- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182400
Terveiden lasten ja aikuisten aistinvaraisten ja kognitiivisten prosessien neurofysiologinen tutkimus (PROSCEA)
Nykyään on yleisesti hyväksytty, että autismi liittyy kehityshäiriöön ja aivotoimintaan.
Tutkimusryhmämme (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, jonka Pr. F. Bonnet-Brilhault on vastuussa ryhmästä "Autism") olettaa, että epätyypillinen sensorisen tiedon käsittely, erityisesti kuulo- ja/tai visuaalinen informaatio, voi olla oireiden taustalla. autismi. Sensoristen ja kognitiivisten prosessien tyypillisen kehityksen paremman tuntemuksen on siksi voitava pitkällä aikavälillä tunnistaa autismispektrihäiriöihin (ASD) liittyvät poikkeavuudet.
Terveillä koehenkilöillä tehtävät tutkimukset ovat siksi välttämättömiä aivojen toiminnan neurofysiologisten indeksien tunnistamiseksi ja niiden kehityksen tutkimiseksi normaalin kehityksen aikana, mikä mahdollistaa tulevaisuudessa vertailun ASD-potilaiden populaatioihin.
Tutkijat aikovat tutkia kaikkien aisti- ja erityisesti kuulo- ja visuaalisen tiedon käsittelyyn liittyvien kognitiivisten prosessien kehitystä: matalan tason havaintoprosesseista korkeamman tason kognitiivisiin prosesseihin (huomio, tunne, kieli, ennustus). , ...). Tätä varten tutkijat käyttävät ei-invasiivisia neurofysiologisia tutkimuksia (EEG, katseenseuranta) sekä neuropsykologisia tutkimuksia (kyselylomakkeita tai spontaani kielen tallennus).
Autismin havaittujen oireiden taustalla olevien patofysiologisten mekanismien parempi ymmärtäminen voisi viime kädessä johtaa uusien erityisten terapeuttisten strategioiden kehittämiseen, erityisesti vaihto- ja kehitysterapian tai kognitiivisen kuntoutuksen alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- Puhelinnumero: 0247473846
- Sähköposti: f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Gomot
- Puhelinnumero: 0247478664
- Sähköposti: gomot@univ-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHRU Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Gomot
- Puhelinnumero: 0247478664
- Sähköposti: gomot@univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-60 vuoden ikäinen
- Pystyy ymmärtämään ja soveltamaan tehtävän ohjeita
- Kohteen tai laillisen edustajan tiedot
- Tutkittavan tai laillisen edustajan tietoinen kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali korjattu näkö
- Epänormaali koe
- Tunnettu henkilökohtainen neurologinen patologia
- Tunnettuja henkilökohtaisia psykiatrisia ongelmia
- Tunnistettu kävely-, kieli- tai oppimisvaikeuksia
- Poissulkemisaika toiseen kokeelliseen protokollaan osallistumisen vuoksi
- Aikuinen, jolla on oikeusturva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
Neurofysiologinen arviointi Neuropsykologinen arviointi
|
Aivojen sähköisen toiminnan arviointi Silmätutkimuksen arviointi Neurovegetatiiviset arvioinnit
osatestit, asteikot, kyselyt, reaktioajan mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERP-amplitudi (µV)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EEG-tallennuksen aikana herätetyn ERP-amplitudin analyysi
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioajat (ms)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käyttäytymisarvioinnin aikana kerätyt reaktioajat
|
1 tunti
|
|
pupillikoko (mm)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
silmäseurantalaitteella mitatut pupillikoon mitat
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAO17-FBB/PROSCEA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Neurofysiologinen arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat