Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологическое исследование сенсорных и когнитивных процессов у здоровых детей и взрослых (PROSCEA)

8 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Tours

В настоящее время широко признано, что аутизм связан с нарушением развития и мозговой функции.

Наша исследовательская группа (UMR U930 INSERM, Университет Франсуа-Рабле в Туре, за команду «Аутизм» отвечает проф. аутизм. Таким образом, лучшее знание типичного развития сенсорных и когнитивных процессов должно позволить в долгосрочной перспективе идентифицировать аномалии, связанные с расстройствами аутистического спектра (РАС).

Поэтому необходимы исследования на здоровых субъектах, чтобы определить нейрофизиологические показатели функционирования головного мозга и изучить их эволюцию в процессе нормального развития, что позволит в будущем сравнивать их с популяциями людей с РАС.

Исследователи намерены изучить развитие всех когнитивных процессов, связанных с обработкой сенсорной и, в частности, слуховой и зрительной информации у человека: от процессов восприятия низшего уровня до когнитивных процессов более высокого уровня (внимание, эмоции, речь, предсказание). , ...). Для этого исследователи будут использовать неинвазивные нейрофизиологические исследования (ЭЭГ, отслеживание взгляда), а также нейропсихологические исследования (опросники или записи спонтанной речи).

Лучшее понимание патофизиологических механизмов, лежащих в основе симптомов, наблюдаемых при аутизме, может в конечном итоге привести к разработке новых специфических терапевтических стратегий, особенно в области терапии обмена и развития или когнитивной ремедиации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marie Gomot
  • Номер телефона: 0247478664
  • Электронная почта: gomot@univ-tours.fr

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • CHRU Tours
        • Контакт:
          • Marie Gomot
          • Номер телефона: 0247478664
          • Электронная почта: gomot@univ-tours.fr
        • Главный следователь:
          • Frederique Bonnet-Brilhault, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 1 до 60 лет
  • Умение понимать и применять инструкции к задаче
  • Сведения о субъекте или законном представителе
  • Информированное письменное согласие субъекта или законного представителя
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Аномальное скорректированное зрение
  • Аномальное прослушивание
  • Известная личная неврологическая патология
  • Известные личные психические проблемы
  • Выявленные трудности с ходьбой, языком или обучением
  • Период исключения из-за участия в другом экспериментальном протоколе
  • Взрослый с правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый волонтер
Нейрофизиологическое обследование Нейропсихологическое обследование
Поведенческий: Нейрофизиологическая оценка
Оценка электрической активности головного мозга Оценка исследования глаз Нейровегетативная оценка
Поведенческий: Нейропсихологическая оценка
подтесты, шкалы, опросы, измерение времени реакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда ERP (мкВ)
Временное ограничение: 1 час
анализ амплитуды ССП, вызванной во время записи ЭЭГ
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции (мс)
Временное ограничение: 1 час
Время реакции, собранное во время поведенческой оценки
1 час
размер зрачка (мм)
Временное ограничение: 1 час
измерения размера зрачка, полученные с помощью айтрекера
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHAO17-FBB/PROSCEA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый волонтер

Клинические исследования Нейрофизиологическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться