- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03182400
Neurofysiologisk undersøgelse af sensoriske og kognitive processer hos raske børn og voksne (PROSCEA)
Det er nu almindeligt accepteret, at autisme er forbundet med en udviklingsforstyrrelse og cerebral funktion.
Vores forskerhold (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, som Pr F Bonnet-Brilhault er ansvarlig for teamet "Autisme") antager, at atypisk sensorisk informationsbehandling, især auditiv og/eller visuel information, kan ligge til grund for de symptomer, der observeres i autisme. Et bedre kendskab til den typiske udvikling af de sensoriske og kognitive processer skal derfor gøre det muligt på sigt at identificere de abnormiteter, der er knyttet til autismespektrumforstyrrelserne (ASD).
Undersøgelser i raske forsøgspersoner er derfor nødvendige for at identificere neurofysiologiske indekser for cerebral funktion og for at studere deres udvikling under normal udvikling, hvilket gør det muligt i fremtiden at sammenligne med populationer af forsøgspersoner med ASD.
Efterforskerne har til hensigt at studere udviklingen af alle de kognitive processer, der er involveret i bearbejdningen af sensorisk og især auditiv og visuel information hos mennesker: fra perceptionsprocesser på lavt niveau til kognitive processer på højere niveau (opmærksomhed, følelser, sprog, forudsigelse). , ...). Til dette vil efterforskerne bruge ikke-invasive neurofysiologiske udforskninger (EEG, øjensporing) samt neuropsykologiske udforskninger (spørgeskemaer eller spontan sprogregistrering).
En bedre forståelse af de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for symptomerne observeret ved autisme, kan i sidste ende føre til udviklingen af nye specifikke terapeutiske strategier, især inden for udvekslings- og udviklingsterapi eller kognitiv remediering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- Telefonnummer: 0247473846
- E-mail: f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-mail: gomot@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- Rekruttering
- CHRU Tours
-
Kontakt:
- Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-mail: gomot@univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 1 og 60 år
- Kunne forstå og anvende instruktioner til en opgave
- Oplysninger om emne eller juridisk repræsentant
- Informeret skriftligt samtykke fra subjekt eller juridisk repræsentant
- Tilknytning til det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt korrigeret syn
- Unormal audition
- Kendt personlig neurologisk patologi
- Kendte personlige psykiatriske problemer
- Identificerede vanskeligheder med at gå, sprog eller indlæring
- Udelukkelsesperiode på grund af deltagelse i en anden forsøgsprotokol
- Voksen med retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sund frivillig
Neurofysiologisk vurdering Neuropsykologisk vurdering
|
Vurdering af cerebral elektrisk aktivitet Vurdering af okulær udforskning Neurovegetative vurderinger
deltest, skalaer, undersøgelser, reaktionstidsmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ERP-amplitude (µV)
Tidsramme: 1 time
|
analyse af ERP-amplitude fremkaldt under EEG-optagelse
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaktionstider (ms)
Tidsramme: 1 time
|
Reaktionstider indsamlet under adfærdsvurdering
|
1 time
|
pupilstørrelse (mm)
Tidsramme: 1 time
|
målinger af pupilstørrelse opnået med eye tracker
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHAO17-FBB/PROSCEA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurofysiologisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten