Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van immunologische monsters van patiënten met kanker of bloedaandoeningen en gezonde vrijwilligers

27 maart 2026 bijgewerkt door: University of Southern California

Protocol voor het verzamelen van immunologische monsters van kankerpatiënten, patiënten met hematologische diagnoses en gezonde normale controles

Deze onderzoeksproef verzamelt en bewaart bloed-, weefsel- en beenmergspecimens van patiënten met kanker of bloedaandoeningen, en gezonde vrijwilligers om het immuunsysteem te bestuderen in een verscheidenheid aan verschillende soorten experimenten, evenals bijbehorende klinische gegevens indien van toepassing, gericht op mechanismen van immunotherapie begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN; I. Identificeer veranderingen in parameters van het immuunsysteem bij patiënten die immunotherapie krijgen (waaronder immunocheckpointremmers, immunostimulerende/immunomodulerende middelen, cellulaire therapieën, stamceltransplantatie) en vergelijk deze met veranderingen bij patiënten die conventionele chemotherapie, gerichte therapie en gezonde, normale vrijwilligers gebruiken multiparameter flowcytometrie, time-of-flight massacytometrie, cytokinekwantificering, functionele analyse van immuuncelsubsets geïsoleerd via fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS), en genetische en proteomische technieken (deoxyribonucleïnezuur [DNA] sequencing, ribonucleïnezuursequentie [RNASeq] , reverse transcriptase-polymerase kettingreactie [RT-PCR], Western blot).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Methoden optimaliseren voor het meten van de functionele status van circulerende immuuncellen en hematopoietische voorlopercellen (activering, remming, cytotoxiciteit, proliferatieve capaciteit).

II. Gebruik genetische en epigenetische technieken om a) klonale diversiteit in subgroepen van T-cellen te bestuderen, b) de genetische basis te bepalen voor herstel van het immuunsysteem van T-cellen na stamceltransplantatie.

OVERZICHT:

Patiënten en gezonde normale vrijwilligers ondergaan verzameling van perifere bloedmonsters voor analyse via flowcytometrie, RNASeq, immunohistochemie, cytometrie door vluchttijd (CyTOF) experimenten, celculturen en functionele studies van subsets van immuuncellen verkregen door FACS. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van beenmerg- en leukoferese-/leukoreductiespecimens, en eencellige suspensies en bulk-uitgesneden tumorbiopten worden verkregen uit routinetesten voor analyse via immunohistochemie of CyTOF.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 2 jaar gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

625

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Casey O'Connell, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten waarvan bekend is dat ze kanker hebben, een immuungemedieerde hematologische diagnose of een gezonde, normale vrijwilliger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten waarvan bekend is dat ze kanker hebben, een immuungemedieerde hematologische diagnose of een gezonde, normale vrijwilliger
  • Definitie van immuungemedieerde hematologische diagnose: diagnoses waarvoor immuundisfunctie en/of immuunsysteemgerichte therapie (bijv. aplastische anemie, auto-immune hemolytische anemie, immuuntrombocytopenische purpura [ITP], enz.) zijn betrokken
  • Definitie van gezonde normale vrijwilliger: personen bij wie de diagnose van geen enkele vorm van kanker, diabetes, hart- en vaatziekten, niet-hematologische auto-immuunziekte (bijv. systemische lupus erythematosus [SLE], reumatoïde artritis [RA], de ziekte van Crohn) en geen immunosuppressiva gebruiken
  • Patiënten moeten zijn gezien in het Norris Hospital en poliklinieken, of het Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center of poliklinieken; gezonde vrijwilligers kunnen worden aangeworven zonder afspraak met een arts, aangezien hun laboratoria uitsluitend voor klinisch onderzoek zijn en niet voor persoonlijke gezondheidsproblemen die geen verband houden met het project

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven voor het verzamelen van monsters
  • Bekende positieve status van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Personen die enige vorm van immunosuppressieve medicatie gebruiken, zijn uitgesloten van deelname als gezonde, normale vrijwilligers
  • Elke patiënt voor wie het afnemen van monsters als onveilig wordt beschouwd (bijvoorbeeld voor patiënten die geen veneuze toegang tot stand kunnen brengen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hulp-correlatief (verzameling biospecimen)
Patiënten en gezonde normale vrijwilligers ondergaan verzameling van perifere bloedmonsters voor analyse via flowcytometrie, RNASeq, immunohistochemie, CyTOF-experimenten, celculturen en functionele studies van subsets van immuuncellen verkregen door FACS. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van beenmerg- en leukoferese-/leukoreductiespecimens, en eencellige suspensies en bulk-uitgesneden tumorbiopten worden verkregen uit routinetesten voor analyse via immunohistochemie of CyTOF.
Correlatieve studies
Nevenstudies
Onderga verzameling van perifeer bloed, beenmerg en weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monsterverzameling voor immunologische onderzoeken bij patiënten met kanker of bloedaandoeningen en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Weefsel-, bloed- en beenmergmonsters zullen worden gebruikt om veranderingen in parameters van het immuunsysteem te identificeren bij patiënten die immunotherapie krijgen (waaronder immuuncontrolepuntremmers, immunostimulerende/immunomodulerende middelen, cellulaire therapieën, stamceltransplantatie) en deze te vergelijken met veranderingen bij patiënten die conventionele chemotherapie krijgen , gerichte therapie en gezonde normale vrijwilligers met behulp van multiparameter flowcytometrie, time-of-flight massacytometrie, cytokinekwantificering, functionele analyse van subsets van immuuncellen die zijn geïsoleerd via fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) en genetische en proteomische technieken (desoxyribonucleïnezuur [DNA]-sequencing, ribonucleïnezuur [RNA]-sequentie [Seq], reverse transcriptase-polymerase-kettingreactie [RT-PCR], Western-blot).
Basislijn tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0S-15-16 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-00625 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Abonneren