Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologisk studie av sensoriske og kognitive prosesser hos friske barn og voksne (PROSCEA)

8. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Tours

Det er nå allment akseptert at autisme er knyttet til en utviklingsforstyrrelse og cerebral funksjon.

Vårt forskerteam (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, som Pr F Bonnet-Brilhault er ansvarlig for teamet "Autisme") antar at atypisk sensorisk informasjonsbehandling, spesielt auditiv og/eller visuell informasjon, kan ligge til grunn for symptomene observert i autisme. En bedre kunnskap om den typiske utviklingen av de sensoriske og kognitive prosessene må derfor gjøre det mulig på sikt å identifisere avvikene knyttet til autismespekterforstyrrelsene (ASD).

Studier på friske personer er derfor nødvendige for å identifisere nevrofysiologiske indekser for cerebral funksjon og for å studere deres utvikling under normal utvikling, noe som gjør det mulig i fremtiden å sammenligne med populasjoner av personer med ASD.

Etterforskerne har til hensikt å studere utviklingen av alle kognitive prosesser involvert i behandlingen av sensorisk og spesielt auditiv og visuell informasjon hos mennesker: fra lavnivå persepsjonsprosesser til høyere nivå kognitive prosesser (oppmerksomhet, følelser, språk, prediksjon). , ...). For dette vil etterforskerne bruke ikke-invasive nevrofysiologiske undersøkelser (EEG, øyesporing) så vel som nevropsykologiske undersøkelser (spørreskjemaer eller spontan språkregistrering).

En bedre forståelse av de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for symptomene observert ved autisme kan til slutt føre til utvikling av nye spesifikke terapeutiske strategier, spesielt innen utvekslings- og utviklingsterapi eller kognitiv remediering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • Chru Tours
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 58 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 1 og 60 år
  • Kunne forstå og bruke instruksjoner for en oppgave
  • Informasjon om subjekt eller juridisk representant
  • Informert skriftlig samtykke fra subjekt eller juridisk representant
  • Tilknytning til trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt korrigert syn
  • Unormal audition
  • Kjent personlig nevrologisk patologi
  • Kjente personlige psykiatriske problemer
  • Identifiserte vansker med å gå, språk eller læring
  • Utelukkelsesperiode på grunn av deltakelse i en annen eksperimentell protokoll
  • Voksen med rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frisk frivillig
Nevrofysiologisk vurdering Nevropsykologisk vurdering
Vurdering av cerebral elektrisk aktivitet Vurdering av okulær utforskning Nevrovegetative vurderinger
deltester, skalaer, undersøkelser, reaksjonstidsmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ERP-amplitude (µV)
Tidsramme: 1 time
analyse av ERP-amplitude fremkalt under EEG-opptak
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstider (ms)
Tidsramme: 1 time
Reaksjonstider samlet under atferdsvurdering
1 time
pupillstørrelse (mm)
Tidsramme: 1 time
målinger av pupillstørrelsen med øyemåleren
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig frisk

Kliniske studier på Nevrofysiologisk vurdering

3
Abonnere