- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03195907
Легочная физиотерапия при ишемическом инсульте
Предикторы госпитализации в отделение интенсивной терапии и летальности у пациентов с ишемическим инсультом: исследование эффектов программы легочной реабилитации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогнозирование ранней смертности и инвалидности после инсульта зависит от многих факторов, таких как возраст, тип инсульта, локализация поражения, уровень сознания, тяжесть неврологических нарушений, медицинские факторы риска (гипертония и диабет), преморбидные состояния, лихорадка и история болезни. гладить. У пациентов с инсультом может наблюдаться снижение дыхательной функции до 50% по сравнению с возрастными и гендерными нормами. Снижение дыхательной функции может привести к снижению выносливости, одышке и малоподвижному образу жизни, а также к повышенному риску инсульта. Снижение дыхательной функции также может вызвать аспирацию, приводящую к пневмонии.
Целью программы легочной реабилитации является повышение сопротивления дыхательной мускулатуры при дыхании, тем самым улучшая функцию внешнего дыхания. Считается, что программы легочной реабилитации способны оказывать положительное влияние на дыхательные мышцы пациентов, перенесших инсульт, посредством дыхательных упражнений с диафрагмой и дыхательных упражнений со сморщиванием губ. Легочная физиотерапия (ФЛТ) улучшает качество жизни больных, перенесших инсульт.
Программа PPT проводилась физиотерапевтами в нашей больнице в течение 30 минут три дня в неделю. В рамках PPT физиотерапевт наблюдал за этой группой в течение 12 недель. Все упражнения контролировал один и тот же физиотерапевт. Во время программы упражнений все пациенты были клинически стабильны, и все они получали оптимальную медикаментозную терапию. Реабилитацию начали с инспираторной диафрагмальной дыхательной гимнастики. Физиотерапевт положил руки на верхнюю прямую мышцу живота непосредственно под передним реберным хрящом и индуцировал инспираторное диафрагмальное дыхание, инструктируя пациента медленно и глубоко вдыхать воздух через нос. Затем пациенту было предложено выполнить экспираторное дыхательное упражнение с поджатыми губами, непрерывно выдыхая воздух. Во время дыхательного упражнения с поджатыми губами пациент последовательно инструктировался: осторожно вдыхать через нос, сжимать губы, как будто свистя, а затем выдыхать через длинные сжатые губы, не прикладывая усилия до тех пор, пока она не перестанет дышать. дыхание. Время выдоха устанавливали как минимум в два раза больше, чем время вдоха. Больные отдыхали при появлении жалоб на утомляемость или головокружение во время дыхательной гимнастики и повторно проводили дыхательную гимнастику. Интенсивность упражнений основывалась на максимальной частоте сердечных сокращений и максимальном усилии пациентов. Поведение каждого пациента во время сеансов упражнений записывалось и регулярно докладывалось лечащему врачу пациента. Оценки по шкале инсульта Национального института здравоохранения, модифицированной шкале Рэнкина, начало пневмонии, госпитализация в отделение интенсивной терапии и смертность регистрировались в конце первого и третьего месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Турция, 54050
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- острый ишемический инсульт, подтвержденный компьютерной томографией или диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографией,
- в возрасте > 40 лет,
- способность понимать и выполнять простые словесные инструкции,
- балл по модифицированной шкале Рэнкина > 2,
- Оценка по шкале инсульта Национального института здравоохранения > 0,
- отсутствие неограниченного движения губ,
- отсутствие рецептивной афазии и отсутствие в анамнезе торакальной или абдоминальной хирургии.
Критерий исключения:
- артериальное давление >180/100 мм рт.ст. более двух раз за 24 ч;
- серьезное заболевание легких, стенокардия, инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность в течение трех месяцев;
- неврологические состояния, кроме инсульта;
- наличие выраженной инвалидности по зрению и дефектов поля зрения;
- прием лекарств, влияющих на метаболические или кардиореспираторные реакции на физическую нагрузку;
- невозможность выполнения тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа РРТ
Участники программы легочной реабилитации
|
|
|
Контрольная группа
Те, кто служил контрольной группой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты, нуждающиеся в ИВЛ, госпитализированы в отделение неврологической реанимации.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатели смертности после инсульта
|
3 месяца
|
|
Оценка тяжести инсульта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценено по шкале инсульта Национального института здравоохранения в обеих группах.
|
3 месяца
|
|
Оценка функциональной инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивали по модифицированной шкале Рэнкина в обеих группах.
|
3 месяца
|
|
Начало пневмонии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота легочных приступов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StrokePPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная физиотерапия
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaРекрутингКритическая миопатияЧили