- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03195907
Fisioterapia polmonare per ictus ischemico
Predittori di ricovero in unità di terapia intensiva e mortalità nei pazienti con ictus ischemico: studio degli effetti di un programma di riabilitazione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La previsione della mortalità precoce e della disabilità dopo un ictus dipende da molti fattori, come l'età, il tipo di ictus, la sede della lesione, il livello di coscienza, la gravità del danno neurologico, i fattori di rischio medico (ipertensione e diabete), le condizioni premorbose, la febbre e la storia di colpo. I pazienti con ictus possono sperimentare una riduzione fino al 50% della funzione respiratoria rispetto alle norme corrispondenti per età e sesso. La riduzione della funzione respiratoria può portare a diminuzione della resistenza, dispnea e aumento del comportamento sedentario, nonché a un elevato rischio di ictus. La riduzione della funzione respiratoria può anche causare aspirazione, portando a polmonite.
Lo scopo del programma di riabilitazione polmonare è quello di migliorare la resistenza dei muscoli respiratori durante la respirazione, migliorando così la funzione respiratoria. Si ritiene che i programmi di riabilitazione polmonare siano in grado di indurre effetti positivi sui muscoli respiratori dei pazienti colpiti da ictus attraverso l'esercizio di respirazione diaframmatica e l'esercizio di respirazione con arricciamento delle labbra. La fisioterapia polmonare (PPT) migliora la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus.
Il programma PPT è stato condotto da fisioterapisti presso il nostro ospedale per 30 minuti, tre giorni alla settimana. Come parte del PPT, un fisioterapista ha monitorato questo gruppo per 12 settimane. Lo stesso fisioterapista ha supervisionato tutti gli esercizi. Durante il programma di esercizi, tutti i pazienti erano clinicamente stabili e tutti stavano ricevendo una terapia medica ottimale. La riabilitazione è iniziata con esercizi di respirazione diaframmatica inspiratoria. Il fisioterapista ha posto le mani sul retto superiore dell'addome immediatamente sotto la cartilagine costale anteriore e ha indotto la respirazione inspiratoria del diaframma istruendo il paziente a inalare lentamente e profondamente l'aria attraverso il naso. Quindi il paziente è stato incaricato di eseguire un esercizio di respirazione espiratoria a labbra socchiuse espirando continuamente l'aria. Durante l'esercizio di respirazione a labbra socchiuse, al paziente è stato chiesto in sequenza di inspirare dolcemente attraverso il naso, stringere le labbra come se fischiasse e poi espirare attraverso le lunghe labbra socchiuse non esercitando forza finché non è a corto di respiro. Il tempo di scadenza è stato impostato per essere almeno due volte più lungo del tempo di inspirazione. I pazienti si sono riposati quando si sono lamentati di affaticamento o vertigini durante l'esercizio di respirazione e hanno ripetuto l'esercizio di respirazione. L'intensità dell'esercizio era basata sulla frequenza cardiaca massima e sullo sforzo massimo dei pazienti. Le prestazioni di ogni paziente durante le sessioni di esercizio sono state registrate e riferite regolarmente al medico del paziente. Alla fine del primo e del terzo mese sono stati registrati i punteggi della National Institute of Health Stroke Scale, i punteggi della scala Rankin modificata, l'insorgenza di polmonite, l'ammissione all'unità di terapia intensiva e la mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54050
- Sakarya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus ischemico acuto confermato dalla tomografia computerizzata o da una risonanza magnetica pesata in diffusione,
- età > 40 anni,
- capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni verbali,
- punteggio scala Rankin modificato > 2,
- Punteggio della scala dell'ictus del National Institute of Health> 0,
- nessun movimento illimitato delle labbra,
- nessuna afasia ricettiva e nessuna storia di chirurgia toracica o addominale.
Criteri di esclusione:
- pressione arteriosa >180/100 mm Hg più di due volte nelle 24 h;
- malattia polmonare significativa, angina, infarto miocardico o insufficienza cardiaca acuta entro tre mesi;
- condizioni neurologiche diverse dall'ictus;
- presenza di una grave disabilità visiva e difetti del campo visivo;
- ricevere farmaci che potrebbero influenzare le risposte metaboliche o cardiorespiratorie all'esercizio;
- impossibilità di eseguire le prove.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo PPT
Quelli hanno partecipato al programma di riabilitazione polmonare
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|
Gruppo di controllo
Quelli servivano da gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I pazienti che necessitano di ventilazione meccanica sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neurologica
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tassi di mortalità dopo l'ictus
|
3 mesi
|
|
Valutazione della gravità dell'ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutato con National Institute of Health Stroke Scale in entrambi i gruppi
|
3 mesi
|
|
Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutato con scala Rankin modificata in entrambi i gruppi
|
3 mesi
|
|
Insorgenza di polmonite
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tassi di insorgenza polmonare
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
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Primo Inserito (Effettivo)
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