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健康な子供と大人の感覚および認知プロセスの神経生理学的研究 (PROSCEA)

2022年9月8日 更新者:University Hospital, Tours

自閉症が発達障害と脳機能に関連していることは、現在広く受け入れられています。

私たちの研究チーム (UMR U930 INSERM、トゥールのフランソワ・ラブレー大学、Pr F Bonnet-Brilhaus がチーム「自閉症」の責任者) は、異常な感覚情報処理、特に聴覚および/または視覚情報が、患者に観察される症状の根底にある可能性があるという仮説を立てています。自閉症。 したがって、感覚および認知プロセスの典型的な発達に関するより良い知識は、自閉症スペクトラム障害(ASD)に関連する異常を長期的に特定することを可能にするはずです.

したがって、健康な被験者での研究は、脳機能の神経生理学的指標を特定し、正常な発達中のそれらの進化を研究するために必要であり、将来的にASDを持つ被験者の集団と比較することを可能にします.

研究者は、人間の感覚、特に聴覚および視覚情報の処理に関与するすべての認知プロセスの発達を研究する予定です: 低レベルの知覚プロセスから高レベルの認知プロセス (注意、感情、言語、予測) まで。 、...)。 このため、研究者は非侵襲的な神経生理学的調査 (EEG、アイ トラッキング) と神経心理学的調査 (アンケートまたは自発的な言語記録) を使用します。

自閉症で観察される症状の根底にある病態生理学的メカニズムをよりよく理解することは、最終的には、特に交換および発達療法または認知修復の分野で、新しい特定の治療戦略の開発につながる可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • CHRU Tours
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月~58年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1歳から60歳まで
  • タスクの指示を理解し、適用できる
  • 本人または法定代理人の情報
  • 対象者また​​は法定代理人のインフォームド 書面による同意
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 異常矯正視力
  • 異常なオーディション
  • -既知の個人的な神経学的病理
  • 既知の個人的な精神医学的問題
  • 歩行、言語、または学習の特定された困難
  • 別の実験プロトコルへの参加による除外期間
  • 法的保護を受ける成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康ボランティア
神経生理学的評価 神経心理学的評価
脳の電気的活動の評価 眼球探査の評価 神経栄養の評価
サブテスト、スケール、調査、反応時間測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERP 振幅 (μV)
時間枠:1時間
EEG記録中に誘発されたERP振幅の分析
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間 (ミリ秒)
時間枠:1時間
行動評価中に収集された反応時間
1時間
瞳孔サイズ (mm)
時間枠:1時間
アイトラッカーで取得した瞳孔サイズの測定値
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月14日

一次修了 (予想される)

2027年6月1日

研究の完了 (予想される)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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