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Fisioterapia polmonare per ictus ischemico

21 giugno 2017 aggiornato da: Abdulkadir Tunc

Predittori di ricovero in unità di terapia intensiva e mortalità nei pazienti con ictus ischemico: studio degli effetti di un programma di riabilitazione polmonare

Questo studio valuta i predittori di ricovero in unità di terapia intensiva e mortalità tra i pazienti con ictus e gli effetti della fisioterapia polmonare su questi pazienti con ictus. Cento pazienti hanno partecipato al programma di riabilitazione polmonare e 81 pazienti sono serviti come gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La previsione della mortalità precoce e della disabilità dopo un ictus dipende da molti fattori, come l'età, il tipo di ictus, la sede della lesione, il livello di coscienza, la gravità del danno neurologico, i fattori di rischio medico (ipertensione e diabete), le condizioni premorbose, la febbre e la storia di colpo. I pazienti con ictus possono sperimentare una riduzione fino al 50% della funzione respiratoria rispetto alle norme corrispondenti per età e sesso. La riduzione della funzione respiratoria può portare a diminuzione della resistenza, dispnea e aumento del comportamento sedentario, nonché a un elevato rischio di ictus. La riduzione della funzione respiratoria può anche causare aspirazione, portando a polmonite.

Lo scopo del programma di riabilitazione polmonare è quello di migliorare la resistenza dei muscoli respiratori durante la respirazione, migliorando così la funzione respiratoria. Si ritiene che i programmi di riabilitazione polmonare siano in grado di indurre effetti positivi sui muscoli respiratori dei pazienti colpiti da ictus attraverso l'esercizio di respirazione diaframmatica e l'esercizio di respirazione con arricciamento delle labbra. La fisioterapia polmonare (PPT) migliora la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus.

Il programma PPT è stato condotto da fisioterapisti presso il nostro ospedale per 30 minuti, tre giorni alla settimana. Come parte del PPT, un fisioterapista ha monitorato questo gruppo per 12 settimane. Lo stesso fisioterapista ha supervisionato tutti gli esercizi. Durante il programma di esercizi, tutti i pazienti erano clinicamente stabili e tutti stavano ricevendo una terapia medica ottimale. La riabilitazione è iniziata con esercizi di respirazione diaframmatica inspiratoria. Il fisioterapista ha posto le mani sul retto superiore dell'addome immediatamente sotto la cartilagine costale anteriore e ha indotto la respirazione inspiratoria del diaframma istruendo il paziente a inalare lentamente e profondamente l'aria attraverso il naso. Quindi il paziente è stato incaricato di eseguire un esercizio di respirazione espiratoria a labbra socchiuse espirando continuamente l'aria. Durante l'esercizio di respirazione a labbra socchiuse, al paziente è stato chiesto in sequenza di inspirare dolcemente attraverso il naso, stringere le labbra come se fischiasse e poi espirare attraverso le lunghe labbra socchiuse non esercitando forza finché non è a corto di respiro. Il tempo di scadenza è stato impostato per essere almeno due volte più lungo del tempo di inspirazione. I pazienti si sono riposati quando si sono lamentati di affaticamento o vertigini durante l'esercizio di respirazione e hanno ripetuto l'esercizio di respirazione. L'intensità dell'esercizio era basata sulla frequenza cardiaca massima e sullo sforzo massimo dei pazienti. Le prestazioni di ogni paziente durante le sessioni di esercizio sono state registrate e riferite regolarmente al medico del paziente. Alla fine del primo e del terzo mese sono stati registrati i punteggi della National Institute of Health Stroke Scale, i punteggi della scala Rankin modificata, l'insorgenza di polmonite, l'ammissione all'unità di terapia intensiva e la mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54050
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati ricoverati nell'unità di ictus della clinica neurologica o nell'unità di terapia intensiva neurologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico acuto confermato dalla tomografia computerizzata o da una risonanza magnetica pesata in diffusione,
  • età > 40 anni,
  • capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni verbali,
  • punteggio scala Rankin modificato > 2,
  • Punteggio della scala dell'ictus del National Institute of Health> 0,
  • nessun movimento illimitato delle labbra,
  • nessuna afasia ricettiva e nessuna storia di chirurgia toracica o addominale.

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa >180/100 mm Hg più di due volte nelle 24 h;
  • malattia polmonare significativa, angina, infarto miocardico o insufficienza cardiaca acuta entro tre mesi;
  • condizioni neurologiche diverse dall'ictus;
  • presenza di una grave disabilità visiva e difetti del campo visivo;
  • ricevere farmaci che potrebbero influenzare le risposte metaboliche o cardiorespiratorie all'esercizio;
  • impossibilità di eseguire le prove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PPT
Quelli hanno partecipato al programma di riabilitazione polmonare
Gruppo di controllo
Quelli servivano da gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti che necessitano di ventilazione meccanica sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neurologica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Tassi di mortalità dopo l'ictus
3 mesi
Valutazione della gravità dell'ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con National Institute of Health Stroke Scale in entrambi i gruppi
3 mesi
Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con scala Rankin modificata in entrambi i gruppi
3 mesi
Insorgenza di polmonite
Lasso di tempo: 3 mesi
Tassi di insorgenza polmonare
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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