健康儿童和成人感觉和认知过程的神经生理学研究 (PROSCEA)
2022年9月8日 更新者：University Hospital, Tours
现在人们普遍认为自闭症与发育障碍和脑功能有关。
我们的研究团队（UMR U930 INSERM，François-Rabelais University of Tours，Pr F Bonnet-Brilhault 负责团队“自闭症”）假设非典型的感官信息处理，尤其是听觉和/或视觉信息，可能是观察到的症状的基础自闭症。 因此，更好地了解感觉和认知过程的典型发展，从长远来看必须能够识别与自闭症谱系障碍 (ASD) 相关的异常。
因此，有必要对健康受试者进行研究，以确定大脑功能的神经生理学指标，并研究它们在正常发育过程中的演变，从而在未来与患有 ASD 的受试者群体进行比较。
研究人员打算研究人类感官，特别是听觉和视觉信息处理过程中涉及的所有认知过程的发展：从低级感知过程到高级认知过程（注意力、情绪、语言、预测） ，...）。 为此，研究人员将使用非侵入性神经生理学探索（脑电图、眼动追踪）以及神经心理学探索（问卷调查或自发语言记录）。
更好地了解自闭症症状背后的病理生理机制可能最终导致新的特定治疗策略的发展，特别是在交流和发展治疗或认知补救领域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
- 电话号码：0247473846
- 邮箱：f.bonnet-brilhault@chu-tours.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie Gomot
- 电话号码：0247478664
- 邮箱：gomot@univ-tours.fr
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- 招聘中
- CHRU Tours
-
接触：
- Marie Gomot
- 电话号码：0247478664
- 邮箱：gomot@univ-tours.fr
-
首席研究员：
- Frederique Bonnet-Brilhault, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 56年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1至60岁
- 能够理解并应用任务说明
- 主体或法定代表人信息
- 受试者或法定代表人的知情书面同意
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 矫正视力异常
- 试镜异常
- 已知的个人神经病理学
- 已知的个人精神问题
- 识别出行走、语言或学习方面的困难
- 由于参与另一个实验方案而排除期
- 受法律保护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康志愿者
神经生理学评估 神经心理学评估
|
脑电活动评估 眼部探查评估 神经植物评估
子测试、量表、调查、反应时间测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ERP 振幅 (µV)
大体时间：1小时
|
脑电图记录过程中诱发的 ERP 振幅分析
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应时间（毫秒）
大体时间：1小时
|
行为评估期间收集的反应时间
|
1小时
|
|
瞳孔大小（毫米）
大体时间：1小时
|
使用眼动仪获得的瞳孔大小测量值
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月14日
初级完成 (预期的)
2027年6月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月8日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PHAO17-FBB/PROSCEA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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