- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03195907
Keuhkojen fysioterapia iskeemisen aivohalvauksen hoitoon
Iskeemistä aivohalvausta sairastavien potilaiden teho-osastolle pääsyn ja kuolleisuuden ennustajat: Keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden ennustaminen aivohalvauksen jälkeen riippuu monista tekijöistä, kuten iästä, aivohalvauksen tyypistä, leesion sijainnista, tajunnan tasosta, neurologisen vajaatoiminnan vakavuudesta, lääketieteellisistä riskitekijöistä (hypertensio ja diabetes), premorbidisista tiloista, kuumeesta ja aiemmasta sairaudesta. aivohalvaus. Aivohalvauspotilaiden hengitystoiminta voi heikentyä jopa 50 % verrattuna iän ja sukupuolen mukaisiin normeihin. Hengitystoiminnan heikkeneminen voi johtaa kestävyyden heikkenemiseen, hengenahdistukseen ja lisääntyneeseen istumiskäyttäytymiseen sekä kohonneeseen aivohalvausriskiin. Hengitystoiminnan heikkeneminen voi myös aiheuttaa aspiraatiota, mikä johtaa keuhkokuumeeseen.
Keuhkojen kuntoutusohjelman tavoitteena on lisätä hengityslihasten vastusta hengityksen aikana ja siten parantaa hengitystoimintoja. Keuhkojen kuntoutusohjelmien katsotaan pystyvän saamaan aikaan myönteisiä vaikutuksia aivohalvauspotilaiden hengityslihaksiin palleahengitysharjoituksen ja huulten rypistävän hengitysharjoituksen avulla. Keuhkofysioterapia (PPT) parantaa aivohalvauspotilaiden elämänlaatua.
Fysioterapeutit suorittivat PPT-ohjelman sairaalassamme 30 minuuttia, kolme päivää/viikko. Osana PPT:tä fysioterapeutti seurasi tätä ryhmää 12 viikon ajan. Sama fysioterapeutti ohjasi kaikkia harjoituksia. Harjoitusohjelman aikana kaikki potilaat olivat kliinisesti vakaita ja kaikki saivat optimaalista lääketieteellistä hoitoa. Kuntoutus aloitettiin sisäänhengityskalvohengitysharjoituksilla. Fysioterapeutti asetti kätensä ylempään vatsansuoraan vatsaan välittömästi etummaisen kylkiruston alapuolelle ja indusoi sisäänhengityksen palleasta käskemällä potilasta hengittämään ilmaa hitaasti ja syvästi nenän kautta. Sitten potilasta neuvottiin suorittamaan uloshengityshengitysharjoitusta puristetulla huulilla hengittämällä jatkuvasti ilmaa ulos. Huulipuristetussa hengitysharjoituksessa potilasta ohjeistettiin peräkkäin hengittämään kevyesti sisään nenän kautta, puristamaan huuliaan ikään kuin vihellessään ja sitten hengittämään ulos pitkien puristettujen huulten kautta kohdistamatta voimaa ennen kuin hän on puutteellinen. hengitys. Vanhenemisaika asetettiin vähintään kaksi kertaa sisäänhengitysaikaa pidemmäksi. Potilaat pitivät lepoa, kun he valittivat väsymystä tai huimausta hengitysharjoituksen aikana ja suorittivat hengitysharjoituksen uudelleen. Harjoituksen intensiteetti perustui potilaiden maksimisykkeeseen ja maksimaaliseen rasitukseen. Jokaisen potilaan suoritus harjoitusten aikana kirjattiin ja raportoitiin säännöllisesti potilaan lääkärille. National Institute of Health Stroke Scale -pisteet, modifioidut Rankin-asteikon pisteet, keuhkokuumeen puhkeaminen, tehohoitoon pääsy ja kuolleisuus kirjattiin ensimmäisen ja kolmannen kuukauden lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkki, 54050
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu tietokonetomografialla tai diffuusiopainotteisella magneettikuvauksella,
- yli 40-vuotias,
- kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita,
- muokattu Rankinin asteikon pistemäärä > 2,
- National Institute of Health Stroke Scale -pisteet > 0,
- ei rajoittamatonta huulten liikettä,
- ei reseptiivistä afasiaa eikä aiempia rinta- tai vatsaleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- verenpaine > 180/100 mm Hg useammin kuin kahdesti 24 tunnin aikana;
- merkittävä keuhkosairaus, angina pectoris, sydäninfarkti tai akuutti sydämen vajaatoiminta kolmen kuukauden kuluessa;
- muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus;
- vakava näkövamma ja näkökenttävauriot;
- sellaisten lääkkeiden saaminen, jotka vaikuttaisivat aineenvaihdunta- tai kardiorespiratorisiin vasteisiin liikunnassa;
- kyvyttömyys suorittaa testejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPT ryhmä
He osallistuivat keuhkojen kuntoutusohjelmaan
|
|
|
Kontrolliryhmä
Ne toimivat kontrolliryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mekaanista ventilaatiota tarvitsevat potilaat otettiin neurologiseen tehohoitoon
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolleisuus aivohalvauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla molemmissa ryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Toimintavammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu modifioidulla Rankin-asteikolla molemmissa ryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Keuhkokuumeen puhkeaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen puhkeamisnopeudet
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StrokePPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Atrial Fibrillation NetworkEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Mitraaliläpän (MV) regurgitaatioSaksa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki