Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunológiai minták gyűjtése rákos vagy vérbetegségben szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől

2026. március 27. frissítette: University of Southern California

Protokoll immunológiai minták vételére rákos betegektől, hematológiai diagnózisban szenvedő betegektől és egészséges, normál kontrolloktól

Ez a kutatási kísérlet vér-, szövet- és csontvelő-mintákat gyűjt és tárol rákos vagy vérbetegségben szenvedő betegektől, valamint egészséges önkéntesektől, hogy tanulmányozza az immunrendszert különböző típusú kísérletekben, valamint adott esetben a kapcsolódó klinikai adatokat, amelyek elsősorban a az immunterápia mechanizmusainak megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK; I. Azonosítsa az immunrendszer paramétereiben bekövetkezett változásokat immunterápiában részesülő betegeknél (beleértve az immun-ellenőrzőpont-gátlókat, immunstimuláló/immunmoduláló szereket, sejtterápiákat, őssejt-transzplantációt), és hasonlítsa össze a hagyományos kemoterápiát, célzott terápiát kapó betegek és egészséges, egészséges önkéntesek változásaival. többparaméteres áramlási citometria, repülési idő tömegcitometria, citokinek mennyiségi meghatározása, fluoreszcenciával aktivált sejtválogatással (FACS) izolált immunsejt-alcsoportok funkcionális elemzése, valamint genetikai és proteomikai technikák (dezoxiribonukleinsav [DNS] szekvenálás, ribonukleinsav szekvencia [RNASeq] , reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció [RT-PCR], Western blot).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A keringő immunsejtek és hematopoietikus progenitorok funkcionális állapotának mérési módszereinek optimalizálása (aktiválás, gátlás, citotoxicitás, proliferációs kapacitás).

II. Használjon genetikai és epigenetikai technikákat a) a T-sejt-alcsoportok klonális diverzitásának tanulmányozására, b) az őssejt-transzplantációt követő T-sejtes immunrekonstitúció genetikai alapjainak meghatározására.

VÁZLAT:

A betegek és egészséges egészséges önkéntesek perifériás vérmintákat vesznek áramlási citometria, RNASeq, immunhisztokémia, repülési idő szerinti citometria (CyTOF) kísérletek, sejttenyészetek és a FACS által nyert immunsejt-alcsoportok funkcionális vizsgálata céljából. A betegek csontvelő- és leukoferézis/leukoredukciós minták gyűjtésén is átesnek, és rutinszerű vizsgálatból egysejt-szuszpenziókat és kimetszett tumorbiopsziákat nyernek immunhisztokémiai vagy CyTOF-analízis céljából.

A vizsgálat befejezése után a betegeket legfeljebb 2 évig követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

625

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Casey O'Connell, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akikről ismert, hogy rákos, immunmediált hematológiai diagnózisban szenvednek, vagy egészséges, egészséges önkéntes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akiről ismert, hogy rákos, immunmediált hematológiai diagnózisban szenved, vagy egészséges, egészséges önkéntes
  • Az immunmediált hematológiai diagnózis definíciója: olyan diagnózisok, amelyeknél az immunrendszer diszfunkciója és/vagy az immunrendszer által irányított terápia (pl. aplasztikus anémia, autoimmun hemolitikus anémia, immunthrombocytopeniás purpura [ITP] stb.)
  • Egészséges, normális önkéntes definíciója: olyan személyek, akiknél nem diagnosztizáltak bármilyen típusú rák, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, nem hematológiai autoimmun betegség (pl. szisztémás lupus erythematosus [SLE], rheumatoid arthritis [RA], Crohn-betegség), és nem szed immunszuppresszív gyógyszert
  • A betegeket a Norris Kórházban és a járóbeteg-klinikákban, vagy a Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) egészségügyi központjában vagy járóbeteg-klinikáin kellett látniuk; Egészséges önkéntesek orvoslátogatások nélkül is toborozhatók, mivel laboratóriumaik szigorúan klinikai kutatásra szolgálnak, nem pedig a projekthez nem kapcsolódó személyes egészségügyi problémákra.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni a mintagyűjtéshez
  • Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitív állapot
  • Azok a személyek, akik bármilyen típusú immunszuppresszív gyógyszert szednek, nem vehetnek részt egészséges önkéntesként
  • Minden olyan beteg, akinek a mintavételezése nem biztonságos (például olyan betegek esetében, akik nem tudják megállapítani a vénás hozzáférést)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (biomintagyűjtés)
A betegek és egészséges egészséges önkéntesek perifériás vérmintákat vesznek áramlási citometriával, RNASeq-vel, immunhisztokémiával, CyTOF-kísérletekkel, sejttenyészetekkel és a FACS által nyert immunsejt-alcsoportok funkcionális vizsgálatával. A betegek csontvelő- és leukoferézis/leukoredukciós minták gyűjtésén is átesnek, és rutinszerű vizsgálatból egysejt-szuszpenziókat és kimetszett tumorbiopsziákat nyernek immunhisztokémiai vagy CyTOF-analízis céljából.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen perifériás vér, csontvelő és szövetek gyűjtését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mintagyűjtés immunológiai vizsgálatokhoz rákos vagy vérbetegségben szenvedő betegektől és egészséges önkéntesektől
Időkeret: Alapérték 5 évre
Az összegyűjtött szövet-, vér- és csontvelő-mintákat az immunterápiában (beleértve az immunkontroll-gátlókat, immunstimuláló/immunmoduláló szereket, sejtterápiákat, őssejt-transzplantációt) részesülő betegek immunrendszeri paramétereiben bekövetkezett változások azonosítására, valamint a hagyományos kemoterápiában részesülő betegek változásaival való összehasonlításra. , célzott szeres terápia és egészséges egészséges önkéntesek többparaméteres áramlási citometriával, repülési idő tömegcitometriával, citokin kvantifikációval, fluoreszcenciával aktivált sejtválogatással (FACS) izolált immunsejt-alcsoportok funkcionális elemzésével, valamint genetikai és proteomikai technikákkal (dezoxiribonukleinsav) [DNS] szekvenálás, ribonukleinsav [RNS]-szekvencia [Seq], reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció [RT-PCR], Western blot).
Alapérték 5 évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0S-15-16 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2017-00625 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel