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Raccolta di campioni immunologici da pazienti con cancro o disturbi del sangue e volontari sani

27 marzo 2026 aggiornato da: University of Southern California

Protocollo per la raccolta di campioni immunologici da pazienti oncologici, pazienti con diagnosi ematologiche e controlli normali sani

Questo studio di ricerca raccoglie e conserva campioni di sangue, tessuto e midollo osseo da pazienti con cancro o disturbi del sangue e volontari sani per studiare il sistema immunitario in una varietà di diversi tipi di esperimenti, nonché dati clinici associati, se del caso, incentrati su comprensione dei meccanismi dell'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI; I. Identificare i cambiamenti nei parametri del sistema immunitario nei pazienti che ricevono immunoterapie (inclusi inibitori del checkpoint immunitario, agenti immunostimolatori/immunomodulatori, terapie cellulari, trapianto di cellule staminali) e confrontarli con i cambiamenti nei pazienti che ricevono chemioterapia convenzionale, terapia con agenti mirati e volontari sani normali che utilizzano citometria a flusso multiparametro, citometria di massa a tempo di volo, quantificazione delle citochine, analisi funzionale di sottoinsiemi di cellule immunitarie isolate mediante smistamento delle cellule attivate dalla fluorescenza (FACS) e tecniche genetiche e proteomiche (sequenziamento dell'acido desossiribonucleico [DNA], sequenza dell'acido ribonucleico [RNASeq] , reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi [RT-PCR], Western blot).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Ottimizzare i metodi per misurare lo stato funzionale delle cellule immunitarie circolanti e dei progenitori ematopoietici (attivazione, inibizione, citotossicità, capacità proliferativa).

II. Utilizzare tecniche genetiche ed epigenetiche per a) studiare la diversità clonale nei sottoinsiemi di cellule T b) determinare la base genetica per la ricostituzione immunitaria delle cellule T dopo il trapianto di cellule staminali.

CONTORNO:

Pazienti e volontari sani normali vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue periferico per l'analisi tramite citometria a flusso, RNASeq, immunoistochimica, esperimenti di citometria per tempo di volo (CyTOF), colture cellulari e studi funzionali di sottoinsiemi di cellule immunitarie ottenuti da FACS. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di midollo osseo e di leucoferesi/leucoriduzione, e da test di routine per l'analisi tramite immunoistochimica o CyTOF vengono ottenute sospensioni di singole cellule e biopsie tumorali asportate in massa.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti fino a 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

625

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Casey O'Connell, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti noti per avere un cancro, una diagnosi ematologica immuno-mediata o un volontario normale sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti noti per avere un cancro, una diagnosi ematologica immuno-mediata o un volontario normale sano
  • Definizione di diagnosi ematologica immuno-mediata: diagnosi per le quali la disfunzione immunitaria e/o la terapia diretta del sistema immunitario (ad es. anemia aplastica, anemia emolitica autoimmune, porpora trombocitopenica immunitaria [ITP], ecc.) sono coinvolti
  • Definizione di volontario sano normale: persone prive di diagnosi di qualsiasi tipo di cancro, diabete, malattie cardiovascolari, malattie autoimmuni non ematologiche (es. lupus eritematoso sistemico [LES], artrite reumatoide [AR], morbo di Crohn) e non assumere farmaci immunosoppressori
  • I pazienti devono essere stati visitati presso il Norris Hospital e le cliniche ambulatoriali, o il Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center o le cliniche ambulatoriali; i volontari sani possono essere reclutati senza alcun appuntamento con il medico poiché i loro laboratori sono strettamente per la ricerca clinica e non per problemi di salute personale estranei al progetto

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato alla raccolta dei campioni
  • Stato positivo noto al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Le persone che assumono qualsiasi tipo di farmaco immunosoppressore sono escluse dalla partecipazione come volontari sani normali
  • Qualsiasi paziente per il quale la raccolta del campione è giudicata non sicura (ad esempio, per i pazienti che non sono in grado di stabilire un accesso venoso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
Pazienti e volontari sani normali vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue periferico per l'analisi tramite citometria a flusso, RNASeq, immunoistochimica, esperimenti CyTOF, colture cellulari e studi funzionali di sottoinsiemi di cellule immunitarie ottenuti da FACS. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di midollo osseo e di leucoferesi/leucoriduzione, e da test di routine per l'analisi tramite immunoistochimica o CyTOF vengono ottenute sospensioni di singole cellule e biopsie tumorali asportate in massa.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di sangue periferico, midollo osseo e tessuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni per studi di immunologia da pazienti con cancro o malattie del sangue e volontari sani
Lasso di tempo: Linea di base a 5 anni
I campioni di tessuto, sangue e midollo osseo raccolti verranno utilizzati per identificare i cambiamenti nei parametri del sistema immunitario nei pazienti sottoposti a immunoterapie (inclusi inibitori del checkpoint immunitario, agenti immunostimolanti/immunomodulatori, terapie cellulari, trapianto di cellule staminali) e confrontarli con i cambiamenti nei pazienti sottoposti a chemioterapia convenzionale , terapia con agenti mirati e volontari sani normali mediante citometria a flusso multiparametrico, citometria di massa a tempo di volo, quantificazione delle citochine, analisi funzionale di sottoinsiemi di cellule immunitarie isolate mediante selezione cellulare attivata dalla fluorescenza (FACS) e tecniche genetiche e proteomiche (acido desossiribonucleico [DNA] sequenziamento, acido ribonucleico [RNA]-sequenza [Seq], reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi [RT-PCR], Western blot).
Linea di base a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-15-16 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-00625 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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