- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03195907
Plicní fyzioterapie pro ischemickou cévní mozkovou příhodu
Prediktory přijetí jednotky intenzivní péče a úmrtnosti u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou: Zkoumání účinků programu plicní rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předvídání časné úmrtnosti a invalidity po cévní mozkové příhodě závisí na mnoha faktorech, jako je věk, typ cévní mozkové příhody, umístění léze, úroveň vědomí, závažnost neurologického postižení, zdravotní rizikové faktory (hypertenze a diabetes), premorbidní stavy, horečka a anamnéza onemocnění. mrtvice. U pacientů s cévní mozkovou příhodou může dojít ke snížení respiračních funkcí až o 50 % ve srovnání s normami odpovídajícími věku a pohlaví. Snížení respiračních funkcí může vést ke snížení vytrvalosti, dušnosti a zvýšenému sedavému chování, stejně jako ke zvýšenému riziku mrtvice. Snížení respirační funkce může také způsobit aspiraci, což vede k zápalu plic.
Cílem programu plicní rehabilitace je zvýšit odpor dýchacích svalů při dýchání a tím zlepšit dýchací funkce. Programy plicní rehabilitace jsou považovány za schopné vyvolat pozitivní účinky na dýchací svaly pacientů po cévní mozkové příhodě prostřednictvím bráničních dechových cvičení a dechových cvičení se svraštěním rtů. Plicní fyzioterapie (PPT) zlepšuje kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě.
Program PPT byl prováděn fyzioterapeuty v naší nemocnici po dobu 30 minut, tři dny/týden. V rámci PPT tuto skupinu sledoval fyzioterapeut po dobu 12 týdnů. Na všechna cvičení dohlížel stejný fyzioterapeut. Během cvičebního programu byli všichni pacienti klinicky stabilní a všichni dostávali optimální léčebnou terapii. Rehabilitace začala inspiračním bráničním dechovým cvičením. Fyzioterapeut položil ruce na superior rectus abdominis bezprostředně pod přední žeberní chrupavku a navodil inspirační brániční dýchání instruováním pacienta, aby pomalu a zhluboka vdechoval vzduch nosem. Poté byl pacient instruován, aby provedl výdechové nácvik dýchání se sevřenými rty kontinuálním vydechováním vzduchu. Během nácviku dýchání se sevřenými rty byl pacient postupně instruován, aby se jemně nadechl nosem, našpulil rty, jako by pískal, a pak vydechl dlouhými sevřenými rty tak, že nevyvíjí sílu, dokud jí nebude chybět. dech. Doba expirace byla nastavena tak, aby byla alespoň dvakrát delší než doba inspirace. Pacienti si odpočinuli, když si během dechového cvičení stěžovali na únavu nebo závratě, a znovu provedli dechová cvičení. Intenzita zátěže byla založena na maximální tepové frekvenci a maximální námaze pacientů. Výkon každého pacienta během cvičení byl zaznamenáván a pravidelně hlášen pacientovu lékaři. Skóre škály mrtvice National Institute of Health, skóre modifikované Rankinovy škály, nástup pneumonie, přijetí na jednotku intenzivní péče a mortalita byly zaznamenány na konci prvního a třetího měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Krocan, 54050
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní ischemická cévní mozková příhoda potvrzená počítačovou tomografií nebo difuzně váženým vyšetřením magnetickou rezonancí,
- ve věku > 40 let,
- schopnost porozumět a dodržovat jednoduché verbální pokyny,
- upravené skóre Rankinovy škály > 2,
- Skóre škály mrtvice National Institute of Health > 0,
- žádný neomezený pohyb rtů,
- bez receptivní afázie a bez anamnézy hrudní nebo břišní chirurgie.
Kritéria vyloučení:
- krevní tlak >180/100 mm Hg více než dvakrát za 24 hodin;
- významné plicní onemocnění, angina pectoris, infarkt myokardu nebo akutní srdeční selhání do tří měsíců;
- neurologické stavy jiné než mrtvice;
- přítomnost těžkého zrakového postižení a defektů zorného pole;
- příjem léků, které by mohly ovlivnit metabolické nebo kardiorespirační reakce na cvičení;
- neschopnost provést testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PPT
Ti se účastnili programu plicní rehabilitace
|
|
|
Kontrolní skupina
Ti sloužili jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacienti, kteří vyžadují mechanickou ventilaci, byli přijati na neurologickou jednotku intenzivní péče
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry úmrtnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Úmrtnost po mrtvici
|
3 měsíce
|
|
Posouzení závažnosti mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoceno s National Institute of Health Stroke Scale v obou skupinách
|
3 měsíce
|
|
Posouzení funkčního postižení
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoceno modifikovanou Rankinovou stupnicí v obou skupinách
|
3 měsíce
|
|
Nástup pneumonie
Časové okno: 3 měsíce
|
Frekvence nástupu do plic
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StrokePPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan