- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03182400
Estudo Neurofisiológico dos Processos Sensoriais e Cognitivos em Crianças e Adultos Saudáveis (PROSCEA)
Agora é amplamente aceito que o autismo está ligado a um distúrbio de desenvolvimento e função cerebral.
Nossa equipe de pesquisa (UMR U930 INSERM, François-Rabelais University of Tours, a quem Pr F Bonnet-Brilhault é responsável pela equipe "Autism") levanta a hipótese de que o processamento atípico de informações sensoriais, especialmente informações auditivas e/ou visuais, pode estar por trás dos sintomas observados em autismo. Um melhor conhecimento do desenvolvimento típico dos processos sensoriais e cognitivos deve, portanto, permitir a longo prazo identificar as anormalidades ligadas aos transtornos do espectro autista (TEA).
Estudos em indivíduos saudáveis são, portanto, necessários para identificar índices neurofisiológicos do funcionamento cerebral e estudar sua evolução durante o desenvolvimento normal, possibilitando no futuro comparar com populações de indivíduos com TEA.
Os investigadores pretendem estudar o desenvolvimento de todos os processos cognitivos envolvidos no processamento da informação sensorial e, em particular, auditiva e visual no ser humano: desde os processos de percepção de baixo nível até aos processos cognitivos de nível superior (atenção, emoção, linguagem, predição , ...). Para isso, os investigadores usarão explorações neurofisiológicas não invasivas (EEG, rastreamento ocular), bem como explorações neuropsicológicas (questionários ou gravação de linguagem espontânea).
Uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos subjacentes aos sintomas observados no autismo pode levar ao desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas específicas, particularmente no campo da terapia de troca e desenvolvimento ou remediação cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- Número de telefone: 0247473846
- E-mail: f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie Gomot
- Número de telefone: 0247478664
- E-mail: gomot@univ-tours.fr
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- Recrutamento
- CHRU Tours
-
Contato:
- Marie Gomot
- Número de telefone: 0247478664
- E-mail: gomot@univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 1 e 60 anos
- Capaz de compreender e aplicar instruções para uma tarefa
- Dados do titular ou representante legal
- Consentimento informado por escrito do sujeito ou representante legal
- Filiação ao sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Visão corrigida anormal
- audição anormal
- Patologia neurológica pessoal conhecida
- Problemas psiquiátricos pessoais conhecidos
- Dificuldades identificadas para caminhar, falar ou aprender
- Período de exclusão por participação em outro protocolo experimental
- Adulto com proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Voluntário saudável
Avaliação neurofisiológica Avaliação neuropsicológica
|
Avaliação da atividade elétrica cerebral Avaliação da exploração ocular Avaliações neurovegetativas
subtestes, escalas, pesquisas, medição do tempo de reação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude ERP (µV)
Prazo: 1 hora
|
análise da amplitude do ERP evocado durante a gravação do EEG
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempos de reação (ms)
Prazo: 1 hora
|
Tempos de reação coletados durante a avaliação comportamental
|
1 hora
|
tamanho da pupila (mm)
Prazo: 1 hora
|
medições do tamanho da pupila adquiridas com o rastreador ocular
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHAO17-FBB/PROSCEA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Avaliação neurofisiológica
-
University Hospital, LilleConcluídoSintoma Cognitivo | Avaliações, AutodiagnósticoFrança
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoDerrame | Doenças Cerebrais | Isquemia Cerebral | Demência | Doença de Alzheimer | Tromboembolismo venoso | AVC Isquêmico | AVC, Agudo | Evento Cardiovascular Adverso Maior | Tromboembolismo ArterialHong Kong
-
Centre Francois BaclesseConcluído
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoTransplante de Fígado | Alfabetização em saúdeFrança
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRecrutamento
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Ainda não está recrutandoEsclerose múltiplaItália
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRecrutamentoDistrofia Muscular de DuchennePeru
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesConcluídoTranstorno por Uso de ÁlcoolFrança
-
Istanbul UniversityConcluídoDelírio pós-operatórioPeru
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Ativo, não recrutandoParticipantes SaudáveisEstados Unidos