Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische studie van sensorische en cognitieve processen bij gezonde kinderen en volwassenen (PROSCEA)

8 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Het is nu algemeen aanvaard dat autisme verband houdt met een ontwikkelingsstoornis en hersenfunctie.

Ons onderzoeksteam (UMR U930 INSERM, François-Rabelais Universiteit van Tours, voor wie Pr F Bonnet-Brilhault verantwoordelijk is voor het team "Autisme") veronderstelt dat atypische sensorische informatieverwerking, vooral auditieve en/of visuele informatie, ten grondslag kan liggen aan de waargenomen symptomen bij autisme. Een betere kennis van de typische ontwikkeling van de zintuiglijke en cognitieve processen moet het dus mogelijk maken om op lange termijn de afwijkingen gelinkt aan de autismespectrumstoornissen (ASS) te identificeren.

Onderzoek bij gezonde proefpersonen is daarom nodig om neurofysiologische kenmerken van het functioneren van de hersenen te identificeren en om hun evolutie tijdens normale ontwikkeling te bestuderen, zodat in de toekomst vergelijkingen kunnen worden gemaakt met populaties van proefpersonen met ASS.

De onderzoekers willen de ontwikkeling bestuderen van alle cognitieve processen die betrokken zijn bij de verwerking van sensorische en vooral auditieve en visuele informatie bij de mens: van waarnemingsprocessen op een laag niveau tot cognitieve processen op een hoger niveau (aandacht, emotie, taal, voorspelling). , ...). Hiervoor zullen de onderzoekers zowel niet-invasieve neurofysiologische verkenningen (EEG, eye tracking) als neuropsychologische verkenningen (vragenlijsten of spontane taalregistratie) gebruiken.

Een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de symptomen die worden waargenomen bij autisme, zou uiteindelijk kunnen leiden tot de ontwikkeling van nieuwe specifieke therapeutische strategieën, met name op het gebied van uitwisselings- en ontwikkelingstherapie of cognitieve remediëring.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Werving
        • CHRU Tours
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 56 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 1 en 60 jaar oud
  • In staat instructies voor een taak te begrijpen en toe te passen
  • Informatie van onderwerp of wettelijke vertegenwoordiger
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal gecorrigeerd zicht
  • Abnormale auditie
  • Bekende persoonlijke neurologische pathologie
  • Bekende persoonlijke psychiatrische problemen
  • Geïdentificeerde problemen met lopen, taal of leren
  • Uitsluitingsperiode wegens deelname aan een ander experimenteel protocol
  • Volwassene met wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilliger
Neurofysiologische beoordeling Neuropsychologische beoordeling
Gedragsmatig: Neurofysiologische beoordeling
Beoordeling van cerebrale elektrische activiteit Beoordeling van oculaire exploratie Neurovegetatieve beoordelingen
Gedragsmatig: Neuropsychologische beoordeling
subtests, schalen, enquêtes, reactietijdmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ERP-amplitude (µV)
Tijdsspanne: 1 uur
analyse van ERP-amplitude die wordt opgeroepen tijdens EEG-opname
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijden (ms)
Tijdsspanne: 1 uur
Reactietijden verzameld tijdens gedragsbeoordeling
1 uur
pupilgrootte (mm)
Tijdsspanne: 1 uur
pupilgroottemetingen verkregen met de eyetracker
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger

Klinische onderzoeken op Neurofysiologische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren