- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03195907
Fizjoterapia płucna w udarze niedokrwiennym mózgu
Predyktory przyjęcia na oddział intensywnej terapii i śmiertelności u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu: badanie efektów programu rehabilitacji pulmonologicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywanie wczesnej śmiertelności i niesprawności po udarze mózgu zależy od wielu czynników, takich jak wiek, rodzaj udaru, umiejscowienie zmiany chorobowej, poziom świadomości, ciężkość upośledzenia neurologicznego, medyczne czynniki ryzyka (nadciśnienie i cukrzyca), stany przedchorobowe, gorączka i historia udar mózgu. U pacjentów po udarze mózgu może wystąpić zmniejszenie czynności układu oddechowego nawet o 50% w porównaniu z normami dobranymi pod względem wieku i płci. Zmniejszenie wydolności oddechowej może prowadzić do zmniejszenia wytrzymałości, duszności i nasilenia siedzącego trybu życia, a także zwiększonego ryzyka udaru mózgu. Zmniejszenie czynności układu oddechowego może również powodować aspirację, prowadzącą do zapalenia płuc.
Celem programu rehabilitacji oddechowej jest zwiększenie oporu mięśni oddechowych podczas oddychania, a tym samym poprawa wydolności oddechowej. Uważa się, że programy rehabilitacji oddechowej mogą wywoływać pozytywny wpływ na mięśnie oddechowe pacjentów po udarze mózgu poprzez ćwiczenia oddechowe przepony i ćwiczenia oddechowe marszczące wargi. Fizjoterapia pulmonologiczna (PPT) poprawia jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
Program PPT był prowadzony przez fizjoterapeutów w naszym szpitalu przez 30 minut, trzy dni w tygodniu. W ramach PPT fizjoterapeuta monitorował tę grupę przez 12 tygodni. Nad wszystkimi ćwiczeniami czuwał ten sam fizjoterapeuta. Podczas programu ćwiczeń wszyscy pacjenci byli stabilni klinicznie i wszyscy otrzymywali optymalną terapię medyczną. Rehabilitację rozpoczęto od ćwiczeń wdechowych przepony. Fizjoterapeuta kładł dłonie na mięśniu prostym brzucha górnym bezpośrednio pod przednią chrząstką żebrową i indukował wdechowe oddychanie przeponą, polecając pacjentowi powolne i głębokie wdychanie powietrza przez nos. Następnie poinstruowano pacjenta, aby wykonał wydechowe ćwiczenie oddechowe z zaciśniętymi ustami poprzez ciągłe wydychanie powietrza. Podczas ćwiczenia oddechowego z zaciśniętymi ustami pacjentka była poinstruowana, aby wykonała delikatny wdech przez nos, zacisnęła usta tak, jakby chciała gwizdać, a następnie wypuściła powietrze przez długie zaciśnięte usta, nie wywierając siły, dopóki nie zabraknie jej/jej oddechu. oddech. Czas wydechu miał być co najmniej dwa razy dłuższy niż czas wdechu. Pacjenci odpoczywali, gdy skarżyli się na zmęczenie lub zawroty głowy podczas ćwiczeń oddechowych i ponownie wykonywali ćwiczenia oddechowe. Intensywność ćwiczeń została ustalona na podstawie maksymalnego tętna i maksymalnego wysiłku pacjentów. Wyniki każdego pacjenta podczas sesji ćwiczeń były rejestrowane i regularnie zgłaszane lekarzowi pacjenta. Na koniec pierwszego i trzeciego miesiąca rejestrowano wyniki w skali National Institute of Health Stroke Scale, zmodyfikowane wyniki w skali Rankina, początek zapalenia płuc, przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz śmiertelność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Indyk, 54050
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry udar niedokrwienny potwierdzony tomografią komputerową lub dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym,
- w wieku > 40 lat,
- umiejętność rozumienia i wykonywania prostych poleceń słownych,
- zmodyfikowany wynik w skali Rankina > 2,
- Wynik w Skali Udaru Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia > 0,
- brak nieograniczonego ruchu ust,
- brak afazji receptywnej i historii operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- ciśnienie krwi >180/100 mm Hg więcej niż 2 razy w ciągu 24 godzin;
- istotna choroba płuc, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca w ciągu trzech miesięcy;
- stany neurologiczne inne niż udar;
- obecność poważnej niepełnosprawności wzrokowej i ubytków pola widzenia;
- przyjmowanie leków, które mogłyby wpływać na reakcje metaboliczne lub krążeniowo-oddechowe na ćwiczenia;
- niemożność wykonania testów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PPT
Uczestniczyli w programie rehabilitacji oddechowej
|
|
|
Grupa kontrolna
Te służyły jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej byli przyjmowani na oddział intensywnej terapii neurologicznej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźniki śmiertelności po udarze mózgu
|
3 miesiące
|
|
Ocena ciężkości udaru
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane za pomocą National Institute of Health Stroke Scale w obu grupach
|
3 miesiące
|
|
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniono zmodyfikowaną skalą Rankina w obu grupach
|
3 miesiące
|
|
Początek zapalenia płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość zachorowań na płuca
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StrokePPT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Fizjoterapia płuc
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Irina E. ChazovaRekrutacyjnyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneRosja