- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195907
Lungfysioterapi för ischemisk stroke
Prediktorer för inläggning på intensivvårdsavdelning och dödlighet hos patienter med ischemisk stroke: Undersökning av effekterna av ett lungrehabiliteringsprogram
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att förutsäga tidig dödlighet och funktionshinder efter en stroke beror på många faktorer, såsom ålder, typ av stroke, lesional lokalisering, medvetandegrad, svårighetsgraden av neurologisk funktionsnedsättning, medicinska riskfaktorer (hypertoni och diabetes), premorbida tillstånd, feber och historia av stroke. Strokepatienter kan uppleva en minskning av andningsfunktionen med upp till 50 % jämfört med ålders- och könsmatchade normer. Nedsättningen av andningsfunktionen kan leda till minskad uthållighet, andnöd och ökat stillasittande beteende, samt en förhöjd risk för stroke. Minskningen av andningsfunktionen kan också orsaka aspiration, vilket leder till lunginflammation.
Syftet med lungrehabiliteringsprogrammet är att förbättra andningsmuskelmotståndet under andning och därigenom förbättra andningsfunktionen. Lungrehabiliteringsprogram anses kunna inducera positiva effekter på strokepatienters andningsmuskler genom diafragmaandningsövningar och andningsövningar med rynkor. Lungfysioterapi (PPT) förbättrar livskvaliteten för strokepatienter.
PPT-programmet genomfördes av fysioterapeuter på vårt sjukhus under 30 minuter, tre dagar/vecka. Som en del av PPT övervakade en fysioterapeut denna grupp i 12 veckor. Samma sjukgymnast övervakade alla övningar. Under träningsprogrammet var alla patienter kliniskt stabila och alla fick optimal medicinsk terapi. Rehabiliteringen började med andningsövningar för andningsmembranet. Sjukgymnasten placerade sina händer på den överlägsna rectus abdominis omedelbart under det främre kustbrosket och inducerade andning genom membranet genom att instruera patienten att långsamt och djupt andas in luften genom näsan. Därefter instruerades patienten att utföra expiratorisk andningsövning genom att kontinuerligt andas ut luften. Under andningsövningar med hoptryckta läppar instruerades patienten i ordningsföljd att andas in försiktigt genom näsan, dra ihop läpparna som om de visslade och sedan andas ut genom de långa sammandragna läpparna genom att inte utöva kraft förrän hon/han har ont om andetag. Utgångstiden var inställd på att vara minst två gånger längre än inspirationstiden. Patienterna tog en vila när de klagade på trötthet eller yrsel under andningsövningar och genomförde andningsövningar igen. Träningsintensiteten baserades på patienternas maximala hjärtfrekvens och maximal ansträngning. Varje patients prestation under träningspassen registrerades och rapporterades regelbundet till patientens läkare. National Institute of Health Stroke Scale-poäng, modifierad Rankin-skala, debut av lunginflammation, inläggning på intensivvårdsavdelningen och dödlighet registrerades i slutet av den första och tredje månaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkon, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut ischemisk stroke bekräftad med datortomografi eller en diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi,
- ålder > 40 år,
- förmåga att förstå och följa enkla verbala instruktioner,
- modifierad Rankin-skala poäng > 2,
- National Institute of Health Stroke Scale Poäng > 0,
- ingen obegränsad rörelse av läpparna,
- ingen receptiv afasi och ingen historia av bröst- eller bukkirurgi.
Exklusions kriterier:
- blodtryck >180/100 mm Hg mer än två gånger på 24 timmar;
- signifikant lungsjukdom, angina, hjärtinfarkt eller akut hjärtsvikt inom tre månader;
- andra neurologiska tillstånd än stroke;
- förekomst av en allvarlig synnedsättning och synfältsdefekter;
- ta emot mediciner som skulle påverka de metaboliska eller kardiorespiratoriska reaktionerna på träning;
- oförmåga att utföra testerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PPT-grupp
De deltog i pulmonell rehabiliteringsprogram
|
|
|
Kontrollgrupp
De fungerade som kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 3 månader
|
Patienter som kräver mekanisk ventilation lades in på neurologisk intensivvårdsavdelning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetstal
Tidsram: 3 månader
|
Dödlighet efter stroke
|
3 månader
|
|
Bedömning av graden av stroke
Tidsram: 3 månader
|
Utvärderad med National Institute of Health Stroke Scale i båda grupperna
|
3 månader
|
|
Bedömning av funktionshinder
Tidsram: 3 månader
|
Utvärderad med modifierad Rankin-skala i båda grupperna
|
3 månader
|
|
Lunginflammation börjar
Tidsram: 3 månader
|
Pulmonell debutfrekvens
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StrokePPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
-
King Saud UniversityKing Fahad Medical City; King Saud Medical CityRekryteringStroke | Hemipares av den övre extremiteten efter stroke | Stroke RehabilitationSaudiarabien
Kliniska prövningar på Lungfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutadRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Vektor MedicalVeranex; Veranex Switzerland SARekryteringFörmaksflimmer (AF)Förenta staterna, Tyskland
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Institute of Technology, SligoSligo General HospitalHar inte rekryterat ännuStroke | Neurologisk sjukdom
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Washington University School of MedicineIndragenPerifera lungskador
-
University of CatanzaroAvslutadKronisk axelsmärta | Subakromial bursit i axelnItalien