Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af immunologiske prøver fra patienter med kræft eller blodsygdomme og raske frivillige

27. marts 2026 opdateret af: University of Southern California

Protokol for immunologiprøvetagning fra kræftpatienter, patienter med hæmatologiske diagnoser og sunde normale kontroller

Dette forskningsforsøg indsamler og opbevarer blod-, vævs- og knoglemarvsprøver fra patienter med kræft eller blodsygdomme og raske frivillige for at studere immunsystemet i en række forskellige typer eksperimenter, samt tilhørende kliniske data efter behov, med fokus på forståelse af immunterapiens mekanismer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL; I. Identificer ændringer i immunsystemparametre hos patienter, der modtager immunterapi (inklusive immunkontrolpunkt-hæmmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, cellulære terapier, stamcelletransplantation) og sammenlign med ændringer hos patienter, der modtager konventionel kemoterapi, målrettet terapi og raske, normale frivillige ved hjælp af multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantificering, funktionel analyse af immuncelleundersæt isoleret via fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) og genetiske og proteomiske teknikker (deoxyribonukleinsyre [DNA] sekventering, ribonukleinsyresekvens [RNASeq] revers transkriptase-polymerase-kædereaktion [RT-PCR], Western blot).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Optimere metoder til måling af funktionel status af cirkulerende immunceller og hæmatopoietiske progenitorer (aktivering, hæmning, cytotoksicitet, proliferativ kapacitet).

II. Brug genetiske og epigenetiske teknikker til at a) studere klonal diversitet i T-celleundergrupper b) bestemme det genetiske grundlag for T-celle-immunrekonstitution efter stamcelletransplantation.

OMRIDS:

Patienter og raske, normale frivillige gennemgår indsamling af perifere blodprøver til analyse via flowcytometri, RNASeq, immunhistokemi, cytometri ved flyvetidseksperimenter (CyTOF), cellekulturer og funktionelle undersøgelser af immuncelleundergrupper opnået af FACS. Patienter gennemgår også indsamling af knoglemarvs- og leukoferese-/leukoreduktionsprøver, og enkeltcellesuspensioner og bulkudskårne tumorbiopsier opnås fra rutinetest til analyse via immunhistokemi eller CyTOF.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i op til 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Casey O'Connell, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kendt for at have kræft, en immunmedieret hæmatologisk diagnose eller en sund normal frivillig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der vides at have kræft, en immunmedieret hæmatologisk diagnose eller en sund normal frivillig
  • Definition af immunmedieret hæmatologisk diagnose: diagnoser, for hvilken immundysfunktion og/eller immunsystemstyret terapi (f. aplastisk anæmi, autoimmun hæmolytisk anæmi, immun trombocytopenisk purpura [ITP] osv.) er involveret
  • Definition af sund normal frivillig: personer, der mangler diagnoser af enhver form for kræft, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, ikke-hæmatologisk autoimmun sygdom (f. systemisk lupus erythematosus [SLE], rheumatoid arthritis [RA], Crohns sygdom) og ikke tager nogen immunsuppressiv medicin
  • Patienter skal have været tilset på Norris Hospital og ambulatorier, eller Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center eller ambulatorier; raske frivillige kan rekrutteres uden lægebesøg, da deres laboratorier udelukkende er til klinisk forskning og ikke til personlige helbredsproblemer, der ikke er relateret til projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke til prøvetagning
  • Kendt human immundefekt virus (HIV) positiv status
  • Personer, der tager enhver form for immunsuppressiv medicin, er udelukket fra at deltage som raske, normale frivillige
  • Enhver patient, for hvem prøvetagning vurderes at være usikker (f.eks. for patienter, der ikke er i stand til at etablere venøs adgang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling)
Patienter og raske, normale frivillige gennemgår indsamling af perifere blodprøver til analyse via flowcytometri, RNASeq, immunhistokemi, CyTOF-eksperimenter, cellekulturer og funktionelle undersøgelser af immuncelleundersæt opnået af FACS. Patienter gennemgår også indsamling af knoglemarvs- og leukoferese-/leukoreduktionsprøver, og enkeltcellesuspensioner og bulkudskårne tumorbiopsier opnås fra rutinetest til analyse via immunhistokemi eller CyTOF.
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Gennemgå opsamling af perifert blod, knoglemarv og væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøveindsamling til immunologiske undersøgelser fra patienter med cancer eller blodsygdomme og raske frivillige
Tidsramme: Baseline til 5 år
Vævs-, blod- og knoglemarvsprøver, der indsamles, vil blive brugt til at identificere ændringer i immunsystemparametre hos patienter, der modtager immunterapi (inklusive immuncheckpoint-hæmmere, immunstimulerende/immunmodulerende midler, cellulære terapier, stamcelletransplantation) og sammenligne med ændringer hos patienter, der modtager konventionel kemoterapi. , målrettet terapi og raske, normale frivillige ved hjælp af multiparameter flowcytometri, time-of-flight massecytometri, cytokinkvantificering, funktionel analyse af immuncelleundergrupper isoleret via fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) og genetiske og proteomiske teknikker (deoxyribonukleinsyre) [DNA]-sekventering, ribonukleinsyre-[RNA]-sekvens [Seq], omvendt transkriptase-polymerase-kædereaktion [RT-PCR], Western blot).
Baseline til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0S-15-16 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-00625 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Abonner