Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk undersøgelse af sensoriske og kognitive processer hos raske børn og voksne (PROSCEA)

8. september 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Det er nu almindeligt accepteret, at autisme er forbundet med en udviklingsforstyrrelse og cerebral funktion.

Vores forskerhold (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, som Pr F Bonnet-Brilhault er ansvarlig for teamet "Autisme") antager, at atypisk sensorisk informationsbehandling, især auditiv og/eller visuel information, kan ligge til grund for de symptomer, der observeres i autisme. Et bedre kendskab til den typiske udvikling af de sensoriske og kognitive processer skal derfor gøre det muligt på sigt at identificere de abnormiteter, der er knyttet til autismespektrumforstyrrelserne (ASD).

Undersøgelser i raske forsøgspersoner er derfor nødvendige for at identificere neurofysiologiske indekser for cerebral funktion og for at studere deres udvikling under normal udvikling, hvilket gør det muligt i fremtiden at sammenligne med populationer af forsøgspersoner med ASD.

Efterforskerne har til hensigt at studere udviklingen af ​​alle de kognitive processer, der er involveret i bearbejdningen af ​​sensorisk og især auditiv og visuel information hos mennesker: fra perceptionsprocesser på lavt niveau til kognitive processer på højere niveau (opmærksomhed, følelser, sprog, forudsigelse). , ...). Til dette vil efterforskerne bruge ikke-invasive neurofysiologiske udforskninger (EEG, øjensporing) samt neuropsykologiske udforskninger (spørgeskemaer eller spontan sprogregistrering).

En bedre forståelse af de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for symptomerne observeret ved autisme, kan i sidste ende føre til udviklingen af ​​nye specifikke terapeutiske strategier, især inden for udvekslings- og udviklingsterapi eller kognitiv remediering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • CHRU Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 58 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 1 og 60 år
  • Kunne forstå og anvende instruktioner til en opgave
  • Oplysninger om emne eller juridisk repræsentant
  • Informeret skriftligt samtykke fra subjekt eller juridisk repræsentant
  • Tilknytning til det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt korrigeret syn
  • Unormal audition
  • Kendt personlig neurologisk patologi
  • Kendte personlige psykiatriske problemer
  • Identificerede vanskeligheder med at gå, sprog eller indlæring
  • Udelukkelsesperiode på grund af deltagelse i en anden forsøgsprotokol
  • Voksen med retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund frivillig
Neurofysiologisk vurdering Neuropsykologisk vurdering
Vurdering af cerebral elektrisk aktivitet Vurdering af okulær udforskning Neurovegetative vurderinger
deltest, skalaer, undersøgelser, reaktionstidsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ERP-amplitude (µV)
Tidsramme: 1 time
analyse af ERP-amplitude fremkaldt under EEG-optagelse
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstider (ms)
Tidsramme: 1 time
Reaktionstider indsamlet under adfærdsvurdering
1 time
pupilstørrelse (mm)
Tidsramme: 1 time
målinger af pupilstørrelse opnået med eye tracker
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofysiologisk vurdering

3
Abonner