- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03182400
Neurophysiologische Untersuchung sensorischer und kognitiver Prozesse bei gesunden Kindern und Erwachsenen (PROSCEA)
Es ist heute allgemein anerkannt, dass Autismus mit einer Entwicklungsstörung und einer Gehirnfunktion verbunden ist.
Unser Forschungsteam (UMR U930 INSERM, François-Rabelais-Universität Tours, das von Pr. F. Bonnet-Brilhault für das Team „Autismus“ verantwortlich ist) stellt die Hypothese auf, dass atypische sensorische Informationsverarbeitung, insbesondere auditive und/oder visuelle Informationen, den beobachteten Symptomen zugrunde liegen könnte Autismus. Eine bessere Kenntnis der typischen Entwicklung der sensorischen und kognitiven Prozesse muss es daher langfristig ermöglichen, die mit den Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) verbundenen Auffälligkeiten zu erkennen.
Studien an gesunden Probanden sind daher notwendig, um neurophysiologische Indizes der zerebralen Funktion zu identifizieren und ihre Entwicklung während der normalen Entwicklung zu untersuchen, was in Zukunft einen Vergleich mit Populationen von Probanden mit ASD ermöglicht.
Die Forscher wollen die Entwicklung aller kognitiven Prozesse untersuchen, die an der Verarbeitung sensorischer und insbesondere auditiver und visueller Informationen beim Menschen beteiligt sind: von Wahrnehmungsprozessen auf niedriger Ebene bis zu kognitiven Prozessen auf höherer Ebene (Aufmerksamkeit, Emotion, Sprache, Vorhersage). , ...). Dazu verwenden die Ermittler nicht-invasive neurophysiologische Erkundungen (EEG, Eyetracking) sowie neuropsychologische Erkundungen (Fragebögen oder spontane Sprachaufzeichnung).
Ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen, die den bei Autismus beobachteten Symptomen zugrunde liegen, könnte letztendlich zur Entwicklung neuer spezifischer therapeutischer Strategien führen, insbesondere im Bereich der Austausch- und Entwicklungstherapie oder der kognitiven Remediation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- Telefonnummer: 0247473846
- E-Mail: f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-Mail: gomot@univ-tours.fr
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37044
- Rekrutierung
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-Mail: gomot@univ-tours.fr
-
Hauptermittler:
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 1 und 60 Jahren
- Kann Anweisungen für eine Aufgabe verstehen und anwenden
- Angaben zum Betroffenen oder gesetzlichen Vertreter
- Informierte schriftliche Zustimmung des Subjekts oder gesetzlichen Vertreters
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Anormales korrigiertes Sehen
- Abnormales Vorsprechen
- Bekannte persönliche neurologische Pathologie
- Bekannte persönliche psychiatrische Probleme
- Identifizierte Schwierigkeiten beim Gehen, Sprechen oder Lernen
- Ausschlussfrist wegen Teilnahme an einem anderen Versuchsprotokoll
- Volljährig mit Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunder Freiwilliger
Neurophysiologische Beurteilung Neuropsychologische Beurteilung
|
Beurteilung der zerebralen elektrischen Aktivität Beurteilung der Augenuntersuchung Neurovegetative Beurteilungen
Subtests, Skalen, Umfragen, Reaktionszeitmessung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ERP-Amplitude (µV)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Analyse der während der EEG-Aufzeichnung hervorgerufenen ERP-Amplitude
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeiten (ms)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Reaktionszeiten, die während der Verhaltensbeurteilung erhoben wurden
|
1 Stunde
|
|
Pupillengröße (mm)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Pupillengrößenmessungen, die mit dem Eyetracker erfasst wurden
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PHAO17-FBB/PROSCEA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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