- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03195907
Fisioterapia Pulmonar no AVC Isquêmico
Preditores de Admissão e Mortalidade em Unidade de Terapia Intensiva em Pacientes com AVC Isquêmico: Investigando os Efeitos de um Programa de Reabilitação Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A previsão de mortalidade precoce e incapacidade após um AVC depende de muitos fatores, como idade, tipo de AVC, localização da lesão, nível de consciência, gravidade do comprometimento neurológico, fatores de risco médicos (hipertensão e diabetes), condições pré-mórbidas, febre e história de AVC. Pacientes com AVC podem sofrer uma redução de até 50% na função respiratória quando comparados com normas pareadas por idade e gênero. A redução da função respiratória pode levar à diminuição da resistência, dispneia e aumento do comportamento sedentário, bem como a um risco elevado de acidente vascular cerebral. A redução da função respiratória também pode causar aspiração, levando à pneumonia.
O objetivo do programa de reabilitação pulmonar é aumentar a resistência muscular respiratória durante a respiração, melhorando assim a função respiratória. Programas de reabilitação pulmonar são considerados capazes de induzir efeitos positivos nos músculos respiratórios de pacientes com AVC por meio de exercícios respiratórios diafragmáticos e exercícios respiratórios de contração labial. Fisioterapia pulmonar (PPT) melhora a qualidade de vida de pacientes com AVC.
O programa PPT foi conduzido por fisioterapeutas em nosso hospital por 30 min, três dias/semana. Como parte do PPT, um fisioterapeuta acompanhou esse grupo por 12 semanas. O mesmo fisioterapeuta supervisionou todos os exercícios. Durante o programa de exercícios, todos os pacientes permaneceram clinicamente estáveis e todos receberam terapia medicamentosa otimizada. A reabilitação começou com exercícios respiratórios inspiratórios com o diafragma. O fisioterapeuta colocava as mãos no reto abdominal superior imediatamente abaixo da cartilagem costal anterior e induzia a respiração inspiratória diafragmática, instruindo o paciente a inspirar lenta e profundamente o ar pelo nariz. Em seguida, o paciente foi instruído a realizar o exercício respiratório expiratório com os lábios franzidos, expirando continuamente o ar. Durante o exercício de respiração com os lábios franzidos, o paciente foi instruído em sequência a inspirar suavemente pelo nariz, franzir os lábios como se estivesse assobiando e, em seguida, expirar pelos lábios longos e franzidos, não exercendo força até que estivesse com falta de ar. respiração. O tempo de expiração foi definido para ser pelo menos duas vezes maior que o tempo de inspiração. Os pacientes descansavam quando queixavam-se de cansaço ou tontura durante o exercício respiratório e realizavam novamente o exercício respiratório. A intensidade do exercício foi baseada na frequência cardíaca máxima e no esforço máximo dos pacientes. O desempenho de cada paciente durante as sessões de exercícios foi registrado e relatado regularmente ao médico do paciente. Os escores da Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde, os escores da escala modificada de Rankin, o aparecimento de pneumonia, a admissão na unidade de terapia intensiva e a mortalidade foram registrados no final do primeiro e terceiro mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Peru, 54050
- Sakarya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética ponderada por difusão,
- idade > 40 anos,
- capacidade de compreender e seguir instruções verbais simples,
- pontuação da escala de Rankin modificada > 2,
- Pontuação da Escala de Derrame do Instituto Nacional de Saúde > 0,
- nenhum movimento irrestrito dos lábios,
- sem afasia receptiva e sem história de cirurgia torácica ou abdominal.
Critério de exclusão:
- pressão arterial >180/100 mm Hg mais de duas vezes em 24 h;
- doença pulmonar significativa, angina, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca aguda dentro de três meses;
- condições neurológicas diferentes de acidente vascular cerebral;
- presença de deficiência visual grave e defeitos de campo visual;
- receber medicações que influenciassem as respostas metabólicas ou cardiorrespiratórias ao exercício;
- incapacidade de realizar os testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo PPT
Aqueles que participaram do programa de reabilitação pulmonar
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Grupo de controle
Aqueles serviram como grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: 3 meses
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Pacientes que necessitam de ventilação mecânica foram internados na unidade de terapia intensiva neurológica
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de mortalidade
Prazo: 3 meses
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Taxas de mortalidade após AVC
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3 meses
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Avaliação da gravidade do AVC
Prazo: 3 meses
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Avaliado com a Escala do Instituto Nacional de Saúde em ambos os grupos
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3 meses
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Avaliação da incapacidade funcional
Prazo: 3 meses
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Avaliado com escala de Rankin modificada em ambos os grupos
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3 meses
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Início da pneumonia
Prazo: 3 meses
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Taxas de início pulmonar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
- Kim J, Park JH, Yim J. Effects of respiratory muscle and endurance training using an individualized training device on the pulmonary function and exercise capacity in stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Dec 5;20:2543-9. doi: 10.12659/MSM.891112.
- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
- Gungen BD, Tunc A, Aras YG, Gundogdu AA, Gungen AC, Bal S. Predictors of intensive care unit admission and mortality in patients with ischemic stroke: investigating the effects of a pulmonary rehabilitation program. BMC Neurol. 2017 Jul 11;17(1):132. doi: 10.1186/s12883-017-0912-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StrokePPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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