- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03195907
Physiothérapie pulmonaire pour AVC ischémique
Prédicteurs de l'admission en unité de soins intensifs et de la mortalité chez les patients ayant subi un AVC ischémique : étude des effets d'un programme de réadaptation pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prédiction de la mortalité et de l'invalidité précoces après un AVC dépend de nombreux facteurs, tels que l'âge, le type d'AVC, la localisation de la lésion, le niveau de conscience, la sévérité de l'atteinte neurologique, les facteurs de risque médicaux (hypertension et diabète), les conditions prémorbides, la fièvre et les antécédents de accident vasculaire cérébral. Les patients victimes d'un AVC peuvent subir une réduction allant jusqu'à 50 % de la fonction respiratoire par rapport aux normes d'âge et de sexe. La réduction de la fonction respiratoire peut entraîner une diminution de l'endurance, une dyspnée et un comportement sédentaire accru, ainsi qu'un risque accru d'accident vasculaire cérébral. La réduction de la fonction respiratoire peut également provoquer une aspiration, entraînant une pneumonie.
L'objectif du programme de réadaptation pulmonaire est d'améliorer la résistance des muscles respiratoires pendant la respiration, améliorant ainsi la fonction respiratoire. Les programmes de réadaptation pulmonaire sont considérés comme capables d'induire des effets positifs sur les muscles respiratoires des patients victimes d'AVC grâce à des exercices de respiration du diaphragme et des exercices de respiration en plissant les lèvres. La kinésithérapie pulmonaire (PPT) améliore la qualité de vie des patients victimes d'AVC.
Le programme PPT a été mené par des physiothérapeutes de notre hôpital pendant 30 minutes, trois jours/semaine. Dans le cadre du PPT, un physiothérapeute a suivi ce groupe pendant 12 semaines. Le même physiothérapeute supervisait tous les exercices. Pendant le programme d'exercices, tous les patients étaient cliniquement stables et tous recevaient un traitement médical optimal. La rééducation a commencé par des exercices de respiration du diaphragme inspiratoire. Le kinésithérapeute a placé ses mains sur le droit supérieur de l'abdomen immédiatement sous le cartilage costal antérieur et a induit la respiration du diaphragme inspiratoire en demandant au patient d'inspirer lentement et profondément l'air par le nez. Ensuite, le patient a été invité à effectuer un exercice de respiration expiratoire à lèvres pincées en expirant continuellement l'air. Au cours de l'exercice de respiration avec les lèvres pincées, le patient a reçu l'instruction d'inspirer doucement par le nez, de pincer ses lèvres comme pour siffler, puis d'expirer par les longues lèvres pincées en n'exerçant pas de puissance jusqu'à ce qu'il soit à court de haleine. Le temps d'expiration a été défini pour être au moins deux fois plus long que le temps d'inspiration. Les patients se sont reposés lorsqu'ils se sont plaints de fatigue ou de vertiges pendant l'exercice de respiration et ont de nouveau effectué un exercice de respiration. L'intensité de l'exercice était basée sur la fréquence cardiaque maximale et l'effort maximal des patients. La performance de chaque patient pendant les séances d'exercice a été enregistrée et rapportée régulièrement au médecin du patient. Les scores de l'échelle de l'AVC de l'Institut national de la santé, les scores de l'échelle de Rankin modifiée, l'apparition de la pneumonie, l'admission à l'unité de soins intensifs et la mortalité ont été enregistrés à la fin du premier et du troisième mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turquie, 54050
- Sakarya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu confirmé par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion,
- âgé > 40 ans,
- capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales simples,
- score sur l'échelle de Rankin modifiée > 2,
- Score de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux de l'Institut national de la santé> 0,
- pas de mouvement illimité des lèvres,
- pas d'aphasie réceptive et pas d'antécédent de chirurgie thoracique ou abdominale.
Critère d'exclusion:
- tension artérielle > 180/100 mm Hg plus de deux fois en 24 h ;
- maladie pulmonaire importante, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque aiguë dans les trois mois ;
- affections neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux ;
- présence d'un handicap visuel sévère et d'anomalies du champ visuel ;
- recevoir des médicaments qui influenceraient les réponses métaboliques ou cardiorespiratoires à l'exercice ;
- incapacité à effectuer les tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe PPT
Ceux qui ont participé au programme de réadaptation pulmonaire
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Groupe de contrôle
Ceux qui ont servi de groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission en unité de soins intensifs
Délai: 3 mois
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Les patients nécessitant une ventilation mécanique ont été admis à l'unité de soins intensifs neurologiques
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les taux de mortalité
Délai: 3 mois
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Taux de mortalité après un AVC
|
3 mois
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Évaluation de la gravité de l'AVC
Délai: 3 mois
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Évalué avec le National Institute of Health Stroke Scale dans les deux groupes
|
3 mois
|
|
Évaluation du handicap fonctionnel
Délai: 3 mois
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Évalué avec l'échelle de Rankin modifiée dans les deux groupes
|
3 mois
|
|
Apparition d'une pneumonie
Délai: 3 mois
|
Taux d'apparition pulmonaire
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StrokePPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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