- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03195907
Fisioterapia Pulmonar para el Accidente Cerebrovascular Isquémico
Predictores de ingreso a la unidad de cuidados intensivos y mortalidad en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico: investigando los efectos de un programa de rehabilitación pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La predicción de la mortalidad temprana y la discapacidad después de un accidente cerebrovascular depende de muchos factores, como la edad, el tipo de accidente cerebrovascular, la ubicación de la lesión, el nivel de conciencia, la gravedad del deterioro neurológico, los factores de riesgo médico (hipertensión y diabetes), las condiciones premórbidas, la fiebre y los antecedentes de ataque. Los pacientes con accidente cerebrovascular pueden experimentar una reducción de hasta un 50 % en la función respiratoria en comparación con las normas correspondientes a la edad y el sexo. La reducción de la función respiratoria puede provocar una disminución de la resistencia, disnea y un aumento del sedentarismo, así como un riesgo elevado de accidente cerebrovascular. La reducción de la función respiratoria también puede causar aspiración, lo que lleva a la neumonía.
El objetivo del programa de rehabilitación pulmonar es mejorar la resistencia de los músculos respiratorios durante la respiración, mejorando así la función respiratoria. Se considera que los programas de rehabilitación pulmonar son capaces de inducir efectos positivos en los músculos respiratorios de los pacientes con accidente cerebrovascular a través del ejercicio de respiración con diafragma y el ejercicio de respiración con fruncimiento de labios. La fisioterapia pulmonar (PPT) mejora la calidad de vida de los pacientes con ictus.
El programa PPT fue realizado por fisioterapeutas en nuestro hospital durante 30 min, tres días a la semana. Como parte del PPT, un fisioterapeuta supervisó a este grupo durante 12 semanas. El mismo fisioterapeuta supervisó todos los ejercicios. Durante el programa de ejercicios, todos los pacientes estaban clínicamente estables y todos recibían una terapia médica óptima. La rehabilitación comenzó con ejercicios de respiración diafragmática inspiratoria. El fisioterapeuta colocó sus manos sobre el recto superior del abdomen inmediatamente debajo del cartílago costal anterior e indujo la respiración diafragmática inspiratoria instruyendo al paciente para que inhalara lenta y profundamente el aire por la nariz. Luego, se instruyó al paciente para que realizara un ejercicio respiratorio espiratorio con los labios fruncidos exhalando continuamente el aire. Durante el ejercicio de respiración con los labios fruncidos, se instruyó al paciente en secuencia, para inspirar suavemente por la nariz, fruncir los labios como si estuviera silbando y luego exhalar a través de los labios fruncidos sin ejercer fuerza hasta que le falte el aire. aliento. El tiempo de espiración se fijó para que fuera al menos dos veces más largo que el tiempo de inspiración. Los pacientes tomaron un descanso cuando se quejaron de fatiga o mareos durante el ejercicio de respiración y volvieron a realizar el ejercicio de respiración. La intensidad del ejercicio se basó en la frecuencia cardíaca máxima y el esfuerzo máximo de los pacientes. El rendimiento de cada paciente durante las sesiones de ejercicio se registró y se informó periódicamente al médico del paciente. Se registraron las puntuaciones de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud, las puntuaciones de la escala de Rankin modificada, el inicio de la neumonía, el ingreso a la unidad de cuidados intensivos y la mortalidad al final del primer y tercer mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Pavo, 54050
- Sakarya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por tomografía computarizada o una resonancia magnética ponderada por difusión,
- mayores de 40 años,
- capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales simples,
- puntuación de la escala de Rankin modificada > 2,
- Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud > 0,
- ningún movimiento irrestricto de los labios,
- sin afasia receptiva y sin antecedentes de cirugía torácica o abdominal.
Criterio de exclusión:
- presión arterial >180/100 mm Hg más de dos veces en 24 h;
- enfermedad pulmonar significativa, angina, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda dentro de los tres meses;
- afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular;
- presencia de una discapacidad visual severa y defectos del campo visual;
- recibir medicamentos que influirían en las respuestas metabólicas o cardiorrespiratorias al ejercicio;
- imposibilidad de realizar las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de ppt
Los que participaron en programa de rehabilitación pulmonar
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Grupo de control
Los que sirvieron como grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pacientes que requieren ventilación mecánica ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neurológicos
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasas de mortalidad después de un accidente cerebrovascular
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3 meses
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Evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluado con National Institute of Health Stroke Scale en ambos grupos
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3 meses
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Evaluación de la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluado con escala de Rankin modificada en ambos grupos
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3 meses
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Inicio de neumonía
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasas de inicio pulmonar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulkadir TUNÇ, MD, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seo K, Hwan PS, Park K. The effects of inspiratory diaphragm breathing exercise and expiratory pursed-lip breathing exercise on chronic stroke patients' respiratory muscle activation. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):465-469. doi: 10.1589/jpts.29.465. Epub 2017 Mar 22.
- Lan MY, Wu SJ, Chang YY, Chen WH, Lai SL, Liu JS. Neurologic and non-neurologic predictors of mortality in ischemic stroke patients admitted to the intensive care unit. J Formos Med Assoc. 2006 Aug;105(8):653-8. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60164-9.
- Grube MM, Koennecke HC, Walter G, Meisel A, Sobesky J, Nolte CH, Wellwood I, Heuschmann PU; Berlin Stroke Register (BSR). Influence of acute complications on outcome 3 months after ischemic stroke. PLoS One. 2013 Sep 24;8(9):e75719. doi: 10.1371/journal.pone.0075719. eCollection 2013.
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- Katz-Leurer M, Shochina M, Carmeli E, Friedlander Y. The influence of early aerobic training on the functional capacity in patients with cerebrovascular accident at the subacute stage. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1609-14. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00344-7.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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