Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczne badanie procesów sensorycznych i poznawczych u zdrowych dzieci i dorosłych (PROSCEA)

8 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Obecnie powszechnie przyjmuje się, że autyzm jest powiązany z zaburzeniem rozwojowym i funkcją mózgu.

Nasz zespół badawczy (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, którego Pr F Bonnet-Brilhault jest odpowiedzialny za zespół „Autyzm”) stawia hipotezę, że nietypowe przetwarzanie informacji sensorycznych, zwłaszcza informacji słuchowych i/lub wizualnych, może leżeć u podstaw objawów obserwowanych u autyzm. Lepsza znajomość typowego rozwoju procesów sensorycznych i poznawczych musi zatem umożliwić w dłuższej perspektywie identyfikację nieprawidłowości związanych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Badania na zdrowych osobach są zatem niezbędne w celu identyfikacji neurofizjologicznych wskaźników funkcjonowania mózgu i zbadania ich ewolucji w trakcie normalnego rozwoju, co umożliwi w przyszłości porównanie z populacjami osób z ASD.

Badacze zamierzają zbadać rozwój wszystkich procesów poznawczych związanych z przetwarzaniem informacji sensorycznych, a zwłaszcza słuchowych i wzrokowych u ludzi: od procesów percepcyjnych niskiego poziomu do procesów poznawczych wyższego poziomu (uwaga, emocje, język, przewidywanie , ...). W tym celu badacze wykorzystają nieinwazyjne eksploracje neurofizjologiczne (EEG, eyetracking) oraz neuropsychologiczne (kwestionariusze lub spontaniczne nagrywanie języka).

Lepsze zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw objawów obserwowanych w autyzmie może ostatecznie doprowadzić do opracowania nowych specyficznych strategii terapeutycznych, szczególnie w dziedzinie terapii wymiany i rozwoju lub remediacji poznawczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Tours
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 1 roku do 60 lat
  • Potrafi zrozumieć i zastosować instrukcje dotyczące zadania
  • Dane podmiotu lub przedstawiciela prawnego
  • Świadoma pisemna zgoda podmiotu lub przedstawiciela prawnego
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe skorygowane widzenie
  • Nienormalne przesłuchanie
  • Znana osobista patologia neurologiczna
  • Znane osobiste problemy psychiatryczne
  • Zidentyfikowane trudności w chodzeniu, mówieniu lub nauce
  • Okres wykluczenia z powodu uczestnictwa w innym protokole eksperymentalnym
  • Osoba pełnoletnia z ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy ochotnik
Ocena neurofizjologiczna Ocena neuropsychologiczna
Behawioralne: Ocena neurofizjologiczna
Ocena aktywności elektrycznej mózgu Ocena eksploracji oka Ocena neurowegetatywna
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna
podtesty, skale, ankiety, pomiar czasu reakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda ERP (µV)
Ramy czasowe: 1 godzina
analiza amplitudy ERP wywołanej podczas zapisu EEG
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy reakcji (ms)
Ramy czasowe: 1 godzina
Czasy reakcji zebrane podczas oceny behawioralnej
1 godzina
rozmiar źrenicy (mm)
Ramy czasowe: 1 godzina
pomiary wielkości źrenicy uzyskane za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena neurofizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj