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Neurophysiologische Untersuchung sensorischer und kognitiver Prozesse bei gesunden Kindern und Erwachsenen (PROSCEA)

8. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Es ist heute allgemein anerkannt, dass Autismus mit einer Entwicklungsstörung und einer Gehirnfunktion verbunden ist.

Unser Forschungsteam (UMR U930 INSERM, François-Rabelais-Universität Tours, das von Pr. F. Bonnet-Brilhault für das Team „Autismus“ verantwortlich ist) stellt die Hypothese auf, dass atypische sensorische Informationsverarbeitung, insbesondere auditive und/oder visuelle Informationen, den beobachteten Symptomen zugrunde liegen könnte Autismus. Eine bessere Kenntnis der typischen Entwicklung der sensorischen und kognitiven Prozesse muss es daher langfristig ermöglichen, die mit den Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) verbundenen Auffälligkeiten zu erkennen.

Studien an gesunden Probanden sind daher notwendig, um neurophysiologische Indizes der zerebralen Funktion zu identifizieren und ihre Entwicklung während der normalen Entwicklung zu untersuchen, was in Zukunft einen Vergleich mit Populationen von Probanden mit ASD ermöglicht.

Die Forscher wollen die Entwicklung aller kognitiven Prozesse untersuchen, die an der Verarbeitung sensorischer und insbesondere auditiver und visueller Informationen beim Menschen beteiligt sind: von Wahrnehmungsprozessen auf niedriger Ebene bis zu kognitiven Prozessen auf höherer Ebene (Aufmerksamkeit, Emotion, Sprache, Vorhersage). , ...). Dazu verwenden die Ermittler nicht-invasive neurophysiologische Erkundungen (EEG, Eyetracking) sowie neuropsychologische Erkundungen (Fragebögen oder spontane Sprachaufzeichnung).

Ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen, die den bei Autismus beobachteten Symptomen zugrunde liegen, könnte letztendlich zur Entwicklung neuer spezifischer therapeutischer Strategien führen, insbesondere im Bereich der Austausch- und Entwicklungstherapie oder der kognitiven Remediation.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • CHRU Tours
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 1 und 60 Jahren
  • Kann Anweisungen für eine Aufgabe verstehen und anwenden
  • Angaben zum Betroffenen oder gesetzlichen Vertreter
  • Informierte schriftliche Zustimmung des Subjekts oder gesetzlichen Vertreters
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Anormales korrigiertes Sehen
  • Abnormales Vorsprechen
  • Bekannte persönliche neurologische Pathologie
  • Bekannte persönliche psychiatrische Probleme
  • Identifizierte Schwierigkeiten beim Gehen, Sprechen oder Lernen
  • Ausschlussfrist wegen Teilnahme an einem anderen Versuchsprotokoll
  • Volljährig mit Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunder Freiwilliger
Neurophysiologische Beurteilung Neuropsychologische Beurteilung
Beurteilung der zerebralen elektrischen Aktivität Beurteilung der Augenuntersuchung Neurovegetative Beurteilungen
Subtests, Skalen, Umfragen, Reaktionszeitmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ERP-Amplitude (µV)
Zeitfenster: 1 Stunde
Analyse der während der EEG-Aufzeichnung hervorgerufenen ERP-Amplitude
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeiten (ms)
Zeitfenster: 1 Stunde
Reaktionszeiten, die während der Verhaltensbeurteilung erhoben wurden
1 Stunde
Pupillengröße (mm)
Zeitfenster: 1 Stunde
Pupillengrößenmessungen, die mit dem Eyetracker erfasst wurden
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neurophysiologische Beurteilung

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