Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор иммунологических образцов от пациентов с раком или заболеваниями крови и здоровых добровольцев

27 марта 2026 г. обновлено: University of Southern California

Протокол сбора иммунологических образцов у больных раком, пациентов с гематологическими диагнозами и здоровых нормальных контролей

В этом исследовательском испытании собираются и хранятся образцы крови, тканей и костного мозга пациентов с раком или заболеваниями крови, а также здоровых добровольцев для изучения иммунной системы в различных типах экспериментов, а также соответствующие клинические данные, ориентированные на понимание механизмов иммунотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ; I. Выявить изменения параметров иммунной системы у пациентов, получающих иммунотерапию (включая ингибиторы контрольных точек иммунного ответа, иммуностимулирующие/иммуномодулирующие средства, клеточную терапию, трансплантацию стволовых клеток), и сравнить с изменениями у пациентов, получающих обычную химиотерапию, таргетную терапию, и у здоровых здоровых добровольцев, использующих многопараметрическая проточная цитометрия, времяпролетная масс-цитометрия, количественная оценка цитокинов, функциональный анализ субпопуляций иммунных клеток, выделенных с помощью сортировки клеток с активированной флуоресценцией (FACS), а также генетические и протеомные методы (секвенирование дезоксирибонуклеиновой кислоты [ДНК], секвенирование рибонуклеиновой кислоты [RNASeq] , полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой [ОТ-ПЦР], Вестерн-блоттинг).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оптимизировать методы измерения функционального состояния циркулирующих иммунных клеток и гемопоэтических клеток-предшественников (активация, ингибирование, цитотоксичность, пролиферативная способность).

II. Используйте генетические и эпигенетические методы для: а) изучения клонального разнообразия подмножеств Т-клеток; б) определения генетической основы восстановления иммунитета Т-клеток после трансплантации стволовых клеток.

КОНТУР:

Пациенты и здоровые нормальные добровольцы собирают образцы периферической крови для анализа с помощью проточной цитометрии, RNASeq, иммуногистохимии, цитометрии по времени полета (CyTOF), экспериментов с клеточными культурами и функциональных исследований субпопуляций иммунных клеток, полученных с помощью FACS. У пациентов также проводят забор образцов костного мозга и лейкоферез/лейкоредукцию, а суспензии отдельных клеток и объемные биопсии опухоли получают в результате рутинного тестирования для анализа с помощью иммуногистохимии или CyTOF.

После завершения исследования пациенты наблюдаются до 2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

625

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Casey O'Connell, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком, иммуноопосредованным гематологическим диагнозом или здоровый нормальный доброволец

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с раком, иммуноопосредованным гематологическим диагнозом или здоровый нормальный доброволец
  • Определение иммуноопосредованного гематологического диагноза: диагнозы, при которых иммунная дисфункция и/или терапия, направленная на иммунную систему (например, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопеническая пурпура [ИТП] и др.)
  • Определение здорового нормального добровольца: лица без диагноза любого типа рака, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, негематологических аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка [СКВ], ревматоидный артрит [РА], болезнь Крона) и отсутствие приема каких-либо иммунодепрессантов
  • Пациенты должны были наблюдаться в больнице Норрис и амбулаторных клиниках, или в Медицинском центре округа Лос-Анджелес (LAC)-Университета Южной Калифорнии (USC), или в амбулаторных клиниках; здоровые добровольцы могут быть набраны без каких-либо визитов к врачу, поскольку их лаборатории предназначены исключительно для клинических исследований, а не для личных проблем со здоровьем, не связанных с проектом.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие на сбор образцов
  • Известный положительный статус вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Лица, принимающие какие-либо иммунодепрессанты, исключаются из участия в качестве здоровых нормальных добровольцев.
  • Любой пациент, для которого сбор образцов считается небезопасным (например, для пациентов, которым невозможно установить венозный доступ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-корреляционная (коллекция биопрепаратов)
У пациентов и здоровых нормальных добровольцев собирают образцы периферической крови для анализа с помощью проточной цитометрии, RNASeq, иммуногистохимии, экспериментов CyTOF, клеточных культур и функциональных исследований субпопуляций иммунных клеток, полученных с помощью FACS. У пациентов также проводят забор образцов костного мозга и лейкоферез/лейкоредукцию, а суспензии отдельных клеток и объемные биопсии опухоли получают в результате рутинного тестирования для анализа с помощью иммуногистохимии или CyTOF.
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Пройти сбор периферической крови, костного мозга и тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор образцов для иммунологических исследований у пациентов с онкологическими заболеваниями или заболеваниями крови, а также у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 лет
Собранные образцы тканей, крови и костного мозга будут использоваться для выявления изменений параметров иммунной системы у пациентов, получающих иммунотерапию (включая ингибиторы иммунных контрольных точек, иммуностимулирующие/иммуномодулирующие средства, клеточную терапию, трансплантацию стволовых клеток) и сравнения с изменениями у пациентов, получающих обычную химиотерапию. , таргетная терапия агентами и здоровые нормальные добровольцы с использованием многопараметрической проточной цитометрии, времяпролетной масс-цитометрии, количественного определения цитокинов, функционального анализа субпопуляций иммунных клеток, выделенных с помощью сортировки клеток с активированной флуоресценцией (FACS), а также генетических и протеомных методов (дезоксирибонуклеиновая кислота). секвенирование [ДНК], последовательность рибонуклеиновой кислоты [РНК] [Seq], полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой [RT-PCR], вестерн-блот).
Исходный уровень до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0S-15-16 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-00625 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Подписаться