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Estudo Neurofisiológico dos Processos Sensoriais e Cognitivos em Crianças e Adultos Saudáveis (PROSCEA)

8 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Tours

Agora é amplamente aceito que o autismo está ligado a um distúrbio de desenvolvimento e função cerebral.

Nossa equipe de pesquisa (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, a quem Pr F Bonnet-Brilhault é responsável pela equipe "Autism") levanta a hipótese de que o processamento atípico de informações sensoriais, especialmente informações auditivas e/ou visuais, pode estar por trás dos sintomas observados em autismo. Um melhor conhecimento do desenvolvimento típico dos processos sensoriais e cognitivos deve, portanto, permitir a longo prazo identificar as anormalidades ligadas aos transtornos do espectro autista (TEA).

Estudos em indivíduos saudáveis ​​são, portanto, necessários para identificar índices neurofisiológicos do funcionamento cerebral e estudar sua evolução durante o desenvolvimento normal, possibilitando no futuro comparar com populações de indivíduos com TEA.

Os investigadores pretendem estudar o desenvolvimento de todos os processos cognitivos envolvidos no processamento da informação sensorial e, em particular, auditiva e visual no ser humano: desde os processos de percepção de baixo nível até aos processos cognitivos de nível superior (atenção, emoção, linguagem, predição , ...). Para isso, os investigadores usarão explorações neurofisiológicas não invasivas (EEG, rastreamento ocular), bem como explorações neuropsicológicas (questionários ou gravação de linguagem espontânea).

Uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos subjacentes aos sintomas observados no autismo pode levar ao desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas específicas, particularmente no campo da terapia de troca e desenvolvimento ou remediação cognitiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • CHRU Tours
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 58 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 1 e 60 anos
  • Capaz de compreender e aplicar instruções para uma tarefa
  • Dados do titular ou representante legal
  • Consentimento informado por escrito do sujeito ou representante legal
  • Filiação ao sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Visão corrigida anormal
  • audição anormal
  • Patologia neurológica pessoal conhecida
  • Problemas psiquiátricos pessoais conhecidos
  • Dificuldades identificadas para caminhar, falar ou aprender
  • Período de exclusão por participação em outro protocolo experimental
  • Adulto com proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntário saudável
Avaliação neurofisiológica Avaliação neuropsicológica
Avaliação da atividade elétrica cerebral Avaliação da exploração ocular Avaliações neurovegetativas
subtestes, escalas, pesquisas, medição do tempo de reação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude ERP (µV)
Prazo: 1 hora
análise da amplitude do ERP evocado durante a gravação do EEG
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempos de reação (ms)
Prazo: 1 hora
Tempos de reação coletados durante a avaliação comportamental
1 hora
tamanho da pupila (mm)
Prazo: 1 hora
medições do tamanho da pupila adquiridas com o rastreador ocular
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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