암 또는 혈액 질환 환자 및 건강한 지원자로부터 면역학 표본 수집
암 환자, 혈액학적 진단을 받은 환자 및 건강한 정상 대조군의 면역학 표본 수집을 위한 프로토콜
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
주요 목적; I. 면역 요법(면역 체크포인트 억제제, 면역 자극/면역 조절제, 세포 요법, 줄기 세포 이식 포함)을 받는 환자의 면역 체계 매개변수의 변화를 확인하고 다음을 사용하여 기존 화학 요법, 표적 제제 요법 및 건강한 정상 지원자를 받는 환자의 변화와 비교합니다. 다중 매개변수 유세포 분석, 비행 시간 질량 세포 분석, 사이토카인 정량화, 형광 활성화 세포 분류(FACS)를 통해 분리된 면역 세포 하위 집합의 기능적 분석, 유전 및 단백질 기술(데옥시리보핵산[DNA] 시퀀싱, 리보핵산 서열[RNASeq] , 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응[RT-PCR], 웨스턴 블롯).
2차 목표:
I. 순환 면역 세포 및 조혈 전구체의 기능적 상태(활성화, 억제, 세포독성, 증식능)를 측정하기 위한 방법을 최적화합니다.
II. a) T 세포 하위 집합의 클론 다양성 연구 b) 줄기 세포 이식 후 T 세포 면역 재구성에 대한 유전적 기초 결정
개요:
환자와 건강한 정상 지원자는 유세포 분석, RNASeq, 면역조직화학, 비행 시간별 세포 분석(CyTOF) 실험, 세포 배양 및 FACS에서 얻은 면역 세포 하위 집합의 기능 연구를 통해 분석을 위해 말초 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 골수 및 백혈구분리채집술/백혈구감소 표본을 수집하고 단일 세포 현탁액 및 대량 절제된 종양 생검을 면역조직화학 또는 CyTOF를 통한 분석을 위한 일상적인 검사에서 얻습니다.
연구 완료 후 환자는 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arta Zenunovic
- 전화번호: 323-442 7828
- 이메일: Arta.zenunovic@med.usc.edu
연구 장소
-
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Arta Zenunovic
- 전화번호: 323-442-5771
- 이메일: Arta.zenunovic@med.usc.edu
-
수석 연구원:
- Casey O'Connell, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암에 걸린 것으로 알려진 모든 환자, 면역매개 혈액학적 진단 또는 건강한 정상 지원자
- 면역 매개 혈액학적 진단의 정의: 면역 기능 장애 및/또는 면역 체계가 치료를 지시하는 진단(예: 재생불량성 빈혈, 자가면역 용혈성 빈혈, 면역성 혈소판감소성 자반병[ITP] 등)이 관여합니다.
- 건강한 정상 지원자의 정의: 모든 유형의 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 비혈액학적 자가면역 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스[SLE], 류마티스 관절염[RA], 크론병) 및 면역억제제를 복용하지 않음
- 환자는 Norris 병원 및 외래 진료소 또는 Los Angeles County(LAC)-University of Southern California(USC) Medical Center 또는 외래 진료소에서 진찰을 받은 적이 있어야 합니다. 실험실은 프로젝트와 관련 없는 개인 건강 문제가 아닌 임상 연구를 위한 것이기 때문에 의사 방문 약속 없이 건강한 자원 봉사자를 모집할 수 있습니다.
제외 기준:
- 검체 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 상태
- 모든 종류의 면역억제제를 복용하는 사람은 건강한 일반 자원봉사자로 참여에서 제외됩니다.
- 검체 수집이 안전하지 않다고 판단되는 모든 환자(예: 정맥 접근을 확립할 수 없는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 상관(생물 표본 수집)
환자와 건강한 정상 지원자는 유세포 분석, RNASeq, 면역조직화학, CyTOF 실험, 세포 배양 및 FACS에서 얻은 면역 세포 하위 집합의 기능 연구를 통해 분석하기 위해 말초 혈액 샘플을 수집합니다.
환자는 또한 골수 및 백혈구분리채집술/백혈구감소 표본을 수집하고 단일 세포 현탁액 및 대량 절제된 종양 생검을 면역조직화학 또는 CyTOF를 통한 분석을 위한 일상적인 검사에서 얻습니다.
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상관 연구
보조 연구
말초혈액, 골수, 조직 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 또는 혈액 질환 환자 및 건강한 지원자로부터 면역학 연구를 위한 샘플 수집
기간: 기준선 ~ 5년
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수집된 조직, 혈액 및 골수 샘플은 면역 요법(면역 체크포인트 억제제, 면역 자극제/면역 조절제, 세포 요법, 줄기 세포 이식 포함)을 받는 환자의 면역 체계 매개 변수의 변화를 식별하고 기존 화학 요법을 받는 환자의 변화와 비교하는 데 사용됩니다. , 표적 제제 요법, 다중 매개변수 유세포 분석법, 비행 시간 질량 세포 분석법, 사이토카인 정량화, 형광 활성화 세포 분류(FACS)를 통해 분리된 면역 세포 하위 집합의 기능적 분석, 유전 및 단백질 기술(데옥시리보핵산 [DNA] 시퀀싱, 리보핵산[RNA]-시퀀스[Seq], 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응[RT-PCR], 웨스턴 블롯).
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기준선 ~ 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Casey O'Connell, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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