Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek immunologicznych od pacjentów z rakiem lub chorobami krwi oraz zdrowych ochotników

27 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Protokół pobierania próbek immunologicznych od pacjentów z rakiem, pacjentów z rozpoznaniem hematologicznym i zdrowych zdrowych osób kontrolnych

Ta próba badawcza gromadzi i przechowuje próbki krwi, tkanek i szpiku kostnego od pacjentów z rakiem lub zaburzeniami krwi oraz zdrowych ochotników w celu zbadania układu odpornościowego w różnych typach eksperymentów, a także odpowiednich danych klinicznych, koncentrując się na zrozumienie mechanizmów immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE; I. Zidentyfikuj zmiany parametrów układu odpornościowego u pacjentów otrzymujących immunoterapię (w tym inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego, środki immunostymulujące/immunomodulujące, terapie komórkowe, przeszczep komórek macierzystych) i porównaj ze zmianami u pacjentów otrzymujących konwencjonalną chemioterapię, terapię celowaną i zdrowych zdrowych ochotników stosujących wieloparametrowa cytometria przepływowa, cytometria masowa czasu przelotu, oznaczanie ilościowe cytokin, analiza funkcjonalna podzbiorów komórek odpornościowych izolowanych za pomocą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS) oraz technik genetycznych i proteomicznych (sekwencjonowanie kwasu dezoksyrybonukleinowego [DNA], sekwencjonowanie kwasu rybonukleinowego [RNASeq] , reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą [RT-PCR], Western blot).

CELE DODATKOWE:

I. Optymalizacja metod pomiaru stanu funkcjonalnego krążących komórek odpornościowych i hematopoetycznych progenitorów (aktywacja, inhibicja, cytotoksyczność, zdolność proliferacyjna).

II. Stosowanie technik genetycznych i epigenetycznych do a) badania różnorodności klonalnej w podzbiorach komórek T b) określania genetycznych podstaw rekonstytucji immunologicznej komórek T po przeszczepie komórek macierzystych.

ZARYS:

Pacjenci i zdrowi normalni ochotnicy są poddawani pobieraniu próbek krwi obwodowej do analizy za pomocą cytometrii przepływowej, RNASeq, immunohistochemii, cytometrii na podstawie eksperymentów czasu przelotu (CyTOF), hodowli komórkowych i badań funkcjonalnych podzbiorów komórek odpornościowych uzyskanych za pomocą FACS. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek szpiku kostnego i leukoferezie/leukoredukcji, a zawiesiny pojedynczych komórek i biopsje masowych wyciętych guzów są uzyskiwane z rutynowych testów do analizy za pomocą immunohistochemii lub CyTOF.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

625

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Casey O'Connell, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wiadomo, że mają raka, rozpoznanie hematologiczne za pośrednictwem układu immunologicznego lub zdrowy, normalny ochotnik

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, o których wiadomo, że mają raka, rozpoznanie hematologiczne za pośrednictwem układu immunologicznego lub zdrowy normalny ochotnik
  • Definicja diagnostyki hematologicznej o podłożu immunologicznym: rozpoznania, w przypadku których ukierunkowana jest terapia dysfunkcji immunologicznej i/lub układu odpornościowego (np. niedokrwistość aplastyczna, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, immunologiczna plamica małopłytkowa [ITP] itp.)
  • Definicja zdrowego, normalnego ochotnika: osoby, u których nie zdiagnozowano żadnego rodzaju raka, cukrzycy, chorób układu krążenia, niehematologicznych chorób autoimmunologicznych (np. toczeń rumieniowaty układowy [SLE], reumatoidalne zapalenie stawów [RZS], choroba Leśniowskiego-Crohna) i nie przyjmuje żadnych leków immunosupresyjnych
  • Pacjenci musieli być widziani w szpitalu Norris i przychodniach lub w centrum medycznym Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) lub w przychodniach; zdrowych ochotników można rekrutować bez umawiania się na wizytę u lekarza, ponieważ ich laboratoria służą wyłącznie do badań klinicznych, a nie do osobistych problemów zdrowotnych niezwiązanych z projektem

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na pobranie próbki
  • Znany pozytywny status ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki immunosupresyjne są wykluczone z udziału jako zdrowi normalni ochotnicy
  • Każdy pacjent, u którego pobranie próbki zostało uznane za niebezpieczne (na przykład w przypadku pacjentów niezdolnych do uzyskania dostępu żylnego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci i zdrowi normalni ochotnicy przechodzą pobieranie próbek krwi obwodowej do analizy za pomocą cytometrii przepływowej, RNASeq, immunohistochemii, eksperymentów CyTOF, hodowli komórkowych i badań funkcjonalnych podzbiorów komórek odpornościowych uzyskanych za pomocą FACS. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek szpiku kostnego i leukoferezie/leukoredukcji, a zawiesiny pojedynczych komórek i biopsje masowych wyciętych guzów są uzyskiwane z rutynowych testów do analizy za pomocą immunohistochemii lub CyTOF.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu krwi obwodowej, szpiku kostnego i tkanki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek do badań immunologicznych od pacjentów z rakiem lub chorobami krwi oraz od zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Pobrane próbki tkanek, krwi i szpiku kostnego zostaną wykorzystane do identyfikacji zmian parametrów układu odpornościowego u pacjentów otrzymujących immunoterapie (w tym inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, środki immunostymulujące/immunomodulujące, terapie komórkowe, przeszczepy komórek macierzystych) i porównane ze zmianami u pacjentów otrzymujących konwencjonalną chemioterapię , terapia celowana i zdrowi normalni ochotnicy przy użyciu wieloparametrowej cytometrii przepływowej, cytometrii masowej czasu przelotu, oznaczania ilościowego cytokin, analizy funkcjonalnej podzbiorów komórek odpornościowych wyizolowanych za pomocą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS) oraz technik genetycznych i proteomicznych (kwas dezoksyrybonukleinowy sekwencjonowanie [DNA], sekwencja kwasu rybonukleinowego [RNA] [Seq], reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą [RT-PCR], Western blot).
Bazowy do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0S-15-16 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-00625 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj