Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické studium senzorických a kognitivních procesů u zdravých dětí a dospělých (PROSCEA)

8. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Nyní je široce přijímáno, že autismus je spojen s vývojovou poruchou a mozkovou funkcí.

Náš výzkumný tým (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, jehož Pr F Bonnet-Brilhault je zodpovědný za tým "Autismus") předpokládá, že za symptomy pozorované u autismus. Lepší znalost typického vývoje smyslových a kognitivních procesů proto musí dlouhodobě umožnit identifikovat abnormality spojené s poruchami autistického spektra (ASD).

Studie na zdravých subjektech jsou proto nezbytné pro identifikaci neurofyziologických ukazatelů mozkových funkcí a pro studium jejich vývoje během normálního vývoje, což v budoucnu umožní srovnání s populacemi subjektů s ASD.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu studovat vývoj všech kognitivních procesů, které se podílejí na zpracování smyslových a zejména sluchových a vizuálních informací u lidí: od procesů vnímání na nízké úrovni až po kognitivní procesy na vyšší úrovni (pozornost, emoce, jazyk, predikce , ...). K tomu budou vyšetřovatelé používat neinvazivní neurofyziologické průzkumy (EEG, sledování očí) i neuropsychologické průzkumy (dotazníky nebo spontánní jazykový záznam).

Lepší pochopení patofyziologických mechanismů, které jsou základem symptomů pozorovaných u autismu, by nakonec mohlo vést k vývoji nových specifických terapeutických strategií, zejména v oblasti výměnné a rozvojové terapie nebo kognitivní nápravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • CHRU Tours
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 1 a 60 lety
  • Schopnost porozumět a aplikovat pokyny k úkolu
  • Informace subjektu nebo právního zástupce
  • Informovaný písemný souhlas subjektu nebo právního zástupce
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální korigované vidění
  • Abnormální konkurz
  • Známá osobní neurologická patologie
  • Známé osobní psychiatrické problémy
  • Zjištěné potíže s chůzí, jazykem nebo učením
  • Období vyloučení z důvodu účasti na jiném experimentálním protokolu
  • Dospělý s právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý dobrovolník
Neurofyziologické vyšetření Neuropsychologické vyšetření
Behaviorální: Neurofyziologické vyšetření
Hodnocení mozkové elektrické aktivity Hodnocení očního průzkumu Neurovegetativní hodnocení
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření
dílčí testy, škály, průzkumy, měření reakční doby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ERP amplituda (µV)
Časové okno: 1 hodina
analýza amplitudy ERP vyvolané během záznamu EEG
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční časy (ms)
Časové okno: 1 hodina
Reakční časy získané během hodnocení chování
1 hodina
velikost zornice (mm)
Časové okno: 1 hodina
měření velikosti zornice získané pomocí eye trackeru
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na Neurofyziologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit