- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03195907
Lungefysioterapi for iskæmisk slagtilfælde
Forudsigelsesfaktorer for indlæggelse på intensiv afdeling og dødelighed hos patienter med iskæmisk slagtilfælde: Undersøgelse af virkningerne af et lungerehabiliteringsprogram
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forudsigelse af tidlig dødelighed og invaliditet efter et slagtilfælde afhænger af mange faktorer, såsom alder, typen af slagtilfælde, læsional placering, bevidsthedsniveau, sværhedsgraden af neurologisk svækkelse, medicinske risikofaktorer (hypertension og diabetes), præmorbide tilstande, feber og anamnese med slag. Patienter med slagtilfælde kan opleve en reduktion på op til 50 % i respirationsfunktionen sammenlignet med alders- og kønsmatchede normer. Nedsættelsen af åndedrætsfunktionen kan føre til nedsat udholdenhed, dyspnø og øget stillesiddende adfærd samt øget risiko for slagtilfælde. Reduktionen i respirationsfunktionen kan også forårsage aspiration, hvilket fører til lungebetændelse.
Målet med pulmonal rehabiliteringsprogram er at øge respiratorisk muskelmodstand under vejrtrækning og derved forbedre respiratorisk funktion. Lungerehabiliteringsprogrammer anses for at være i stand til at fremkalde positive effekter på apopleksipatienters åndedrætsmuskler gennem åndedrætsøvelser i mellemgulvet og åndedrætsøvelser med rynker i læberne. Lungefysioterapi (PPT) forbedrer apopleksipatienters livskvalitet.
PPT-programmet blev udført af fysioterapeuter på vores hospital i 30 minutter, tre dage om ugen. Som en del af PPT overvågede en fysioterapeut denne gruppe i 12 uger. Den samme fysioterapeut overvågede alle øvelserne. Under træningsprogrammet var alle patienter klinisk stabile, og alle modtog optimal medicinsk behandling. Genoptræningen startede med åndedrætsøvelser i mellemgulvet. Fysioterapeuten placerede sine hænder på den overordnede rectus abdominis umiddelbart under den forreste kystbrusk og inducerede inspiratorisk membran-åndedræt ved at instruere patienten til langsomt og dybt at inhalere luften gennem næsen. Derefter blev patienten instrueret i at udføre ekspiratorisk pustet-læbe åndedrætsøvelse ved kontinuerligt at udånde luften. Under åndedrætsøvelser blev patienten instrueret i rækkefølge, at trække vejret blidt ind gennem næsen, spænde læberne sammen som om de fløjtede og derefter trække vejret ud gennem de lange sammenknebne læber ved ikke at udøve kraft, før hun/han mangler åndedrag. Udløbstiden blev indstillet til at være mindst to gange længere end inspirationstiden. Patienterne tog et hvil, når de klagede over træthed eller svimmelhed under vejrtrækningsøvelser og gennemførte vejrtrækningsøvelser igen. Træningsintensiteten var baseret på patienternes maksimale hjertefrekvens og maksimale indsats. Hver patients præstation under træningssessionerne blev registreret og rapporteret regelmæssigt til patientens læge. National Institute of Health Stroke Scale-scorer, modificerede Rankin-scores, lungebetændelse, indlæggelse på intensivafdelingen og dødelighed blev registreret i slutningen af den første og tredje måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkun, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved computertomografi eller en diffusionsvejet magnetisk resonansscanning,
- i alderen > 40 år,
- evne til at forstå og følge simple verbale instruktioner,
- ændret Rankin skala score > 2,
- National Institute of Health Stroke Scale score > 0,
- ingen ubegrænset bevægelse af læberne,
- ingen receptiv afasi og ingen historie med thorax- eller abdominalkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- blodtryk >180/100 mm Hg mere end to gange på 24 timer;
- betydelig lungesygdom, angina, myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt inden for tre måneder;
- andre neurologiske tilstande end slagtilfælde;
- tilstedeværelse af et alvorligt synshandicap og synsfeltdefekter;
- modtagelse af medicin, der ville påvirke de metaboliske eller kardiorespiratoriske reaktioner på træning;
- manglende evne til at udføre testene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PPT gruppe
De deltog i pulmonal rehabiliteringsprogram
|
|
|
Kontrolgruppe
Disse fungerede som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienter med behov for mekanisk ventilation blev indlagt på neurologisk intensivafdeling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsrater
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighed efter slagtilfælde
|
3 måneder
|
|
Vurdering af sværhedsgraden af slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueret med National Institute of Health Stroke Scale i begge grupper
|
3 måneder
|
|
Vurdering af funktionsnedsættelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueret med modificeret Rankin-skala i begge grupper
|
3 måneder
|
|
Debut af lungebetændelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Pulmonal begyndelseshastighed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StrokePPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Lungefysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Airiver Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuTracheal stenose | Central luftvejsstenose | Central luftvejsobstruktion | Voksne personer med symptomatisk godartet luftvejsobstruktion | Voksen godartet central luftvejsstenose | Voksen tracheobronchial stenoseForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Biosense Webster, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenTjekkiet, Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu