がんまたは血液疾患の患者および健康なボランティアからの免疫検体の収集
がん患者、血液学的診断を受けた患者、および健康な正常対照者からの免疫検体採取のプロトコール
調査の概要
詳細な説明
主な目的; I. 免疫療法（免疫チェックポイント阻害剤、免疫刺激剤/免疫調節剤、細胞療法、幹細胞移植を含む）を受けている患者の免疫系パラメーターの変化を特定し、従来の化学療法、標的薬剤療法を受けている患者、および健康な正常ボランティアの変化と比較します。マルチパラメーターフローサイトメトリー、飛行時間型マスサイトメトリー、サイトカイン定量化、蛍光活性化セルソーティング (FACS) によって単離された免疫細胞サブセットの機能分析、および遺伝的およびプロテオミクス技術 (デオキシリボ核酸 [DNA] シーケンシング、リボ核酸配列 [RNASeq]) 、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 [RT-PCR]、ウェスタンブロット)。
第二の目的:
I. 循環免疫細胞および造血前駆細胞の機能状態 (活性化、阻害、細胞毒性、増殖能力) を測定する方法を最適化します。
II.遺伝学的およびエピジェネティックな技術を使用して、a) T 細胞サブセットのクローン多様性を研究します。b) 幹細胞移植後の T 細胞免疫再構成の遺伝的基盤を決定します。
概要：
患者および健康な健常ボランティアは、フローサイトメトリー、RNASeq、免疫組織化学、飛行時間型サイトメトリー（CyTOF）実験、細胞培養、およびFACSによって得られた免疫細胞サブセットの機能研究による分析のために末梢血サンプルの収集を受けます。 患者はまた、骨髄および白血球除去/白血球除去標本の収集を受け、単細胞懸濁液およびバルク切除腫瘍生検が免疫組織化学またはCyTOFによる分析のためのルーチン検査から得られます。
研究完了後、患者は最長2年間追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arta Zenunovic
- 電話番号：323-442 7828
- メール：Arta.zenunovic@med.usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Arta Zenunovic
- 電話番号：323-442-5771
- メール：Arta.zenunovic@med.usc.edu
-
主任研究者：
- Casey O'Connell, MS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- がん、免疫介在性血液学的診断、または健康で正常なボランティアを患っていることが知られているすべての患者
- 免疫介在性血液診断の定義：免疫機能不全および/または免疫系が治療を指示する診断（例、免疫介在性血液診断）。 再生不良性貧血、自己免疫性溶血性貧血、免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）など）が関与する
- 健康で正常なボランティアの定義: いかなる種類の癌、糖尿病、心血管疾患、非血液自己免疫疾患(例: 全身性エリテマトーデス[SLE]、関節リウマチ[RA]、クローン病）、免疫抑制剤を服用していないこと
- 患者はノリス病院および外来診療所、またはロサンゼルス郡 (LAC) と南カリフォルニア大学 (USC) の医療センターまたは外来診療所を受診している必要があります。彼らの研究室はあくまで臨床研究を目的としており、プロジェクトに関係のない個人の健康問題を扱うものではないため、医師の訪問予約なしで健康なボランティアを募集することができます。
除外基準:
- 検体採取にインフォームドコンセントを与えることができない
- 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性状態
- あらゆる種類の免疫抑制剤を服用している人は、健康な通常のボランティアとしての参加から除外されます。
- 検体採取が安全でないと判断された患者（例えば、静脈アクセスを確立できない患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関（生体標本収集）
患者および健康な健常ボランティアは、フローサイトメトリー、RNASeq、免疫組織化学、CyTOF実験、細胞培養、およびFACSによって得られた免疫細胞サブセットの機能研究による分析のために末梢血サンプルの収集を受けます。
患者はまた、骨髄および白血球除去/白血球除去標本の収集を受け、単細胞懸濁液およびバルク切除腫瘍生検が免疫組織化学またはCyTOFによる分析のためのルーチン検査から得られます。
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相関研究
補助研究
末梢血、骨髄、組織の採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんまたは血液疾患の患者および健康なボランティアからの免疫学研究のためのサンプル収集
時間枠：ベースラインから 5 年まで
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収集された組織、血液、骨髄サンプルは、免疫療法（免疫チェックポイント阻害剤、免疫刺激/免疫調節剤、細胞療法、幹細胞移植を含む）を受けている患者の免疫系パラメーターの変化を特定し、従来の化学療法を受けている患者の変化と比較するために使用されます。マルチパラメータフローサイトメトリー、飛行時間型マスサイトメトリー、サイトカイン定量化、蛍光活性化セルソーティング（FACS）によって単離された免疫細胞サブセットの機能分析、および遺伝的およびプロテオミクス技術（デオキシリボ核酸）を使用した、標的薬剤療法、および健康な正常ボランティア[DNA] シーケンス、リボ核酸 [RNA] シーケンス [Seq]、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 [RT-PCR]、ウェスタンブロット)。
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ベースラインから 5 年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Casey O'Connell, MD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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