Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samling av immunologiska prover från patienter med cancer eller blodsjukdomar och friska frivilliga

27 mars 2026 uppdaterad av: University of Southern California

Protokoll för immunologiprovtagning från cancerpatienter, patienter med hematologiska diagnoser och friska normala kontroller

Detta forskningsförsök samlar in och lagrar blod-, vävnads- och benmärgsprover från patienter med cancer eller blodsjukdomar, och friska frivilliga för att studera immunsystemet i en mängd olika typer av experiment, samt tillhörande kliniska data som är lämpligt, med fokus på förstå mekanismer för immunterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL; I. Identifiera förändringar i immunsystemets parametrar hos patienter som får immunterapi (inklusive immunkontrollpunktshämmare, immunstimulerande/immunmodulerande medel, cellterapier, stamcellstransplantation) och jämför med förändringar hos patienter som får konventionell kemoterapi, målinriktad terapi och friska normala frivilliga som använder multiparameter flödescytometri, time-of-flight masscytometri, cytokinkvantifiering, funktionell analys av immuncellsundergrupper isolerade via fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) och genetiska och proteomiska tekniker (deoxiribonukleinsyra [DNA] sekvensering, ribonukleinsyrasekvens [RNASeq] omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion [RT-PCR], Western blot).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Optimera metoder för att mäta funktionell status för cirkulerande immunceller och hematopoetiska progenitorer (aktivering, hämning, cytotoxicitet, proliferativ kapacitet).

II. Använd genetiska och epigenetiska tekniker för att a) studera klonal mångfald i T-cellsundergrupper b) bestämma den genetiska grunden för T-cells immunrekonstitution efter stamcellstransplantation.

SKISSERA:

Patienter och friska normala frivilliga genomgår insamling av perifera blodprover för analys via flödescytometri, RNASeq, immunhistokemi, cytometri efter flygtid (CyTOF) experiment, cellkulturer och funktionella studier av immuncellsundergrupper erhållna med FACS. Patienterna genomgår också provtagning av benmärgs- och leukoferes/leukoreduktionsprover, och encellssuspensioner och bulkutskurna tumörbiopsier erhålls från rutintestning för analys via immunhistokemi eller CyTOF.

Efter avslutad studie följs patienterna upp i upp till 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

625

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Casey O'Connell, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kända för att ha cancer, en immunmedierad hematologisk diagnos eller en frisk normal frivillig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är kända för att ha cancer, en immunmedierad hematologisk diagnos eller en frisk normal frivillig
  • Definition av immunmedierad hematologisk diagnos: diagnoser för vilka immundysfunktion och/eller immunsystem riktad terapi (t.ex. aplastisk anemi, autoimmun hemolytisk anemi, immun trombocytopen purpura [ITP] etc.) är involverade
  • Definition av frisk normal volontär: personer som saknar diagnoser av någon typ av cancer, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, icke-hematologisk autoimmun sjukdom (t.ex. systemisk lupus erythematosus [SLE], reumatoid artrit [RA], Crohns sjukdom) och inte ta några immunsuppressiva läkemedel
  • Patienter måste ha setts på Norris Hospital och öppenvårdskliniker, eller Los Angeles County (LAC)-University of Southern California (USC) Medical Center eller öppenvårdskliniker; friska frivilliga kan rekryteras utan några läkarbesök eftersom deras laboratorier är strikt för klinisk forskning och inte för personliga hälsoproblem som inte är relaterade till projektet

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke till provtagning
  • Känd human immunbristvirus (HIV) positiv status
  • Personer som tar någon typ av immunsuppressiv medicin är uteslutna från att delta som friska normala frivilliga
  • Varje patient för vilken provtagning bedöms vara osäker (till exempel för patienter som inte kan etablera venös åtkomst)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjälpkorrelativ (bioprovsamling)
Patienter och friska normala frivilliga genomgår insamling av perifera blodprover för analys via flödescytometri, RNASeq, immunhistokemi, CyTOF-experiment, cellkulturer och funktionella studier av immuncellsundergrupper erhållna med FACS. Patienterna genomgår också provtagning av benmärgs- och leukoferes/leukoreduktionsprover, och encellssuspensioner och bulkutskurna tumörbiopsier erhålls från rutintestning för analys via immunhistokemi eller CyTOF.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av perifert blod, benmärg och vävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Provinsamling för immunologiska studier från patienter med cancer eller blodsjukdomar och friska frivilliga
Tidsram: Baslinje till 5 år
Insamlade vävnads-, blod- och benmärgsprover kommer att användas för att identifiera förändringar i immunsystemets parametrar hos patienter som får immunterapi (inklusive immunkontrollpunktshämmare, immunstimulerande/immunmodulerande medel, cellterapier, stamcellstransplantation) och jämföra med förändringar hos patienter som får konventionell kemoterapi , målinriktad terapi och friska normala frivilliga som använder multiparameterflödescytometri, time-of-flight masscytometri, cytokinkvantifiering, funktionell analys av immuncellsundergrupper isolerade via fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) och genetiska och proteomiska tekniker (deoxiribonukleinsyra) [DNA]-sekvensering, ribonukleinsyra-[RNA]-sekvens [Seq], omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion [RT-PCR], Western blot).
Baslinje till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Casey O'Connell, MD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0S-15-16 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-00625 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera