- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03195907
Pulmonalis fizioterápia ischaemiás stroke esetén
Az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek intenzív osztályra kerülésének és halálozásának előrejelzői: A tüdőrehabilitációs program hatásainak vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke utáni korai mortalitás és rokkantság előrejelzése számos tényezőtől függ, mint például az életkor, a stroke típusa, a sérülés helye, a tudatszint, a neurológiai károsodás súlyossága, egészségügyi kockázati tényezők (magas vérnyomás és cukorbetegség), premorbid állapotok, láz és a kórtörténet. stroke. A stroke-os betegek légzési funkciója akár 50%-os csökkenést tapasztalhat az életkornak és nemnek megfelelő normákhoz képest. A légzésfunkció csökkenése csökkent állóképességhez, nehézlégzéshez és fokozott ülő viselkedéshez, valamint a stroke kockázatának növekedéséhez vezethet. A légzésfunkció csökkenése aspirációt is okozhat, ami tüdőgyulladáshoz vezethet.
A tüdőrehabilitációs program célja a légzőizmok légzés közbeni ellenállásának fokozása, ezáltal a légzésfunkció javítása. A tüdőrehabilitációs programokról úgy tartják, hogy képesek pozitív hatást kiváltani a stroke-ban szenvedő betegek légzőizmaira a rekeszizom légzőgyakorlatokon és az ajakráncolt légzőgyakorlatokon keresztül. A pulmonalis fizioterápia (PPT) javítja a stroke betegek életminőségét.
A PPT programot fizikoterapeuták vezették kórházunkban 30 percig, heti három napon keresztül. A PPT részeként egy gyógytornász 12 héten keresztül figyelte ezt a csoportot. Ugyanaz a gyógytornász felügyelte az összes gyakorlatot. Az edzésprogram során minden beteg klinikailag stabil volt, és mindegyik optimális orvosi terápiában részesült. A rehabilitáció belégzési rekeszizom légzőgyakorlatokkal kezdődött. A gyógytornász a felső rectus abdominisra helyezte a kezét közvetlenül az elülső bordaporc alatt, és belégzési rekeszizom légzést indukált azáltal, hogy utasította a pácienst, hogy lassan és mélyen lélegezze be a levegőt az orrán keresztül. Ezután a pácienst arra utasították, hogy a levegő folyamatos kilégzésével végezzen kilégzési összeszorított ajaklégzést. Az összeszorított ajakkal végzett légzőgyakorlat során a pácienst arra utasították, hogy lélegezzen be finoman az orrán keresztül, húzza össze az ajkát, mintha fütyörészne, majd lélegezzen ki a hosszú, összeszorított ajkakon keresztül úgy, hogy addig ne fejtsen ki erőt, amíg el nem fogy. lehelet. A lejárati idő legalább kétszerese a belégzési időnek. A betegek pihentek, amikor légzőgyakorlat közben fáradtságra vagy szédülésre panaszkodtak, majd ismét légzőgyakorlatot végeztek. Az edzés intenzitása a betegek maximális pulzusszámán és maximális erőfeszítésén alapult. Minden egyes páciens teljesítményét az edzések során rögzítették, és rendszeresen jelentették a páciens orvosának. Az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála pontszámait, a módosított Rankin-skála pontszámait, a tüdőgyulladás kezdetét, az intenzív osztályra való felvételt és a halálozást az első és a harmadik hónap végén rögzítették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Pulyka, 54050
- Sakarya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut ischaemiás stroke, amelyet számítógépes tomográfia vagy diffúziós mérésű mágneses rezonancia képalkotás igazol,
- 40 év feletti,
- az egyszerű szóbeli utasítások megértésének és követésének képessége,
- módosított Rankin skála pontszám > 2,
- Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála pontszám > 0,
- az ajkak korlátlan mozgása,
- nincs receptív afázia, és nincs a kórelőzményében mellkasi vagy hasi műtét.
Kizárási kritériumok:
- vérnyomás >180/100 Hgmm több mint kétszer 24 órán belül;
- súlyos tüdőbetegség, angina, szívinfarktus vagy akut szívelégtelenség három hónapon belül;
- a stroke-on kívüli neurológiai állapotok;
- súlyos látássérülés és látótér-hibák jelenléte;
- olyan gyógyszereket kap, amelyek befolyásolhatják a testmozgással kapcsolatos metabolikus vagy kardiorespiratorikus reakciókat;
- képtelenség a tesztek elvégzésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PPT csoport
Tüdőrehabilitációs programban vettek részt
|
|
|
Ellenőrző csoport
Ezek kontrollcsoportként szolgáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív osztályos felvétel
Időkeret: 3 hónap
|
A gépi lélegeztetést igénylő betegek a neurológiai intenzív osztályra kerültek
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 3 hónap
|
A stroke utáni halálozási arányok
|
3 hónap
|
|
A stroke súlyosságának értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Mindkét csoportban az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Scale-jával értékelték
|
3 hónap
|
|
Funkcionális fogyatékosság felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
Mindkét csoportban módosított Rankin-skálával értékelték
|
3 hónap
|
|
Tüdőgyulladás kialakulása
Időkeret: 3 hónap
|
Pulmonális megjelenési arányok
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StrokePPT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfizioterápia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityToborzásTemporomandibularis ízületi rendellenességekTörökország (Türkiye)
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSzöveges nyak szindrómaPakisztán
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország