerebral elektrisk aktivitet Bedömning av okulär utforskning Neurovegetativa bedömningar
deltester, skalor, undersökningar, reaktionstidsmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ERP-amplitud (µV)
Tidsram: 1 timme
|
analys av ERP-amplitud framkallad under EEG-inspelning
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reaktionstider (ms)
Tidsram: 1 timme
|
Reaktionstider insamlade under beteendebedömning
|
1 timme
|
pupillstorlek (mm)
Tidsram: 1 timme
|
pupillstorleksmätningar som erhållits med eyetrackern
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHAO17-FBB/PROSCEA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frisk volontär
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Neurofysiologisk bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning