Collecte d'échantillons d'immunologie de patients atteints de cancer ou de troubles sanguins et de volontaires sains
Protocole pour la collecte d'échantillons d'immunologie à partir de patients cancéreux, de patients présentant des diagnostics hématologiques et de témoins normaux sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX; I. Identifier les changements dans les paramètres du système immunitaire chez les patients recevant des immunothérapies (y compris les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, les agents immunostimulateurs/immunomodulateurs, les thérapies cellulaires, la greffe de cellules souches) et les comparer aux changements chez les patients recevant une chimiothérapie conventionnelle, une thérapie à agent ciblé et des volontaires sains normaux utilisant cytométrie en flux multiparamètres, cytométrie de masse à temps de vol, quantification des cytokines, analyse fonctionnelle de sous-ensembles de cellules immunitaires isolées par tri cellulaire activé par fluorescence (FACS) et techniques génétiques et protéomiques (séquençage de l'acide désoxyribonucléique [ADN], séquence de l'acide ribonucléique [RNASeq] , reverse transcriptase-polymerase chain reaction [RT-PCR], Western blot).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Optimiser les méthodes de mesure de l'état fonctionnel des cellules immunitaires circulantes et des progéniteurs hématopoïétiques (activation, inhibition, cytotoxicité, capacité proliférative).
II. Utiliser des techniques génétiques et épigénétiques pour a) étudier la diversité clonale dans les sous-ensembles de lymphocytes T b) déterminer la base génétique de la reconstitution immunitaire des lymphocytes T après une greffe de cellules souches.
CONTOUR:
Les patients et les volontaires normaux en bonne santé subissent une collecte d'échantillons de sang périphérique pour analyse par cytométrie en flux, RNASeq, immunohistochimie, expériences de cytométrie par temps de vol (CyTOF), cultures cellulaires et études fonctionnelles de sous-ensembles de cellules immunitaires obtenus par FACS. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de moelle osseuse et de leucophérèse/réduction leucocytaire, et des suspensions de cellules individuelles et des biopsies tumorales excisées en vrac sont obtenues à partir de tests de routine pour analyse par immunohistochimie ou CyTOF.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arta Zenunovic
- Numéro de téléphone: 323-442 7828
- E-mail: Arta.zenunovic@med.usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Arta Zenunovic
- Numéro de téléphone: 323-442-5771
- E-mail: Arta.zenunovic@med.usc.edu
-
Chercheur principal:
- Casey O'Connell, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients connus pour avoir un cancer, un diagnostic hématologique à médiation immunitaire ou un volontaire sain et normal
- Définition du diagnostic hématologique à médiation immunitaire : diagnostics pour lesquels un dysfonctionnement immunitaire et/ou un traitement dirigé par le système immunitaire (par ex. anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune, purpura thrombopénique immunologique [PTI], etc.) sont en cause
- Définition de volontaire normal en bonne santé : personnes sans diagnostic de tout type de cancer, de diabète, de maladies cardiovasculaires, de maladies auto-immunes non hématologiques (par ex. lupus érythémateux disséminé [LED], polyarthrite rhumatoïde [PR], maladie de Crohn) et ne prenant aucun médicament immunosuppresseur
- Les patients doivent avoir été vus à l'hôpital Norris et dans des cliniques externes, ou au centre médical de l'Université de Californie du Sud (USC) du comté de Los Angeles (LAC) ou dans des cliniques externes ; des volontaires en bonne santé peuvent être recrutés sans rendez-vous chez le médecin puisque leurs laboratoires sont strictement destinés à la recherche clinique et non à des problèmes de santé personnels sans rapport avec le projet
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé au prélèvement d'échantillons
- Statut positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Les personnes prenant tout type de médicament immunosuppresseur sont exclues de la participation en tant que volontaires sains et normaux
- Tout patient pour lequel le prélèvement d'échantillons est jugé dangereux (par exemple, pour les patients incapables d'établir un accès veineux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients et les volontaires normaux en bonne santé subissent une collecte d'échantillons de sang périphérique pour analyse par cytométrie en flux, RNASeq, immunohistochimie, expériences CyTOF, cultures cellulaires et études fonctionnelles de sous-ensembles de cellules immunitaires obtenus par FACS.
Les patients subissent également une collecte d'échantillons de moelle osseuse et de leucophérèse/réduction leucocytaire, et des suspensions de cellules individuelles et des biopsies tumorales excisées en vrac sont obtenues à partir de tests de routine pour analyse par immunohistochimie ou CyTOF.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Subir une collecte de sang périphérique, de moelle osseuse et de tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prélèvement d'échantillons pour des études immunologiques auprès de patients atteints de cancer ou de troubles sanguins et de volontaires sains
Délai: De base à 5 ans
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Les échantillons de tissus, de sang et de moelle osseuse recueillis seront utilisés pour identifier les changements dans les paramètres du système immunitaire chez les patients recevant des immunothérapies (y compris les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, les agents immunostimulateurs/immunomodulateurs, les thérapies cellulaires, la greffe de cellules souches) et les comparer aux changements chez les patients recevant une chimiothérapie conventionnelle , la thérapie par agents ciblés et des volontaires normaux sains utilisant la cytométrie en flux multiparamètres, la cytométrie de masse à temps de vol, la quantification des cytokines, l'analyse fonctionnelle de sous-ensembles de cellules immunitaires isolées par tri cellulaire activé par fluorescence (FACS) et des techniques génétiques et protéomiques (acide désoxyribonucléique [ADN] séquençage, acide ribonucléique [ARN]-séquence [Seq], reverse transcriptase-polymerase chain reaction [RT-PCR], Western blot).
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De base à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey O'Connell, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-15-16 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2017-00625 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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