- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03182400
Nevrofysiologisk studie av sensoriske og kognitive prosesser hos friske barn og voksne (PROSCEA)
Det er nå allment akseptert at autisme er knyttet til en utviklingsforstyrrelse og cerebral funksjon.
Vårt forskerteam (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, som Pr F Bonnet-Brilhault er ansvarlig for teamet "Autisme") antar at atypisk sensorisk informasjonsbehandling, spesielt auditiv og/eller visuell informasjon, kan ligge til grunn for symptomene observert i autisme. En bedre kunnskap om den typiske utviklingen av de sensoriske og kognitive prosessene må derfor gjøre det mulig på sikt å identifisere avvikene knyttet til autismespekterforstyrrelsene (ASD).
Studier på friske personer er derfor nødvendige for å identifisere nevrofysiologiske indekser for cerebral funksjon og for å studere deres utvikling under normal utvikling, noe som gjør det mulig i fremtiden å sammenligne med populasjoner av personer med ASD.
Etterforskerne har til hensikt å studere utviklingen av alle kognitive prosesser involvert i behandlingen av sensorisk og spesielt auditiv og visuell informasjon hos mennesker: fra lavnivå persepsjonsprosesser til høyere nivå kognitive prosesser (oppmerksomhet, følelser, språk, prediksjon). , ...). For dette vil etterforskerne bruke ikke-invasive nevrofysiologiske undersøkelser (EEG, øyesporing) så vel som nevropsykologiske undersøkelser (spørreskjemaer eller spontan språkregistrering).
En bedre forståelse av de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for symptomene observert ved autisme kan til slutt føre til utvikling av nye spesifikke terapeutiske strategier, spesielt innen utvekslings- og utviklingsterapi eller kognitiv remediering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- Telefonnummer: 0247473846
- E-post: f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-post: gomot@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekruttering
- Chru Tours
-
Ta kontakt med:
- Marie Gomot
- Telefonnummer: 0247478664
- E-post: gomot@univ-tours.fr
-
Hovedetterforsker:
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 1 og 60 år
- Kunne forstå og bruke instruksjoner for en oppgave
- Informasjon om subjekt eller juridisk representant
- Informert skriftlig samtykke fra subjekt eller juridisk representant
- Tilknytning til trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt korrigert syn
- Unormal audition
- Kjent personlig nevrologisk patologi
- Kjente personlige psykiatriske problemer
- Identifiserte vansker med å gå, språk eller læring
- Utelukkelsesperiode på grunn av deltakelse i en annen eksperimentell protokoll
- Voksen med rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Frisk frivillig
Nevrofysiologisk vurdering Nevropsykologisk vurdering
|
Vurdering av cerebral elektrisk aktivitet Vurdering av okulær utforskning Nevrovegetative vurderinger
deltester, skalaer, undersøkelser, reaksjonstidsmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ERP-amplitude (µV)
Tidsramme: 1 time
|
analyse av ERP-amplitude fremkalt under EEG-opptak
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaksjonstider (ms)
Tidsramme: 1 time
|
Reaksjonstider samlet under atferdsvurdering
|
1 time
|
pupillstørrelse (mm)
Tidsramme: 1 time
|
målinger av pupillstørrelsen med øyemåleren
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHAO17-FBB/PROSCEA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frivillig frisk
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Nevrofysiologisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater