收集癌症或血液病患者和健康志愿者的免疫学标本
2026年3月27日 更新者：University of Southern California
癌症患者、血液学诊断患者和健康正常对照者的免疫学标本采集方案
该研究试验收集并储存癌症或血液病患者和健康志愿者的血液、组织和骨髓标本，以研究各种不同类型实验中的免疫系统，以及适当的相关临床数据，重点是了解免疫疗法的机制。
研究概览
详细说明
主要目标； I. 确定接受免疫疗法（包括免疫检查点抑制剂、免疫刺激/免疫调节剂、细胞疗法、干细胞移植）的患者免疫系统参数的变化，并与接受常规化疗、靶向药物治疗的患者和健康正常志愿者的变化进行比较多参数流式细胞术、飞行时间质谱细胞术、细胞因子定量、通过荧光激活细胞分选 (FACS) 分离的免疫细胞亚群的功能分析，以及遗传和蛋白质组学技术（脱氧核糖核酸 [DNA] 测序、核糖核酸序列 [RNASeq] , 逆转录聚合酶链式反应 [RT-PCR], Western blot)。
次要目标：
一、优化循环免疫细胞和造血祖细胞功能状态检测方法（活化、抑制、细胞毒性、增殖能力）。
二。使用遗传和表观遗传学技术 a) 研究 T 细胞亚群的克隆多样性 b) 确定干细胞移植后 T 细胞免疫重建的遗传基础。
大纲：
患者和健康正常志愿者通过流式细胞术、RNASeq、免疫组织化学、飞行时间细胞术 (CyTOF) 实验、细胞培养和通过 FACS 获得的免疫细胞亚群的功能研究收集外周血样本进行分析。 患者还接受了骨髓和白细胞去除术/白细胞去除术标本的收集，并通过免疫组织化学或 CyTOF 分析的常规检测获得单细胞悬浮液和大量切除的肿瘤活检。
完成研究后，对患者进行长达 2 年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
625
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arta Zenunovic
- 电话号码：323-442 7828
- 邮箱：Arta.zenunovic@med.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Arta Zenunovic
- 电话号码：323-442-5771
- 邮箱：Arta.zenunovic@med.usc.edu
-
首席研究员：
- Casey O'Connell, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
已知患有癌症、免疫介导的血液学诊断或健康正常志愿者的患者
描述
纳入标准：
- 所有已知患有癌症、免疫介导的血液学诊断或健康正常志愿者的患者
- 免疫介导的血液学诊断的定义：免疫功能障碍和/或免疫系统定向治疗（例如 再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少性紫癜 [ITP] 等）均受累
- 健康正常志愿者的定义：未诊断出任何类型的癌症、糖尿病、心血管疾病、非血液自身免疫性疾病（如 系统性红斑狼疮 [SLE]、类风湿性关节炎 [RA]、克罗恩病）且未服用任何免疫抑制药物
- 患者必须在诺里斯医院和门诊诊所，或洛杉矶县 (LAC)-南加州大学 (USC) 医疗中心或门诊诊所就诊过；健康的志愿者可以在没有任何医生访问预约的情况下被招募，因为他们的实验室严格用于临床研究，而不是用于与项目无关的个人健康问题
排除标准：
- 无法对标本采集给予知情同意
- 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性状态
- 服用任何类型免疫抑制药物的人不得作为健康的正常志愿者参加
- 任何标本采集被判断为不安全的患者（例如，对于无法建立静脉通路的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
辅助相关（生物样本收集）
患者和健康正常志愿者采集外周血样本，通过流式细胞术、RNASeq、免疫组织化学、CyTOF 实验、细胞培养和通过 FACS 获得的免疫细胞亚群的功能研究进行分析。
患者还接受了骨髓和白细胞去除术/白细胞去除术标本的收集，并通过免疫组织化学或 CyTOF 分析的常规检测获得单细胞悬浮液和大量切除的肿瘤活检。
|
相关研究
辅助研究
采集外周血、骨髓和组织
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从癌症或血液病患者和健康志愿者中收集用于免疫学研究的样本
大体时间：基线至 5 年
|
收集的组织、血液和骨髓样本将用于识别接受免疫疗法（包括免疫检查点抑制剂、免疫刺激/免疫调节剂、细胞疗法、干细胞移植）的患者免疫系统参数的变化，并与接受常规化疗的患者的变化进行比较、靶向药物治疗和健康正常志愿者使用多参数流式细胞术、飞行时间质谱细胞术、细胞因子定量、通过荧光激活细胞分选 (FACS) 分离的免疫细胞亚群的功能分析，以及遗传和蛋白质组学技术（脱氧核糖核酸[DNA] 测序、核糖核酸 [RNA] 序列 [Seq]、逆转录酶-聚合酶链反应 [RT-PCR]、蛋白质印迹）。
|
基线至 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Casey O'Connell, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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