- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03195907
Lungefysioterapi for iskemisk hjerneslag
Prediktorer for innleggelse på intensivavdeling og dødelighet hos pasienter med iskemisk hjerneslag: Undersøkelse av effekten av et lungerehabiliteringsprogram
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forutsi tidlig dødelighet og funksjonshemming etter et slag avhenger av mange faktorer, som alder, type hjerneslag, lesjonslokalisering, bevissthetsnivå, alvorlighetsgraden av nevrologisk svekkelse, medisinske risikofaktorer (hypertensjon og diabetes), premorbide tilstander, feber og historie med slag. Hjerneslagpasienter kan oppleve en reduksjon på opptil 50 % i respirasjonsfunksjon sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede normer. Reduksjonen i respirasjonsfunksjonen kan føre til nedsatt utholdenhet, dyspné og økt stillesittende atferd, samt økt risiko for hjerneslag. Reduksjonen i respirasjonsfunksjonen kan også forårsake aspirasjon, noe som fører til lungebetennelse.
Målet med pulmonal rehabiliteringsprogram er å øke respirasjonsmuskelmotstanden under pusting, og dermed forbedre respirasjonsfunksjonen. Lungerehabiliteringsprogrammer anses å være i stand til å indusere positive effekter på slagpasienters åndedrettsmuskulatur gjennom diafragmapusteøvelser og pusteøvelser med leppene. Lungefysioterapi (PPT) forbedrer livskvaliteten til slagpasienter.
PPT-programmet ble utført av fysioterapeuter ved vårt sykehus i 30 minutter, tre dager/uke. Som en del av PPT overvåket en fysioterapeut denne gruppen i 12 uker. Samme fysioterapeut overvåket alle øvelsene. Under treningsprogrammet var alle pasientene klinisk stabile og alle fikk optimal medisinsk behandling. Rehabilitering startet med pusteøvelser for inspiratorisk mellomgulv. Fysioterapeuten plasserte hendene på den øvre rectus abdominis rett under den fremre kystbrusken og induserte inspiratorisk diafragmapusting ved å instruere pasienten om å inhalere luften sakte og dypt gjennom nesen. Deretter ble pasienten instruert til å utføre pusteøvelser med pustet leppe ved å puste ut luften kontinuerlig. Under pusteøvelser med trange leppene ble pasienten instruert i rekkefølge, å puste forsiktig inn gjennom nesen, knipse leppene som om de plystret og deretter puste ut gjennom de lange leppene ved ikke å bruke kraft før hun/han mangler pust. Utløpstiden ble satt til å være minst to ganger lengre enn inspirasjonstiden. Pasientene tok en pause når de klaget over tretthet eller svimmelhet under pustetrening og gjennomførte pustetrening igjen. Treningsintensiteten var basert på maksimal hjertefrekvens og maksimal innsats for pasientene. Hver pasients ytelse under treningsøktene ble registrert og rapportert regelmessig til pasientens lege. National Institute of Health Stroke Scale-score, modifisert Rankin-skala-score, lungebetennelsesdebut, innleggelse på intensivavdeling og dødelighet ble registrert ved slutten av den første og tredje måneden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt iskemisk slag bekreftet ved datatomografi eller en diffusjonsveid magnetisk resonansskanning,
- alder > 40 år,
- evne til å forstå og følge enkle verbale instruksjoner,
- modifisert Rankin skala score > 2,
- National Institute of Health Stroke Scale score > 0,
- ingen ubegrenset bevegelse av leppene,
- ingen mottakelig afasi og ingen historie med thorax- eller abdominalkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- blodtrykk >180/100 mm Hg mer enn to ganger i løpet av 24 timer;
- betydelig lungesykdom, angina, hjerteinfarkt eller akutt hjertesvikt innen tre måneder;
- andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag;
- tilstedeværelse av en alvorlig synshemming og synsfeltdefekter;
- motta medisiner som vil påvirke metabolske eller kardiorespiratoriske responser på trening;
- manglende evne til å utføre testene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PPT gruppe
De deltok i pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
Kontrollgruppe
De fungerte som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon ble innlagt på nevrologisk intensivavdeling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheten
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighet etter hjerneslag
|
3 måneder
|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluert med National Institute of Health Stroke Scale i begge grupper
|
3 måneder
|
|
Vurdering av funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluert med modifisert Rankin-skala i begge grupper
|
3 måneder
|
|
Debut av lungebetennelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Pulmonal debutrate
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StrokePPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungefysioterapi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
CathVision ApSValley Health SystemAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmer (paroksysmal) | Atrieflimmer (AF) | Isolering av lungevene | Atrieflimmer pasienter behandlet med Farapulse ™ PFA -systemetForente stater
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Airiver Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåTrakeal stenose | Sentral luftveisstenose | Sentral luftveisobstruksjon | Voksne personer med symptomatisk godartet luftveisobstruksjon | Voksen godartet sentral luftveisstenose | Voksen trakeobronchial stenoseForente stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
University of ManitobaAvsluttet