Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr imunologických vzorků od pacientů s rakovinou nebo poruchami krve a zdravých dobrovolníků

27. března 2026 aktualizováno: University of Southern California

Protokol pro odběr imunologických vzorků od pacientů s rakovinou, pacientů s hematologickou diagnózou a zdravých normálních kontrol

Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky krve, tkání a kostní dřeně od pacientů s rakovinou nebo krevními poruchami a zdravých dobrovolníků, aby mohli studovat imunitní systém v různých typech experimentů, stejně jako související klinická data, pokud je to vhodné, zaměřené na pochopení mechanismů imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE; I. Identifikujte změny v parametrech imunitního systému u pacientů, kteří dostávají imunoterapii (včetně inhibitorů imunitního kontrolního bodu, imunostimulačních/imunomodulačních činidel, buněčné terapie, transplantace kmenových buněk) a porovnejte je se změnami u pacientů léčených konvenční chemoterapií, cílenou léčbou a zdravými normálními dobrovolníky používajícími multiparametrová průtoková cytometrie, hmotnostní cytometrie s časem letu, kvantifikace cytokinů, funkční analýza podskupin imunitních buněk izolovaných pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS) a genetické a proteomické techniky (sekvenování deoxyribonukleové kyseliny [DNA], sekvence ribonukleové kyseliny [RNASeq] , reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce [RT-PCR], Western blot).

DRUHÉ CÍLE:

I. Optimalizovat metody měření funkčního stavu cirkulujících imunitních buněk a hematopoetických progenitorů (aktivace, inhibice, cytotoxicita, proliferační kapacita).

II. Použijte genetické a epigenetické techniky k a) studiu klonální diverzity v podskupinách T buněk b) určení genetického základu pro imunitní rekonstituci T buněk po transplantaci kmenových buněk.

OBRYS:

Pacienti a zdraví normální dobrovolníci podstupují odběr vzorků periferní krve pro analýzu pomocí průtokové cytometrie, RNASeq, imunohistochemie, experimentů cytometrie podle doby letu (CyTOF), buněčných kultur a funkčních studií podskupin imunitních buněk získaných pomocí FACS. Pacienti také podstupují odběr kostní dřeně a vzorky leukoferézy/leukoredukce a z rutinního testování se získávají suspenze jednotlivých buněk a hromadné biopsie vyříznutých nádorů pro analýzu pomocí imunohistochemie nebo CyTOF.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 2 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

625

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Casey O'Connell, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, o kterých je známo, že mají rakovinu, mají imunitně zprostředkovanou hematologickou diagnózu nebo zdravý normální dobrovolník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, o kterých je známo, že mají rakovinu, mají imunitně zprostředkovanou hematologickou diagnózu nebo zdravý normální dobrovolník
  • Definice imunitně zprostředkované hematologické diagnózy: diagnózy, u kterých imunitní dysfunkce a/nebo imunitní systém řídily terapii (např. aplastická anémie, autoimunitní hemolytická anémie, imunitní trombocytopenická purpura [ITP] atd.)
  • Definice zdravého normálního dobrovolníka: osoby bez diagnózy jakéhokoli typu rakoviny, cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění, nehematologického autoimunitního onemocnění (např. systémový lupus erythematodes [SLE], revmatoidní artritida [RA], Crohnova choroba) a neužívat žádné imunosupresivní léky
  • Pacienti museli být navštíveni v Norrisově nemocnici a na ambulantních klinikách nebo v lékařském centru Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) nebo na ambulantních klinikách; zdraví dobrovolníci mohou být přijímáni bez návštěvy lékaře, protože jejich laboratoře jsou výhradně pro klinický výzkum a nikoli pro osobní zdravotní problémy nesouvisející s projektem

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas s odběrem vzorku
  • Známý pozitivní stav na virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Osoby užívající jakýkoli typ imunosupresivní medikace jsou vyloučeny z účasti jako zdraví normální dobrovolníci
  • Každý pacient, u kterého je odběr vzorků posouzen jako nebezpečný (například pro pacienty, kteří si nemohou zajistit žilní vstup)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti a zdraví normální dobrovolníci podstupují odběr vzorků periferní krve pro analýzu pomocí průtokové cytometrie, RNASeq, imunohistochemie, experimentů CyTOF, buněčných kultur a funkčních studií podskupin imunitních buněk získaných pomocí FACS. Pacienti také podstupují odběr kostní dřeně a vzorky leukoferézy/leukoredukce a z rutinního testování se získávají suspenze jednotlivých buněk a hromadné biopsie vyříznutých nádorů pro analýzu pomocí imunohistochemie nebo CyTOF.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr periferní krve, kostní dřeně a tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr vzorků pro imunologické studie od pacientů s rakovinou nebo krevními poruchami a zdravých dobrovolníků
Časové okno: Základní až 5 let
Odebrané vzorky tkání, krve a kostní dřeně budou použity k identifikaci změn parametrů imunitního systému u pacientů užívajících imunoterapii (včetně inhibitorů imunitního kontrolního bodu, imunostimulačních/imunomodulačních látek, buněčných terapií, transplantací kmenových buněk) a porovnány se změnami u pacientů, kteří dostávají konvenční chemoterapii. , cílenou terapii agens a zdravé normální dobrovolníky využívající multiparametrovou průtokovou cytometrii, hmotnostní cytometrii s časem letu, kvantifikaci cytokinů, funkční analýzu podskupin imunitních buněk izolovaných pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS) a genetické a proteomické techniky (deoxyribonukleová kyselina [DNA] sekvenování, ribonukleová kyselina [RNA]-sekvence [Seq], reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce [RT-PCR], Western blot).
Základní až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-15-16 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-00625 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit