- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03182400
건강한 아동과 성인의 감각 및 인지 과정에 대한 신경생리학적 연구 (PROSCEA)
이제 자폐증이 발달 장애 및 대뇌 기능과 관련이 있다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다.
우리 연구팀(UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, Pr F Bonnet-Brilhault가 팀 "자폐증" 담당)은 비정형 감각 정보 처리, 특히 청각 및/또는 시각 정보가 자폐성. 따라서 감각 및 인지 과정의 전형적인 발달에 대한 더 나은 지식은 장기적으로 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 관련된 이상을 식별하는 것을 가능하게 해야 합니다.
따라서 대뇌 기능의 신경생리학적 지표를 확인하고 정상 발달 동안의 진화를 연구하여 미래에 ASD를 가진 대상 집단과 비교할 수 있도록 건강한 대상에 대한 연구가 필요합니다.
연구자들은 낮은 수준의 인지 과정에서 높은 수준의 인지 과정(주의, 감정, 언어, 예측 , ...). 이를 위해 조사관은 비침습적 신경생리학적 탐색(EEG, 시선 추적)과 신경심리학적 탐색(설문지 또는 자발적 언어 녹음)을 사용합니다.
자폐증에서 관찰되는 증상의 기저에 있는 병태생리학적 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 궁극적으로 특히 교환 및 발달 치료 또는 인지 교정 분야에서 새로운 특정 치료 전략의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- 전화번호: 0247473846
- 이메일: f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Gomot
- 전화번호: 0247478664
- 이메일: gomot@univ-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- CHRU Tours
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연락하다:
- Marie Gomot
- 전화번호: 0247478664
- 이메일: gomot@univ-tours.fr
-
수석 연구원:
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1~60세
- 작업에 대한 지침을 이해하고 적용할 수 있습니다.
- 정보주체 또는 법정대리인의 정보
- 피험자 또는 법정대리인의 사전 서면 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 비정상적인 교정 시력
- 비정상적인 오디션
- 알려진 개인 신경 병리학
- 알려진 개인 정신과 문제
- 걷기, 언어 또는 학습에 대해 확인된 어려움
- 다른 실험 프로토콜 참여로 인한 제외 기간
- 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 봉사
신경생리학적 평가 신경심리학적 평가
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대뇌 전기 활동 평가 안구 탐색 평가 신경 영양 평가
하위 테스트, 저울, 설문 조사, 반응 시간 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERP 진폭(µV)
기간: 1 시간
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EEG 기록 중에 유발된 ERP 진폭 분석
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응 시간(밀리초)
기간: 1 시간
|
행동 평가 중에 수집된 반응 시간
|
1 시간
|
|
동공 크기(mm)
기간: 1 시간
|
아이 트래커로 획득한 동공 크기 측정
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHAO17-FBB/PROSCEA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신경생리학적 평가에 대한 임상 시험
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