- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03195907
Longfysiotherapie voor ischemische beroerte
Voorspellers van opname op de intensive care en mortaliteit bij patiënten met een ischemische beroerte: onderzoek naar de effecten van een longrevalidatieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorspellen van vroege mortaliteit en invaliditeit na een beroerte hangt af van vele factoren, zoals leeftijd, het type beroerte, locatie van de laesie, bewustzijnsniveau, ernst van neurologische stoornissen, medische risicofactoren (hypertensie en diabetes), premorbide aandoeningen, koorts en voorgeschiedenis van hartinfarct. Patiënten met een beroerte kunnen een vermindering van de ademhalingsfunctie tot 50% ervaren in vergelijking met leeftijds- en geslachtsnormen. De vermindering van de ademhalingsfunctie kan leiden tot verminderd uithoudingsvermogen, dyspnoe en verhoogd sedentair gedrag, evenals een verhoogd risico op een beroerte. De vermindering van de ademhalingsfunctie kan ook aspiratie veroorzaken, wat kan leiden tot longontsteking.
Het doel van het longrevalidatieprogramma is het verhogen van de weerstand van de ademhalingsspieren tijdens het ademen, waardoor de ademhalingsfunctie verbetert. Van longrevalidatieprogramma's wordt aangenomen dat ze positieve effecten kunnen hebben op de ademhalingsspieren van patiënten met een beroerte door middenrifademhalingsoefeningen en lippenplooiende ademhalingsoefeningen. Pulmonale fysiotherapie (PPT) verbetert de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte.
Het PPT-programma werd uitgevoerd door fysiotherapeuten in ons ziekenhuis gedurende 30 minuten, drie dagen per week. In het kader van de PPT heeft een fysiotherapeut deze groep 12 weken gevolgd. Dezelfde fysiotherapeut begeleidde alle oefeningen. Tijdens het oefenprogramma waren alle patiënten klinisch stabiel en kregen ze allemaal optimale medische therapie. Revalidatie begon met inspiratoire middenrifademhalingsoefeningen. De fysiotherapeut plaatste zijn handen op de superieure rectus abdominis direct onder het voorste ribkraakbeen en veroorzaakte een inspiratoire diafragma-ademhaling door de patiënt te instrueren de lucht langzaam en diep door de neus in te ademen. Vervolgens werd de patiënt geïnstrueerd om een uitademingsoefening met samengeknepen lippen uit te voeren door continu de lucht uit te ademen. Tijdens de ademhalingsoefening met samengeknepen lippen werd de patiënt op volgorde geïnstrueerd om zachtjes in te ademen door de neus, zijn/haar lippen op elkaar te tuiten alsof hij fluit en vervolgens uit te ademen door de lang samengeknepen lippen door geen kracht uit te oefenen totdat zij/hij geen adem meer heeft. adem. De expiratietijd was ingesteld op minimaal twee keer langer dan de inspiratietijd. De patiënten namen rust als ze klaagden over vermoeidheid of duizeligheid tijdens de ademhalingsoefening en voerden de ademhalingsoefening opnieuw uit. De trainingsintensiteit was gebaseerd op de maximale hartslag en maximale inspanning van de patiënten. De prestaties van elke patiënt tijdens de oefensessies werden geregistreerd en regelmatig gerapporteerd aan de arts van de patiënt. National Institute of Health Stroke Scale-scores, gemodificeerde Rankin-schaalscores, begin van longontsteking, opname op de intensive care-afdeling en mortaliteit werden geregistreerd aan het einde van de eerste en derde maand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkoen, 54050
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute ischemische beroerte bevestigd door computertomografie of een diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvormingsscan,
- ouder dan 40 jaar,
- vermogen om eenvoudige mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen,
- gewijzigde Rankin-schaalscore> 2,
- National Institute of Health Stroke Scale-score> 0,
- geen onbeperkte beweging van de lippen,
- geen receptieve afasie en geen geschiedenis van thoracale of abdominale chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- bloeddruk >180/100 mm Hg meer dan tweemaal in 24 uur;
- significante longziekte, angina pectoris, hartinfarct of acuut hartfalen binnen drie maanden;
- andere neurologische aandoeningen dan een beroerte;
- aanwezigheid van een ernstige visuele beperking en gezichtsvelddefecten;
- medicijnen krijgen die de metabolische of cardiorespiratoire reacties op lichaamsbeweging zouden beïnvloeden;
- onvermogen om de tests uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PPT-groep
Die namen deel aan het longrevalidatieprogramma
|
|
Controlegroep
Die dienden als controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Op de neurologische intensive care werden patiënten opgenomen die mechanische beademing nodig hadden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterftecijfers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterftecijfers na een beroerte
|
3 maanden
|
Beoordeling van de ernst van een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geëvalueerd met National Institute of Health Stroke Scale in beide groepen
|
3 maanden
|
Beoordeling van functionele beperkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geëvalueerd met gemodificeerde Rankin-schaal in beide groepen
|
3 maanden
|
Longontsteking begin
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pulmonale aanvangspercentages
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StrokePPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulmonale fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
Yonsei UniversityNog niet aan het wervenBoezemfibrillerenKorea, republiek van
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteWervingBoezemfibrillerenBelgië, Canada, Frankrijk, Japan, Australië, Oostenrijk, Verenigde Staten, Italië
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje
-
Marmara UniversityVoltooidGecontroleerde anesthesiezorg | AdemhalingsbewakingKalkoen
-
Marmara UniversityVoltooidGecontroleerde anesthesiezorg | AdemhalingsbewakingKalkoen
-
Nantes University HospitalWerving